Біотин-КВ таблетки по 5 мг №30 (10х3)

діюча речовина: біотин;

1 таблетка містить біотину 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; повідон; кросповідон; магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 5 мг: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору;

таблетки по 10 мг: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою, білого або майже білого кольору.

Інші препарати вітамінів. Вітаміни. Біотин.

Код АТХ A11Н А05.

Фармакодинаміка.

Як кофермент відіграє важливу роль у глюконеогенезі, ліпогенезі, біотрансформації пропіонатів, синтезі жирних кислот і розщепленні лейцину. Біотин є життєво важливою речовиною для розвитку та росту клітин. Недостатність біотину може виникати при незбалансованому харчуванні, тривалих дієтах і вживанні сирого яєчного білка; окрім цього, при асоційованій з біотином множинній недостатності карбоксилаз потреба у біотині через генетичний дефект є підвищеною. Недостатність проявляється реакцією на шкірі та її придатках, а наслідками можуть стати специфічні психічні симптоми та кишкові розлади при парентеральному харчуванні, при синдромі мальабсорбції, після резекції тонкого кишечнику, у хворих, які перебувають на гемодіалізі.

Біотин (вітамін Н, вітамін В₇В організмі біотин відіграє важливу роль в обміні вуглеводів, жирів і білків і є життєво необхідним для нормального росту і розвитку клітин. ) є водорозчинним вітаміном групи В. При попаданні в організм біотин діє як кофермент карбоксилаз, чинить інсуліноподібну дію та бере участь у процесі глюконеогенезу (завдяки участі в синтезі глюкокінази), у зв’язку з чим сприяє стабілізації вмісту цукру в крові, покращує функцію нервової системи. Біотин є синергістом інших вітамінів групи В, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти, ціанокобаламіну. Є дані про участь біотину в синтезі пуринових нуклеотидів. Біотин є також джерелом сірки, що бере участь у синтезі білка — колагену і, таким чином, позитивно впливає на структуру шкіри та її придатків (волосся, нігтів).

Фармакокінетика.

Тут молекула біотину проникає крізь стінку кишки у незміненому вигляді. Всмоктування вільного біотину розпочинається вже у верхній частині тонкої кишки. Всмоктування відбувається головним чином за рахунок дифузії.

Ступінь зв’язування біотину з білками плазми крові становить 80 %.

Біотин виводиться із сечею (від 6 до 50 мкг за добу) і калом. Концентрація вільного або лише слабко зв’язаного біотину в крові становить, як правило, від 200 до 1200 мкг/л. Біотин екскретується у незміненому вигляді (близько 50 %) та у вигляді біологічно неактивних метаболітів. Період напіввиведення залежить від величини введеної дози і становить майже 26 годин після прийому всередину 100 мкг на кілограм маси тіла. У хворих із недостатністю біотинідази період напіввиведення після застосування такої самої дози скорочується до 10–14 годин.

Поширений у раціоні харчування біотин здебільшого зв’язаний з протеїном та зустрічається у вигляді біоцитину (продукти харчування тваринного походження), який після гідролізу у тонкому кишечнику оперативно реабсорбується. Біотин надходить до організму людини з продуктів харчування, а також синтезується мікрофлорою кишечнику. У рослинах біотин частково представлений у вільній формі.

Для лікування захворювань, спричинених дефіцитом біотину: захворювання шкіри, нігтів, волосся.

Для лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз).

Гіперчутливість до біотину або до інших компонентів лікарського засобу.

При застосуванні біотину з протисудомними препаратами можливе зниження концентрації біотину у плазмі крові за рахунок збільшеного виведення його з сечею.

Вальпроєва кислота знижує активність біотинідази, знижуючи функції мітохондрій у печінці.

Пантотенова кислота у великих дозах конкурує з біотином, тому варто уникати їх одночасного застосування.

Білок сирого яйця містить протеїн авідин, який взаємодіє з біотином, тому варто уникати їх одночасного прийому.

прийому великої кількості сирих яєць протягом 2–3 тижнів може спричинити дефіцит біотину.

Вплив на клінічні лабораторні тести.

Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно високими або хибно низькими внаслідок прийому лікарського засобу, що містить біотин. Імовірність впливу вища у дітей і пацієнтів з порушенням функції нирок та збільшується при більш високих дозах.

При інтерпретації результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати можливий вплив біотину, особливо якщо спостерігається відсутність узгодженості з клінічною картиною (наприклад, результати тестування щитовидної залози, що імітують хворобу Грейвса у безсимптомних пацієнтів, які приймають біотин, або хибнонегативні результати дослідження тропоніну у пацієнтів з інфарктом міокарда, які приймають біотин). Коли існує підозра на вплив, потрібно використовувати альтернативні тести, несприйнятливі до впливу біотину.

При замовленні лабораторних тестів пацієнтам, які приймають біотин, варто проконсультуватися з персоналом лабораторії.

Лікарський засіб містить лактозу, тому, якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж його приймати.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування лікарського засобу при вагітності і годуванні груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Таблетки приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

При лікуванні дефіциту біотину (захворювання нігтів, волосся, шкіри): рекомендована доза дорослим – 1 таблетка по 5 мг на добу;

Для лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз): призначають 1-2 таблетки (добова доза – до 20 мг біотину).

Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Діти.

Дані про застосування дітям відсутні.

На цей час немає повідомлень щодо передозування біотину.

З боку імунної системи можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, біль у грудині, задишку, шкірні висипи.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендовано припинити лікування та звернутися до лікаря.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.

Без рецепта.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Київ, вул. 04073, Україна, м. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua