Есберітокс таблетки по 3.2 мг №60 (20х3)

діючі речовини: 1 таблетка має у складі 3,2 мг сухого екстракту (4-9:1) із суміші сировини: кореневищ баптизії красильної (Bapticia tinctoria L); кореня ехінацеї пурпурової (Echinacea purpurea Moench); коренів ехінацеї паліди (Echinacea pallida Nutt); молодих пагонів та листя туї (Thuja occidentalis L.).

Екстрагент: етанол 30 % (об/об);

додаткові компоненти: лактоза; макрогол 6000; магнію стеарат; сахароза.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: від бежевого до світло-коричневого, округлі, дещо випуклі з обох сторін таблетки, діаметром приблизно 9 мм, товщиною приблизно 4 мм, без риски для поділу.

Інші імуностимулятори. Код ATХ L03A X.

Фармакодинаміка.

У різноманітних доклінічних моделях в різних місцях дії Есберітокс демонструє стимулювання імунної системи.

За умови вірусних застудних захворювань, клінічна стимуляція захисних сил організму проявляється у полегшенні симптомів і скороченні тривалості захворювання.

Фармакокінетика.

Неможливо чітко віднести відповідні фармакодинамічні результати до окремо визначених компонентів, оскільки Есберітокс, таблетки – це комплексна суміш кількох рослинних речовин. Інформація щодо фармакокінетики лікарський засібу відсутня.

Для зміцнення опірності організму як підтримуюча терапія при комплексному лікуванні вірусних застудних захворювань.

Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарський засібу. Не слід використовувати лікарський засіб хворим з прогресуючими системними захворюваннями (туберкульоз та саркоїдоз); при аутоімунних захворюваннях (колагеноз, розсіяний склероз); при імунодефіцитних станах (СНІД, ВІЛ-інфекції); при імуносупресорних станах, спричинених використанням цитостатичних лікарський засібів або імуносупресорів, наприклад, після трансплантації; при гематологічних захворюваннях (лейкемія, агранулоцитоз).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома.

Відповідні дослідження щодо взаємодії лікарський засібу з іншими лікарськими засобами не проводилися.

За умови, якщо прояви захворювання посилюються або продовжуються довше, ніж 10 днів, або виникла задишка, гарячка, гнійні або кров’янисті виділення, слід звернутися до лікаря.

Пацієнтам, які страждають на рідкісну спадкову непереносимість галактози, спадкову непереносимість фруктози, дефіцит сахарази ізомальтази, дефіцит лактази або розлади всмоктування глюкози і галактози, не слід використовувати Есберітокс, таблетки.

Використання в час вагітності або лактації.

Немає достатньо даних щодо використання лікарський засібу Есберітокс вагітним жінкам. Резасібивна токсичність лікарський засібу недостатньо вивчена при дослідженнях на тваринах. Оскільки безпеку використання Есберітокс, таблетки протягом вагітності не доведено, лікарський засіб слід вживати після уважної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини).

Відсутня інформація щодо виведення певних компонентів лікарський засібу Есберітокс з грудним молоком матері та їх негативного впливу на немовля, яке годують груддю. Попередження: Есберітокс, таблетки не слід вживати протягом періоду лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Дорослим та дітям віком від 12 років вживати 3 рази на добу по 4 – 6 таблеток.

Дітям віком від 7 до 11 років: 3 рази на добу по 2 – 3 таблетки.

Дітям віком від 4 до 6 років: 3 рази на добу по 1 – 2 таблетки.

Есберітокс, таблетки не можна вживати дітям віком до 4 років через недостатність даних з безпеки лікарський засібу.

Немає даних щодо конкретних рекомендацій дозування при розладих функцій нирок / печінки.

Таблетки потрібно запивати великою кількістю рідини, бажано водою, або розчиняти у ротовій порожнині вранці, в обід та ввечері.

Тривалість прийому залежить від протікання основного захворювання. Терапія потрібно розпочинати одразу після появи симптомів і продовжувати до їх зникнення. Есберітокс, таблетки не слід використовувати довше 10 днів.

Діти.

Лікарський засіб призначений для дітей віком від 4 років.

Надмірне застосування не спостерігалося.

Оцінка побічних ефектів ґрунтується на таких показниках частоти:

дуже часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто: ≥ 1/1,000 до < 1/100;

рідко: ≥ 1/10,000 до < 1/1,000;

дуже рідко: < 1/10,000;

невідомо: частота не може бути встановлена з доступних даних.

З боку імунної системи:

Реакції підвищеної чутливості, включаючи шкірний висип, свербіж, набряк обличчя, задишка, зниження артеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту:

Біль у животі, блювання, діарея.

Загальні розлади:

Запаморочення.

Дані щодо частоти відсутні.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 20 таблеток у блістері; по 2, або 3, або 5, або по 10 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Банхофштрассе, 35, 38259 Зальцгіттер, Німеччина.