Есслівер форте капсули №30 (10х3)

діючі речовини: 1 капсула має у складі природних фосфоліпідів (субстанція EPL) 300 мг, нікотинаміду 30 мг, піридоксину гідрохлориду 6 мг, рибофлавіну 6 мг, тіаміну мононітрату 6 мг, токоферолу ацетату 50 %* 12 мг, ціанокобаламіну 6 мкг.

*Олія віт. Е 93 %, кремнію діоксид осаджений, кальцію карбонат, тальк.

склад капсули (оболонки):

червоний корпус: желатин, титану діоксид (E171), барвник Жовтий захід FCF (E 110), барвник Діамантовий блакитний (E133), барвник Понсо 4R (E 124);

коричнева кришечка: желатин, титану діоксид (Е171), барвник Кармоїзин (E 122), барвник Діамантовий блакитний (E133), барвник Хіноліновий жовтий (E 104).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № «0» з коричневою кришечкою і червоним корпусом. Вміст капсули – порошок від рожево-жовтого до оранжевого кольору. Допускається наявність окремих часточок від жовтувато-білого до коричневого кольору.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Гепатотропні лікарський засіби. Код АТХ А05В А.

Фармакодинаміка.

Основним діючим компонентом лікарського засобу Есслівер Форте^® є природні фосфоліпіди (субстанція EPL). Фосфоліпіди, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених жирних кислот. Ці молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Фосфоліпіди виявляють гепатопротекторний ефект при ушкодженнях клітин печінки вірусами, алкоголем, токсичними речовинами. У клітинах зростає швидкість надходження та виведення речовин, забезпечується відновлення ферментних систем та покращання метаболізму печінки.

Фосфоліпіди впливають на порушений метаболізм жирів шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окислення.

У період виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.

Вітамінний комплекс виконує такі функції: нікотинамід виявляє гіполіпідемічний ефект та запобігає жировому переродженню печінки; піридоксин як кофермент бере участь у метаболізмі фосфоліпідів, амінокислот та білків; тіамін бере участь у вуглеводному обміні; рибофлавін є кофактором численних дихальних ферментів; токоферол діє як антиоксидант на рівні клітинної мембрани, запобігає окисленню ненасичених жирних кислот.

Фармакокінетика.

При пероральному прийомі понад 90 % лікарський засібу всмоктується у тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого одразу розщеплюється у поліненасичений фосфатидилхолін ще у період всмоктування у тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє у кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується у печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6–24 години після перорального прийому становить у середньому 20 %.

Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки. Для перед- і післяопераційного терапія при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах. Псоріаз, радіаційний синдром.

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу. Алергічні захворювання. Пероральнопечінковий холестаз. Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

Обережно та після консультації з лікарем використовувати лікарський засіб при тяжких захворюваннях серця, нирок, підвищеному ризику розвитку тромбоемболій, пацієнтам із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, новоутвореннях, нефролітіазі, еритремії, еритроцитозі, гіперурикемії.

Вітамін В₆ послаблює дію леводопи, запобігає або зменшує токсичні прояви, які спостерігаються при застосуванні ізоніазиду та інших протитуберкульозних лікарський засібів.

Пара-аміносаліцилова кислота (ПАСК), циметидин, лікарський засіби кальцію, етанол зменшують всмоктування вітаміну В₁₂.

Рибофлавін несумісний зі стрептоміцином і зменшує ефективність антибактеріальних лікарський засібів (окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину, тетрацикліну і лінкоміцину). Трициклічні антидепресанти, іміпримін та амітриптилін, інгібують метаболізм рибофлавіну, особливо у тканинах серця.

Не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінними лікарський засібами, оскільки ймовірне передозування останніх в організмі.

Вітамін Е не можна використовувати разом із лікарський засібами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних лікарський засібів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D. Призначення вітаміну Е у високих дозах може викликати дефіцит вітаміну А в організмі.

Вітамін Е та його метаболіти виявляють антагоністичну дію відносно вітаміну К.

Підвищує ефективність протиепілептичних медикаментів у хворих на епілепсію (у яких підвищений вміст у крові засібів перекисного окиснення ліпідів). Колестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують всмоктування вітаміну Е.

Не можна виключати взаємодію капсул Есслівер Форте^® та антикоагулянтів. У зв’язку з цим може виникнути необхідність коригування дози цього медичного лікарський засібу.

Використання лікарський засібу може призвести до хибнопозитивної проби на уробіліноген з використанням реактиву Ерліха.

Даний лікарський засіб має у складі натрій, тому слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які перебувають на натрійконтрольованій дієті.

Використання в час вагітності або лактації.

Кількість даних клінічних досліджень щодо використання лікарського засобу вагітним обмежена.

Тому використання лікарського засобу не рекомендується у час вагітності або лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає

Доза лікарський засібу для дорослих і дітей віком від 12 років зазвичай становить по 1–2 капсули 3 рази на добу. Вживати капсули у період прийому їжі, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Дози лікарський засібу і тривалість терапія визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру і ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту та переносимості лікарський засібу. У середньому курс терапія становить не менше 3 місяців.

Терапія псоріазу починати з призначення лікарський засібу по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, а згодом – у поєднанні із загальноприйнятими методами терапія псоріазу по 1 капсулі 3 рази на добу протягом 2 місяців.

Діти.

Лікарський засіб призначений для використання дітям віком від 12 років, з масою тіла від 43 кг.

Прояви: нудота, блювання, діарея, головний біль, сонливість, в’ялість, гіперемія обличчя, дратівливість, посилення проявів побічних реакцій. При тривалому застосуванні у високих дозах можлива периферична нейропатія.

Терапія: промивання шлунка, використання активованого вугілля, гіперосмотичних проносних засобів.

В окремих випадках при застосуванні лікарський засібу ймовірне виникнення таких побічних ефектів.

З боку травного тракту: диспептичні розлади, нудота, блювання, розрідження випорожнень або діарея, запор, печія, дискомфорт та біль в епігастрії.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, у т. ч. шкірні висипи, екзантема, кропив’янка; дуже рідко – можливий свербіж.

В осіб з індивідуальною непереносимістю будь-якого компонента лікарський засібу ймовірні реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілаксію.

Ймовірне забарвлення сечі у жовтий колір.

Метилпарабен та пропілпарабен можуть спричиняти алергічні реакції, в окремих випадках – бронхоспазм.

Бутилгідрокситолуол (E 321) може спричинити шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит або подразнення очей та слизових оболонок).

Барвник Жовтий захід FCF (E 110), барвник Кармоїзин (E 122) та барвник Понсо 4R (E 124) можуть спричиняти алергічні реакції.

За умови виникнення будь-якого з вищезгаданих побічних ефектів, особливо реакцій гіперчутливості, прийом лікарського засобу слід припинити. Пацієнт повинен звернутися до лікаря, який зможе визначити ступінь тяжкості реакції та призначити необхідне терапія.

3 роки.

Зберігати у заводській упаковці у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

№ 30 – по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній упаковці;

№ 50 – по 10 капсул у блістері, по 5 блістерів у картонній упаковці.

Без рецепта.

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Сьорвей № 110/А/2 Аміт Фарм, Джейн Упасря, поблизу заводу Кока Кола, Н.Х. № 8, Каджіпура – 387411, Кхеда, Індія