Флу-Ацил бронхо р-н стер. д/інгаляцій і інстиляцій по 5 мл №10 в амп.

1 ампула 5 ml (мл) має у складі: діючі речовини: N-ацетилцистеїн 300 mg (мг),натрію хлорид 150 mg (мг); допоміжні речовини: натрію гідроксид,натрію едетат,вода для ін'єкцій.

Стерильний розчин для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» - медичний виріб на основі гіпертонічного сольового розчину і N-ацетилцистеїну.

Стерильний розчин для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» розріджує густий в'язкий слиз за рахунок фізико-механічного впливу його компонентів.

Натрію хлорид.

Стерильний забуферений гіпертонічний розчин натрію хлориду. Гіпертонічні сольові розчини,що наносяться безпосередньо на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів,забирають воду із внутрішньоклітинного в позаклітинний простір шляхом осмосу. Це збільшує відсоток води у слизу,що вистилає епітелій,розріджуючи його і,таким чином,полегшуючи його видалення.

N-ацетилцистеїн.

Ацетильований варіант амінокислоти цистеїну проявляє муколітичну дію при безпосередньому контакті зі слизом. Це обумовлено присутністю в молекулі сульфгідрильних радикалів,здатних руйнувати дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів мокротиння (що надають в'язкість слизу),шляхом деполімеризації макромолекул. Засіб зберігає активність при наявності гнійного мокротиння. Чинить непряму антиоксидантну дію,що пов'язана із збільшенням синтезу антиоксидантної сполуки — глутатіону,а також пряму антиоксидантну дію,захищаючи клітини респіраторного епітелію від пошкодження вільними радикалами.

Стерильний розчин для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» - медичний засіб у ампулах одноразового використання,показаний у період терапії респіраторних захворювань,що супроводжуються гіперсекрецією щільного та в'язкого мокротиння: гострий бронхіт,хронічний бронхіт та його ускладнення,емфізема легень,муковісцидоз,бронхоектатична хвороба,синусит,секреторний отит.

Підвищена чутливість до активних компонентів засобу чи будь-яких допоміжних речовин,дитячий вік до 2 років. Виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки у стадії загострення,кровохаркання,легенева кровотеча.

Під час вагітності або грудного вигодовування використання стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» можливе тільки у разi,якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини та пiд безпосереднiм наглядом лiкаря.

• Розпилення через небулайзер під час вдихання для досягнення слизової оболонки бронхів;
• безпосереднє закапування у вухо і промивання носу;
• введення невеликими дозами ендобронхіально через постійні катетери,під час бронхоскопії та ін.;

Небулайзерне введення аерозолю:

- дорослим - по одній ампулі на сеанс 1-2 рази на добу протягом 5-10 днів,

- дітям вiком вiд 2 років - до 1 ампули на сеанс 1–2 рази на добу протягом 5–10 днів.

Доза засобу та частота сеансів можуть бути змінені лікарем у широкому діапазоні в залежності від клінічного та терапевтичного ефекту без необхідності суттєво диференціювати дози для дорослих чи дітей.

Інстиляція та промивання вух,та інших порожнин:

- ½ ампули або 1 ампула на один сеанс.

Ендотрахеально-бронхіальні інстиляції:

до 1 ампули на використання,1-2 рази на день або відповідно до потреби.

Перед використанням рекомендована консультація лікаря.

Надмірні дози стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» при проведенні інгаляції та ендотрахеально-бронхіального введення засобу можуть призвести до об'ємного та надлишкового виділення рідкого секрету,що у разі хворих з пригніченим кашльовим рефлексом та відхаркуванням,може призвести до поява необхідності проведення бронхоальвеолярного промивання (лаважа).

Через високу концентрацію солі,при використанні стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» можливе спричинення епізодичних локалізованих подразнюючих явищ,які можуть викликати бронхоспазм,печіння у слизовій оболонці носа,ринорею,нудоту,блювання.

Серед таких явищ кашльовий рефлекс в допустимих межах потрібно сприймати позитивно,оскільки це сприяє відхаркуванню та розблокуванню дихальних шляхів.

Побічні ефекти під час використання стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» зазвичай зникають самостійно після припинення використання. Якщо вони не зникають,варто звернутися до лікаря.

Дотримання інструкції із використання знижує ризик поява побічних ефектів.

Хворим,які отримують препарати на основі нітрогліцерину,перед використанням стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» доцільно проконсультуватися з лікарем,оскільки наявність N-ацетилцистеїну може призвести до гіпотензії із розширенням скроневої артерії. За потреби одночасного використання нітрогліцерину та N-ацетилцистеїну пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря щодо розвитку гіпотензії. Хворого потрібно попередити про можливість поява головного болю,в цьому випадку варто контролювати тиск.

N-ацетилцистеїн не варто застосовувати за призначенням одночасно з протикашльовими засобами,оскільки пригнічення кашльового рефлексу може посилити застій бронхіального секрету.

Стерильний розчин для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» можна використовувати одночасно зі звичайними бронходилататорами,вазоконстрикторами тощо,але варто в цьому випадку використовувати протягом максимально короткого часу.

Не рекомендовано змішувати антибіотики з стерильним розчином для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо».

Лабораторні показники

Використання N-ацетилцистеїну,що міститься в стерильному розчині для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо»,може вплинути на результати кількісного визначення саліцилатів колориметричним методом і результати визначення кетонів в сечі. Рекомендовано повідомити свого лікаря перед використанням стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо»,якщо ви нещодавно приймали будь-які інші препарати,в тому числі препарати,отримані без рецепта.

Останню інгаляцію робити не пізніше ніж за 3-4 год до сну (орієнтовно до 18:00),щоб перед сном встигнути евакуювати мокротиння. Для посилення гідратації і муколітичного ефекту бажано випивати достатню кількість рідини.

При відкритті ампули стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо»,виділяється сірчаний запах,який ніяк не чинить впливу на використання препарату.

Розчин N-ацетилцистеїну при зберіганні у відкритих ампулах або його переміщенні в аерозольне обладнання в рідкісних випадках може набувати легкий рожевий колiр,що не чинить впливу на ефективність і переносимість препарату.

Прийом N-ацетилцистеїну,в основному на початку терапії,може розрідити секрет бронхіальних залоз і збільшити його об’єм. Якщо пацієнт не може ефективно відкашлювати мокротиння,слiд виконати постуральний дренаж або бронхоаспірації,щоб уникнути застою мокротиння.

Хворим,хворим на бронхіальну астму,у період терапії стерильним розчином для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо»,потрібно перебувати під контролем лікаря. У разі розвитку бронхоспазму прийом N-ацетилцистеїну слiд негайно припинити і розпочати відповідне лікування.

Блістер,що має у складі 10 ампул по 5 ml (мл) у коробці.

24 місяці від дати виготовлення. Строк придатності,зазначений на пакуванні,відноситься до невідкритої упаковки,що правильно зберігається. Не використовувати після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Тримати при температурі не вище 25℃ у місці,недоступному для дітей,захищеному від світла та джерел тепла.

Рекомендовано відкривати ампулу стерильного розчину для небулайзера і інстиляцій «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» безпосередньо перед використанням,відкриті ампули тримати у холодильнику та використати протягом наступних 24 годин. Розчин змішаний з іншими препаратами варто використати у найкоротший термін і не слід тримати.

Фарма Лайн С.р.л.,Віа Бертані 2,20154 Мілан,Італія / Pharma Line S.r.l.,Via Bertani 2,20154 Milan,Italy.

Уповноважений представник:

ТОВ «УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» вул. Перемоги,9,оф. 20,м. Київ,03170,Україна.