Епіген інтим спрей 0.1 % по 60 мл у флак.

діюча речовина: кислота гліциризинова;

1 г спрею має у складі кислоти гліциризинової 1 мг;

додаткові компоненти: кислота малеїнова, кислота фумарова, кислота аскорбінова, кислота фолієва, полісорбат, пропіленгліколь, вода очищена.

Спрей.

Основні фізико-хімічні властивості: розчин жовтого кольору з характерним запахом.

Противірусні засоби. Код АТХ D06В В.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарський засібу Епіген Інтим є гліциризинова кислота, яку отримують шляхом екстракції з рослинної сировини (кореня солодки).

Кислота гліциризинова виявляє комплексний вплив, що включає імуностимулюючу, противірусну, протизапальну та регенеруючу дії.

Імуностимулюючий ефект проявляється збільшенням числа та активності Т-лімфоцитів, зниженням концентрації імуноглобуліну G і збільшенням концентрації імуноглобуліну А та імуноглобуліну М.

Кислота гліциризинова індукує утворення інтерферону, що є однією зі складових її противірусної дії.

Кислота гліциризинова чинить противірусну дію щодо різних типів РНК- та ДНК-вірусів in vitro та in vivo (Varicella Zoster, вірус простого герпесу І та ІІ типів, цитомегаловірус, різні типи вірусу папіломи людини). Кислота гліциризинова перериває реплікацію вірусів на ранніх стадіях, зумовлює вихід віріону з капсиду, тим самим запобігаючи його проникненню у клітини.

Кислота гліциризинова інактивує зазначені віруси в нетоксичних для нормально функціонуючих клітин концентраціях. Мутантні штами вірусів, резистентні до ацикловіру та йодоуридину, мають таку ж чутливість до кислоти гліциризинової, як і немутантні штами.

Фармакокінетика.

При зовнішньому та інтравагінальному застосуванні гліциризинова кислота депонується у поверхневих (епідермальних) шарах слизової оболонки та шкіри. Системна адсорбція відбувається повільно. Виявляється у крові у залишкових кількостях.

• Терапія папіломавірусної інфекції.
• Терапія вірусної інфекції, спричиненої вірусом простого герпесу І і ІІ типів.
• Терапія вірусної інфекції, спричиненої вірусом Varicella Zoster (оперізувальний лишай), у складі комплексної терапії.
• Профілактика рецидивів вірусних інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу І і ІІ типів, вірусом Varicella Zoster, вірусом папіломи людини.
• Терапія неспецифічного кольпіту і вагініту (у складі комплексної терапії).

Гіперчутливість до одного з компонентів лікарський засібу.

Взаємодія з основними групами медикаментів, що застосовуються для комплексного терапія вищевказаних захворювань (антибіотики та антисептики, протизапальні і знеболювальні засоби), не виявлена.

Синергізм був виявлений при одночасному застосуванні активованої гліциризинової кислоти та інших противірусних лікарський засібів, зокрема похідних ацикловіру, інтерферону та інших імуномодуляторів.

Насадку промити кип’яченою водою з милом і зберігати у доданій поліетиленовій упаковці. Конструкція насадки дає змогу зберегти ефект рівномірного зрошення шийки матки і стінок піхви. В умовах стаціонару інтравагінальне зрошення лікарський засібом у дзеркалах можна робити без насадки.

Для ефективної дії не потрібно попереднього промивання ділянки нанесення.

За умови появи ознак непереносимості використання лікарський засібу припинити.

Використання в час вагітності або лактації.

Протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ, ІІІ триместрах лікарський засіб застосовують тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода⁄дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Зовнішнє, інтравагінальне та інтрауретральне введення.

Перед використанням флакон збовтати.

При застосуванні флакон тримати у вертикальному положенні.

При зовнішньому застосуванні дорослим і дітям віком від 1 року лікарський засіб слід використовувати на всю уражену поверхню шкіри, розпилюючи спрей на відстані 4-5 см шляхом 1-2 натискань клапана, що є оптимальною терапевтичною дозою.

Для інтравагінального використання жінкам додається спеціальна насадка з розпилювачем. Зняти клапан балончика і одягнути насадку. Вставити насадку у піхву і виконати 1-2 натискання насадки, що є оптимальною терапевтичною дозою.

При застосуванні чоловікам, окрім зовнішнього використання, лікарський засіб слід вводити у зовнішній отвір сечовивідного каналу за допомогою 1-2 натискань клапана розпилювача. Курс терапія визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання.

Діти.

Не рекомендується використовувати дітям віком до 1 року.

Не описано.

Алергічні реакції, почервоніння шкіри, свербіж, контактний дерматит.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 20 °С у місці, недоступному для дітей.

По 15 мл або 60 мл у пластиковому флаконі; по 1 флакону у комплекті з насадкою для розпилювання у картонній упаковці.

Без рецепта.

Б. БРАУН МЕДІКАЛ С.А.

Ронда де Лос Оліварес, ділянка 11, Промисловий Район Лос Оліварес, м. Хаен 23009 (Хаен), Іспанія.