Евказолін краплі наз. по 10 мл у флак.

діючі речовини: 1 мл розчину має у складі ксилометазоліну у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг, евкаліптової олії 1 мг;

допоміжна речовина: тригліцериди середнього ланцюга.

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовтувата масляниста рідина.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, в комбінації з іншими засобами, за винятком кортикостероїдів.

Код АТХ R01A В06.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб чинить a-адреноміметичну дію, звужує периферичні судини. При нанесенні на слизову оболонку завдяки судинозвужувальному ефекту зменшує набряк слизової оболонки, гіперемію, ексудацію, полегшує носове дихання.

Евкаліптова олія, що входить до складу лікарський засібу, усуває сухість слизової оболонки і чинить протизапальну та антисептичну дію.

Фармакокінетика.

При застосуванні у терапевтичних дозах лікарський засіб діє переважно місцево. Дія розпочинається через 3–4 хвилини після використання, триває протягом кількох годин.

Симптоматичне терапія закладеності носа при застуді, сінній гарячці, алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія середнього отиту (для зниження набряку слизової оболонки порожнин носа).

При діагностичних втручаннях (риноскопії).

Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарський засібу, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія або наявність в анамнезі трансназальних/трансоральних хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Одночасне терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО), а також використання протягом 2 тижнів після припинення такого терапія.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не використовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних лікарський засібів ймовірне посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне використання таких засобів не рекомендується.

При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.

Лікарський засіб не слід використовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне використання може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу лікарський засібу, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Лікарський засіб слід обережно призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних лікарський засібів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Слід обережно призначати лікарський засіб пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, з феохромоцитомою, а також не використовувати пацієнтам, які отримують терапія інгібіторами МАО, та протягом 2 тижнів після припинення їх використання.

Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Використання в час вагітності або лактації.

Лікарський засіб не можна використовувати у час вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а лікарський засіб у період лактації слід використовувати тільки за рекомендацією лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу лікарський засібу Евказолін^® на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай лікарський засіб не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Безпосередньо перед використанням потрібно потримати флакон з лікарський засібом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати разову дозу лікарський засібу у носовий хід. Після використання флакон потрібно закрити кришкою.

Дорослим та дітям віком від 12 років використовувати 1–2 краплі розчину 2–3 рази на добу у кожен носовий хід.

Курс терапія залежить від перебігу захворювання, зазвичай лікарський засіб слід використовувати протягом 10 днів.

Діти. Не рекомендується використовувати лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Надмірне місцеве використання ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння перорально може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, за умови потрібності, невідкладне симптоматичне терапія під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. За умови тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

З боку імунної системи:

рідко (< 1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

часто (≥ 1/100, < 1/10) головний біль.

З боку органів зору:

рідко (< 1/10000): тимчасове розлади зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідко (< 1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (≥ 1/100, < 1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа;

нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100): епістаксис.

З боку шлунково-кишкової системи:

часто (≥ 1/100, < 1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції у місці введення:

часто (≥ 1/100, < 1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

1 рік.

Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл у флаконі з гумовою дозуючою вставкою-крапельницею. По 1 флакону у пачці.

Без рецепта.

АТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.