Фікоксил 227 мг таблетки жувальні, 1 шт

У 1 таблетка препарату міститься діючу речовину:

фірококсиб – 227 мг.

Допоміжні речовини: моногідрат лактози,повідон,кросповідон,кроскармелоза натрію,кремнезем колоїдний безводний,магнію стеарат,ароматизатор зі смаком яловичини,червоний оксид заліза,жовтий оксид заліза.

Фармацевтична форма

Жувальні таблетки.

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QМ01 протизапальні і протиревматичні ветеринарні препарати,нестероїдні,коксиби. QМ01АН90 – Фірококсиб.

Фіроксоксиб – це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) з групи коксибів,що діє шляхом селективного інгібування циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Циклооксигеназа відповідає за синтез простогландинів. ЦОГ-2 є ізоформою ферменту циклооксигеназа,який відповідальний за синтез простаноїдних медіаторів болю,запалення та гарячки. Коксиби мають знеболювальні,протизапальні та жарознижуючі властивості. При дослідженні цільної крові собак in-vitro встановлено,що фірококсиб інгібує ЦОГ-2 у 380 раз сильніше,ніж циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Так,концентрація фіроксосибу,необхідна для інгібування 50% ферменту ЦОГ-2 (тобто ІС₅₀),становить 0,16 (± 0,05) мкмоль,тоді як ІС₅₀ для ЦОГ-1 становить 56 (± 7) мкмоль.

Після перорального використання собакам у рекомендованій дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла він швидко абсорбується і досягає максимальної концентрації в плазмі через 2,43 (± 1,04) години (Т_max). Максимальна концентрація (С_max) фірококсибу в плазмі становить 1,11 (± 0,47) мкг/мл,а біодоступність фірококсибу за перорального використання становить 36,9% (± 20,4%). Період напіввиведення (t_½) фірококсибу становить 5,71 (± 1,51) години. Фірококсиб приблизно на 96% зв’язується з білками плазми.

Фірококсиб метаболізується переважно шляхом деалкілування та глюкуронідації в печінці. Виведення відбувається переважно з жовчу та через травний канал.

Клінічні особливості

• Вид тварин

Собаки.

Препарат призначається для полегшення болю та запалення,пов’язаний з остеоартритами у собак; для полегшення після-операційного болю та запалення,пов’язаних з операціями на м’яких тканинах,ортопедичними та стоматологічними операціями.

Підвищена чутливість до фірококсибу або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не використовувати вагітним або лактуючим самкам.

Не використовувати тваринам віком до 10 тижнів або з масою тіла менше ніж 3 кг.

Не використовувати тваринам із кровотечами травного каналу,дискразією крові або геморагічними розладами.

Не використовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

У рідкісних випадках після використання препарату може з’явитися блювота та діарея. Ці реакції,як правило,мають тимчасовий характер і зникають після припинення лікування. У дуже рідкісних випадках можуть виникнути порушення функції нирок та/або печінки,розлади нервової системи у собак.

У разі поява таких небажаних реакцій,як блювота,повторювана діарея,сліди крові у фекаліях,раптова втрата маси тіла,анорексія,млявість,погіршення біохімічних параметрів нирок або печінки,варто припинити використання препарату та звернутися за порадою до лікаря ветеринарної медицини. Як і під час використання інших НПЗП,можуть виникнути серйозні побічні ефекти,які в дуже рідкісних випадках можуть бути летальними.

Частота небажаних реакцій визначається наступним чином:

– дуже часто (у більш ніж 1 з 10 тварин,при лікуванні препаратом,спостерігались небажані реакції)

– часто (у більше ніж 1,але менш,ніж у 10 зі 100 тварин)

– нечасто (у більш ніж 1,але менш,ніж 10 з 1000 тварин)

– рідко (у більш ніж 1,але менш,ніж 10 з 10 000 тварин)

– дуже рідко (у менш,ніж 1 з 10 000 тварин).

• Особливі застереження при використанні

Оскільки таблетки ароматизовані,препарат рекомендовано тримати в недоступному для тварин місці.

Не перевищувати рекомендованої дози.

Використання препарату дуже молодим тваринам та тваринам із підозрою або порушенням ниркової,серцевої або печінкової функцій,може включати додатковий ризик та повинно здійснюватись під ретельним контролем ветеринарного лікаря.

Рекомендовано уникати використання будь-яким тваринам із зневодненням,гіповолемією або гіпотензією через потенційний ризик посилення ниркової токсичності. Варто уникати одночасного використання з потенційно нефротоксичними препаратами. Використання препарату має здійснюватись під суворим ветеринарним контролем,якщо існує ризик кровотеч травного каналу,або якщо у тварини була попередньо виявлена непереносимість НПЗП. У дуже рідкісних випадках під час використання препарату були виявлені ниркові і/або печінкові розлади. Цілком можливо,що у разі таких випадків тварини мали субклінічні захворювання нирок або печінки до початку терапії препаратом. Тому,до та періодично під час використання препарату рекомендовано проводити відповідні лабораторні дослідження для визначення базових біохімічних параметрів нирок та печінки.

