Ехінасаль сироп по 125 г у флак.

15 мл сиропу має у складі:

діючі речовини:

екстракт рідкий складний (1:4,4) – 1,0 г, виготовлений з: листя подорожника ланцетного (Plantaginis lanceolatae folio), трави гринделії (Grindeliae herba), плодів шипшини (Rosae fructus) (3:1:1) (екстрагент – етанол 50 % (об/об));

екстракту трави чебрецю (Thymi herbae extractum) (1:4) – 0,6 г (екстрагент – етанол 30 % (об/об), гліцерин, вода аміачна 25 %);

соку з трави ехінацеї пурпурової (Echinaceae purpureae herbae succus) (1:1) – 0,4 г, (екстрагент – етанол 96 % (об/об), вода очищена);

додаткові компоненти: концентрат смородини чорної, сахароза, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий сироп червоно-коричневого кольору, із запахом смородини та чебрецю, допускається опалесценція.

Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТХ R05X.

Фармакодинаміка.

Імуностимулюючий, протизапальний, відхаркувальний засіб. Головна дія лікарський засібу – розм’якшування густого і в’язкого секрету, який знаходиться в дихальних шляхах, збудження й активація відхаркувального рефлексу (Grindelia robusta L., Рlantago lanceolаta L.). Для вищевказаних компонентів лікарський засібу характерна протизапальна та протибактеріальна дія. Екстракт з плодів шипшини застосовується при м’яких формах катару верхніх дихальних шляхів. Сік з трави ехінацеї пурпурової активізує імунні процеси.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

Застосовують у комплексному лікуванні запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, бронхіту на фоні ослаблення захисних функцій організму; з метою профілактики при зниженому імунітеті.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, до квітів сімейства складноцвітих, губоцвітих. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт, гастрит з підвищеною кислотністю шлункового соку, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, тяжкі захворювання печінки або нирок. Туберкульоз, ревматизм, системні захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз, інші аутоімунні захворювання, хронічні вірусні захворювання, ВІЛ-інфекція/СНІД, новоутворення, первинний імунодефіцит, імуносупресія, захворювання лейкоцитарної системи крові (лейкоз, агранулоцитоз). Тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок, жовчнокам’яна хвороба.

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність лікарський засібів, які чинять імунодепресивну дію.

Ехінасаль не рекомендується використовувати одночасно з лікарський засібами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні лікарський засіби. Лікарський засіб має у складі етанол, який може підвищувати абсорбцію і фармакологічну дію деяких седативних лікарський засібів та опосередковано, змінюючи активність системи цитохрому Р450, впливати на елімінацію медикаментів, які метаболізуються за участю ферментів цієї системи. Етанол може спричинити дисульфірамоподібну реакцію при одночасному застосуванні, наприклад, з деякими антибактеріальними засобами.

Не використовувати одночасно з протикашльовими лікарський засібами та лікарськими засобами, що зменшують виділення харкотиння.

Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж вживати цей лікарський засіб.

Пацієнти з рідкісними генетичними розладими, пов’язаними з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази, не повинні вживати лікарський засіб. Лікарський засіб має у складі сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Лікарський засіб має у складі спирт, тому існує ризик для хворих, хворих на алкоголізм. Алкоголь не рекомендується для прийому жінкам у час вагітності або лактації, дітям і пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку печінкової недостатності чи епілепсії.

Якщо захворювання органів дихання мають часті рецидиви і довготривалі прояви, які проявляються утрудненим диханням, гарячкою, наявністю харкотиння з домішками крові або гною, потрібно звернутись до лікаря. За умови посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла у період терапія слід одразу звернутися до лікаря.

Пацієнти зі схильністю до алергії повинні проконсультуватись з лікарем перед прийомом лікарський засібу, оскільки існує ризик виникнення алергічних реакцій.

Використання в час вагітності або лактації.

Лікарський засіб протипоказаний у час вагітності та лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб у рекомендованій дозі не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. За умови виникнення при застосуванні лікарський засібу запаморочення, розлади сну, потрібно уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Застосовують перорально, незалежно від вживання їжі, дорослим та дітям від 12 років.

Дітям від 12 років та дорослим – по 1 столовій ложці (15 мл) 3–4 рази на добу.

Тривалість терапія – 10 днів.

З метою профілактики слід вживати половину лікувальної дози:

дітям віком від 12 років і дорослим – по 1 столовій ложці 2 рази на день.

Профілактичне використання лікарський засібу повинно тривати не більше 20 днів.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 12 років.

Прояви: підвищена збудливість, розлади сну, подразнення слизової оболонки, шлунково-кишкові розлади, посилення проявів побічних реакцій. Через вміст алкоголю можлива алкогольна інтоксикація, особливо у дітей.

Терапія. Терапія симптоматична.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: почервоніння шкіри, набряк шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку дихальної системи: бронхоспазм з обструкцією, астма, задишка.

З боку нервової системи: запаморочення, розлади сну.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль в животі.

Були окремі повідомлення про можливий зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларсена з розладим тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

За умови виникнення алергічних реакцій потрібно припинити прийом лікарський засібу та звернутися до лікаря.

3 роки.

Строк придатності після відкриття флакона – 90 діб.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 125 г сиропу у флаконі з темного скла в картонній упаковці.

Без рецепта.

Вроцлавське підприємство лікарських трав «ГЕРБАПОЛЬ» АТ.

Вул. Ксєнця Вітольда 56, 50-203 Вроцлав, Польща.