Ескузан краплі краплі ор. по 20 мл у флак.-крап.

діючі речовини: 100 г розчину містять 4,725 г сухого екстракту з насіння кінського каштану (Hippocastani extractum siccum normatum) (5-7:1) [екстрагент етанол 60 % (об/об)], 0,5 г тіаміну гідрохлориду;

додаткові компоненти: етанол 96 %, вода очищена, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або ледь каламутна рідина від жовтого до червонувато-коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання ймовірне утворення осаду.

Капіляростабілізуючі засоби. Код ATХ С05С Х.

Фармакодинаміка.

Механізм дії есцину, який має у складіся у насінні кінського каштану, зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і прилеглій сполучній тканині. Лікарський засіб зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

Тіаміну гідрохлорид в організмі перетворюється на активний тіаміндифосфат, бере участь у вуглеводному та енергетичному обміні, є коферментом багатьох ферментних реакцій.

Фармакокінетика .

При пероральному прийомі есцин швидко абсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» через печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

Хронічна венозна недостатність:

• набряки;
• судоми литкових м’язів;
• свербіж, а також біль і відчуття важкості у ногах;
• варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни вен нижніх кінцівок, наприклад виразки гомілки.

Геморой.

Профілактика і терапія посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу. Ниркова недостатність, алергічні захворювання.

Лікарський засіб може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного використання лікарський засібу з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Тіосемікарбазон і 5-фторураніл, а також одночасна інфузія розчинів, які містять сульфіти, інгібують активність тіаміну.

Якщо в ногах виникають незвичні прояви (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару), а також біль, слід одразу звернутися до лікаря, тому що ці прояви можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров’яним згустком).

Слід обов’язково дотримуватись неінвазивних методів терапія, що призначені лікарем (накладання компресів, носіння підтримуючих еластичних панчіх, обливання холодною водою).

Лікарський засіб має у складі невелику кількість етанолу (менше 100 мг/дозу).

Лікарський засіб має у складі лактозу. Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з лікарем, перш ніж вживати цей лікарський засіб.

У період використання лікарський засібу слід контролювати функцію нирок.

Використання тіаміну у високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом та уробіліногену за допомогою реагенту Ерліха.

Використання в час вагітності або лактації. Лікарський засіб не рекомендується використовувати у час вагітності або лактації через недостатність даних щодо безпеки його використання цій категорії хворих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Рекомендується вживати по 12-15 крапель 3 рази на добу перед їдою, з невеликою кількістю рідини. Курс терапія становить від 2 тижнів до 2-3 місяців.

У зв’язку з можливою наявністю осаду рослинного походження перед вживанням лікарський засіб рекомендується збовтувати.

Діти.

Не використовувати дітям.

Прояви. Не повідомлялося про випадки передозування лікарський засібу. Ймовірне посилення побічних проявів. Прояви отруєння, що спостерігаються після прийому великої кількості екстракту плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, блювання, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Терапія. Симптоматичне. Якщо була прийнята велика кількість екстракту плодів кінського каштану і відсутнє блювання, рекомендується промивання шлунка (наприклад, 0,02 % розчином перманганату калію), прийом активованого вугілля.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріальна гіпотензія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіоневротичний набряк, шок.

За умови використання високих доз лікарського засобу ймовірні нефротоксичні реакції, тромбоз.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі 8-25 °С. Не заморожувати.

По 20 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Фарма Вернігероде ГмбХ, Німеччина.

Дорнбергсвег 35, 38855 Вернігероде, Німеччина.

Еспарма ГмбХ.

Місцезнаходження заявника.

Білефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Німеччина.