Варто одразу припинити лікування,якщо спостерігаються будь-які з наступних ознак: неодноразова діарея,блювота,сліди крові у фекаліях,стрімка втрата ваги,анорексія,млявість,погіршення біохімічних показників нирок або печінки.

• Використання під час вагітності,лактації чи несучості

Не використовувати тваринам під час вагітності та лактації.

При лабораторних дослідах на кролях виявлена токсичність для матері та плода при дозуванні,що наближається до рекомендованої терапевтичної дози.

• Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Одночасне використання з іншими протизапальними засобами може призвести до поява додаткових або посилення існуючих побічних ефектів,тому лікування варто припинити щонайменше за 24 години до початку використання препарату,виходячи з фармакокінетичних властивостей цих препаратів.

Препарат не рекомендовано використовувати в поєднанні з іншими НПЗП або глюкокортикостероїдами,які можуть загострювати виразку травного каналу у тварин,яким застосовували НПЗП.

Супутнє лікування діуретиками або інгібіторами АПФ повинні здійснюватись під постійним клінічним моніторингом. Варто уникати одночасного використання з потенційно нефротоксичними

препаратами,через підвищений ризик розвитку ниркової токсичності. Оскільки анестетики можуть впливати на ниркову перфузію,варто розглянути можливість використання парентеральної рідинної терапії під час операції,щоб зменшити потенційні ускладнення з боку нирок під час використання НПЗП під час операції.

Одночасне використання інших діючих речовин,які мають високий ступінь зв’язування з білками,може конкурувати з фірококсибом за зв’язування,що призводить до токсичних ефектів.

• 5.10. Період виведення (каренція)

Не визначається для непродуктивних тварин.

• 5.11. Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу,котрі вводять засоби захисту тваринам

Цей препарат може бути шкідливим після випадкового проковтування.

Щоб запобігти доступу дітей до препарату,таблетки варто задавати та тримати в місці,недоступному для дітей. Невикористані частини таблетки,варто тримати в оригінальному упакуванні.

Лабораторні дослідження на щурах і кроликах показали,що фірококсиб потенційно може чинити вплив на репродуктивну функцію та впливати на розвиток вад у плода. Вагітним жінкам або жінкам,які планують завагітніти,варто використовувати препарат обережно.

Рекомендовано вимити руки після використання препарату.

При випадковому проковтуванні однієї або кількох таблеток,варто негайно звернутися до лікаря та показати листівку-вкладку.

Фармацевтичні особливості

• Форми несумісності (основні)

Не відомі.

• Дози та способи введення тваринам різного віку

Препарат використовують собакам перорально під час їжі або самостійно.

Остеоартрити:

Препарат використовувати у дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла один раз на добу згідно з таблицею нижче.

Тривалість лікування залежить від стану тварини. Оскільки польові дослідження були обмежені 90 діб,варто ретельно розглянути довгострокове лікування та проводити під регулярним моніторингом лікаря ветеринарної медицини.

Полегшення післяопераційного болю:

Препарат використовувати у дозі 5 мг фірококсибу на 1 кг маси тіла один раз на добу згідно за таблицею нижче,протягом 3 діб і,якщо потрібно,починаючи приблизно за 2 години до операції. Після ортопедичної операції та залежно від стану тварини,за рішенням лікаря ветеринарної медицини лікування може бути продовжено після перших 3 діб із використанням тієї ж схеми дозування.

Далі таблиця для використання препарату в рекомендованих дозах:

= ¼ таблетки = ½ таблетки = ¾ таблетки = 1 таблетка

Для точного дозування таблетки можна розділити на 2 або 4 рівні частини,як зображено на малюнку нижче:

У собак десятитижневого віку на початку лікування при дозах,що дорівнюють або перевищують 25 мг/кг/день (у 5 разів більше рекомендованої дози),та протягом трьох місяців використання,спостерігали такі побічні явища: втрата маси тіла,поганий апетит,зміни у печінці (накопичення ліпідів),головному мозку (вакуолізація),дванадцятипалій кишці (виразки) і смерть. При дозах,що дорівнювали або перевищували 15 мг/кг/добу (у 3 рази більше рекомендованої дози) під час використання протягом шести місяців,спостерігали подібні клінічні ознаки,хоча їх тяжкість і частота були меншими,а виразки дванадцятипалої кишки були відсутні.

При цих дослідженнях безпечності препарату на цільових тваринах,клінічні ознаки передозування були оборотними у деяких собак після припинення терапії.

У собак у віці семи місяців на початку лікування при дозах,що перевищували або дорівнювали 25 мг/кг/день (у 5 разів більше рекомендованої дози),та під час використання протягом шести місяців,спостерігалися шлунково-кишкові розлади (блювота).

Дослідження щодо передозування на тваринах віком,старше 14 місяців,не проводились.

При появі клінічних ознак передозування варто припинити лікування.

4 роки.

Строк придатності після першого відкриття: невикористану частину таблетки,варто тримати в оригінальному упакуванні та застосувати під час наступного прийому протягом 7 діб.

Сухе темне,недоступне для дітей,місце при температурі від 0 до 30°С.