МОЗ продовжує створення Укрфармагентства: визначено модель фінансування нового фармацевтичного регулятора

Міністерство охорони здоров'я України продовжує підготовку до запуску Українського фармацевтичного агентства. Під час робочої зустрічі за участю представників фармацевтичного ринку було представлено модель фінансування майбутнього незалежного регулятора.

У Міністерстві охорони здоров’я відбулося обговорення фінансової моделі Українського фармацевтичного агентства, створення якого передбачене новою системою державного регулювання ринку лікарських засобів.

За інформацією МОЗ, новий орган відповідатиме за виконання регуляторних функцій у сфері лікарських засобів, медичних виробів та окремих інших категорій продукції відповідно до нового законодавства та вимог Європейського Союзу.

Під час зустрічі представникам фармацевтичного бізнесу презентували підходи до фінансування діяльності агентства. Міністерство повідомило, що модель розробляється з урахуванням європейських практик та має забезпечити незалежність регулятора, прозорість процедур і стабільне виконання його функцій. Учасники обговорення також висловили свої пропозиції щодо механізмів фінансування, які планується врахувати під час подальшого опрацювання нормативних документів.

Правові підстави створення Українського фармацевтичного агентства визначені постановою Кабінету Міністрів України від 4 червня 2026 року №739 та новим законодавством у сфері лікарських засобів. Постановою уряду передбачено ліквідацію Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби), а Українське фармацевтичне агентство визначено її правонаступником щодо майна, прав та обов'язків.

На відміну від Держлікслужби, новий регулятор не лише успадковує функції державного контролю, ліцензування та нагляду за обігом лікарських засобів і наркотичних засобів, а й отримує ширший мандат, передбачений новим законодавством. Зокрема, агентство відповідатиме за регулювання лікарських засобів, медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, окремих категорій біологічної та косметичної продукції, компонентів крові та інших напрямів, гармонізованих із законодавством Європейського Союзу.

Створення Українського фармацевтичного агентства є одним із етапів реформи фармацевтичного регулювання та виконання Україною євроінтеграційних зобов’язань. Очікується, що діяльність нового регулятора сприятиме підвищенню прозорості процедур реєстрації лікарських засобів, державного контролю та взаємодії з учасниками фармацевтичного ринку.

Водночас для учасників фармацевтичного ринку важливо, що реформа не означає простого перейменування існуючого органу. Українське фармацевтичне агентство створюється як центральний орган виконавчої влади зі спеціальним статусом, діяльність якого координує Міністерство охорони здоров'я. Одним із ключових принципів його роботи має стати інституційна незалежність регуляторних рішень, що відповідає європейській моделі функціонування національних агентств з лікарських засобів. 

Для пацієнтів ці зміни насамперед мають значення в довгостроковій перспективі, оскільки спрямовані на вдосконалення державної системи контролю за лікарськими засобами та наближення українського регулювання до європейських стандартів.

МОЗ продовжує практичну підготовку до запуску Українського фармацевтичного агентства. Одним із наступних етапів стане завершення опрацювання фінансової моделі та необхідних нормативних документів для повноцінного функціонування нового регулятора.