Фламідез фітоплюс мазь по 20 г у тубах

діючі речовини: У 1 г мазі міститься левоментолу 50 мг,камфори 100 мг,тимолу 10 мг,метилсаліцилату 50 мг,олії евкаліптової (Eucalyptus oil) 10 мг,олії терпентинової (Turpentineal oil) 30 мг;

допоміжні речовини: віск білий,парафін білий м’який.

Мазь.

Ключові фізико-хімічні властивості: м’яка маса майже білого кольору.

Засоби,що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю. Інші засоби,що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю.

Код АТХ M02A X10.

Фармакодинаміка.

Левоментол.

Левоментол проявляє місцевоподразнювальну,аналгезуючу,відволікаючу,протисвербіжну,антисептичну та заспокійливу дію. Ефект в основному зумовлений рефлекторними реакціями,пов’язаними з подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторів шкіри стимулює утворення і вивільнення ендогенних біологічно активних речовин (енкефалінів,ендорфінів,пептидів,кінінів),які беруть участь у регуляції больових відчуттів,проникності судин та інших процесах,які забезпечують знеболювальну,відволікаючу і протисвербіжну дію. Подразнювальний (відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева дія супроводжується звуженням судин,відчуттям холоду,яке переходить у відчуття легкого печіння і поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси поліпшують трофіку тканин (відповідно до зон іннервації). Левоментол рефлекторно змінює тонус судин як поверхневих,так і глибоко розташованих у тканинах і внутрішніх органах.

Камфора.

Камфора проявляє антисептичну,місцевоподразнювальну,аналептичну,антиагрегантну дію. Проявляє периферичну вазопресорну активність. Інгібує агрегацію тромбоцитів. При місцевій аплікації проявляє відволікаючі властивості.

Тимол.

Тимол є антисептиком і дезінфектантом. Руйнуючи важливі для життєздатності мікроорганізмів ферменти,він запобігає поширенню процесу гниття і затримує його,якщо він уже розпочався.

Метилсаліцилат.

Метилсаліцилат проявляє протизапальну та аналгезуючу дію. Він неселективно інгібує циклооксигеназу,знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищену проникність капілярів,поліпшує процеси мікроциркуляції,зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія евкаліптова та терпентинова.

Олія евкаліптова проявляє антисептичну та протизапальну дію,при місцевому нанесенні послаблює чутливість. Евкаліптова олія також збуджує серцеву діяльність. Олію терпентинову використовують місцево як відволікаючу і розігріваючу речовину.

Використовувати при болю у м’язах та суглобах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату,ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів; захворювання та ушкодження шкіри у ділянці передбачуваного нанесення препарату,у тому числі опіки,екзема,дерматит,гнійничкові захворювання шкіри; бронхіальна астма,кашлюк,псевдокруп; епілепсія,схильність до судом.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися,не виключено,що надмірне використання саліцилатів для місцевого використання може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних лікарських засобів. У зв’язку з цим хворим,які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні лікарські засоби,включаючи аспірин,варто проявляти обережність.

ФЛАМІДЕЗ ФІТОПЛЮС призначений тільки для зовнішнього використання. Не накладати щільні пов’язки,не використовувати водночас з індивідуальними зігрівачами,не використовувати зігріваючі пов’язки поверх місця нанесення мазі. Не використовувати на слизових оболонках. Уникати потрапляння препарату в очі і на слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння мазі в очі потрібно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря. У разі випадкового проковтування препарату або передозування варто негайно звернутися до лікаря.

Препарат наносити тільки на неушкоджену здорову шкіру,не слід наносити на відкриті рани. Якщо з’являється місцеве подразнення,використання препарату треба припинити і призначити відповідну терапію. Після використання препарату завжди варто мити руки.

Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.

Не наносити дітям на шкіру обличчя,через можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.

Варто мати на увазі,що препарат залишає плями на тканині,з якою він контактує.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Не використовувати під час вагітності та грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не чинить впливу.

При болях у м’язах і суглобах нанести мазь на ділянку м’язів або суглобів товстим шаром і обережно втерти.

Дорослим і дітям використовувати препарат до 3 разів на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання та клінічної ефективності.

Діти. Препарат призначається дітям віком від 3 років.

Симптоми.

Можливе посилення симптомів побічної дії,відчуття сильного тепла та печіння. При випадковому пероральному застосуванні можливі болі у животі,нудота,блювання,діарея,головний біль,симптоми пригнічення центральної нервової системи,запаморочення,атаксія,судоми,припливи,сонливість,утруднення дихання,рефлекторна зупинка дихання.

Препарат зазвичай не проявляє системної токсичної дії при перевищенні рекомендованої дози препарату,однак надмірне зовнішнє використання на великих площах може потенційно спричинити токсичні симптоми,такі як нефротоксичність,порушення з боку центральної нервової системи (безпосередньо після використання камфори).

При випадковому потраплянні препарату в ніс або на обличчя немовлят та дітей може з’явитися апное через спазм голосової щілини (ларингоспазм),це стан,що вимагає невідкладної медичної допомоги.

Лікування.

При появі місцевих реакцій від зовнішнього використання варто змити нанесений препарат водою з милом.

При випадковому пероральному застосуванні варто негайно звернутися за медичною допомогою. Не варто викликати блювання.

У разі поява симптомів камфорної інтоксикації (при випадковому проковтуванні великої кількості препарату),таких як нудота,блювання,абдомінальний біль,головний біль,запаморочення,відчуття жару або почервоніння обличчя,збудження,галюцинації,судоми,пригнічення дихання та кома,показаний догляд за пацієнтом у стаціонарі. У разі проявів пригнічення дихання строго рекомендовано інтубація,за потреби,допоміжне штучне дихання та забезпечення заходів інтенсивної терапії.

Пацієнти з тяжкими шлунково-кишковими або неврологічними симптомами отруєння потребують медичного нагляду та симптоматичного лікування.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: гіперемія,помірні локальні подразнення,еритема,висипання,кропив’янка,лущення,свербіж,дерматит,опіки,пухирці,тимчасова помірна зміна кольору шкіри.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль,запаморочення,збудження,судоми.

При нанесенні мазі на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу можуть спостерігатися системні небажані реакції,характерні для метилсаліцилату (у т. ч. дзвін у вухах,розлади зору,нудота,блювання,діарея,біль в епігастральній ділянці).

Тривале використання може посилити чутливість до препарату і зменшити клінічний ефект.

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації препарату має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик під час використання цього препарату. Медичним та фармацевтичним працівникам,а також хворим або їх законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних небажаних реакцій та відсутності ефективності препарату через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

3 роки.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Тримати в місці,недоступному для дітей.

По 20 г або 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній пачці.

По 20 г у контейнері; по 1 контейнеру в пачці.

Без рецепта.

Енк’юб Етікалз Прайвіт Лімітед / Encube Ethicals Private Limited.

Адреса виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дільниця № С-1,Мадкайм Індастріал Естейт,Мадкайм,Пост Мардол,Понда,Гоа – 403 404,Індія /

Plot No. C-1,Madkaim Industrial Estate,Madkaim,Post Mardol,Ponda,Goa – 403 404,India.