Фуцис гель 5 мг/г по 30 г у тубах

діюча речовина: флуконазол/fluconazole;

У 1 г гелю міститься 5 мг флуконазолу;

допоміжні речовини: карбомер,пропіленгліколь,полісорбат 80,октилдодеканол,спирт бензиловий,натрію гідроксид,ароматизатор Delite,вода очищена.

Гель.

Ключові фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий або непрозорий однорідний гель з характерним запахом.

Фармакодинаміка.

Флуконазол – протигрибковий засіб нового класу триазольних сполук,потужний селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів.

Було показано його активність при таких грибкових інфекціях,як Candida spp. (включаючи системний кандидоз у тварин з пригніченим імунітетом), Сryptococcus neoformans (включаючи внутрішньочерепні інфекції); Місrоsporum spp. і Туchophyton spp.

Місцево флуконазол застосовується як засіб з широким протигрибковим спектром дії.

Показано його активність щодо дерматофітів та дріжджів.

Флуконазол є високоспецифічним до грибкових ферментів цитохрому Р450. Він пригнічує фермент ланостерол-С-14-деметилазу,що перетворює ланостерол у стерол,наявний у мембрані грибів,тобто ергостерол.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження гелю з флуконазолом показали,що рівні флуконазолу у плазмі крові настільки низькі,що це виключає системну дію препарату.

Фармакокінетичних досліджень гелю з флуконазолом у дітей не проводили,але дослідження з участю дорослих показали,що препарат системно всмоктується дуже незначною мірою.

Дослідження,проведені для оцінювання переносимості шкірою та фототоксичності,показали,що у людини гель з флуконазолом добре переноситься шкірою та не виявляє фототоксичного ефекту.

Дерматомікози,спричинені дріжджами та дерматофітами,а саме: епідермофітії стоп,трихофітії гладкої шкіри,пахові епідермофітії,різнобарвний лишай та інфекції,викликані грибами роду Candida.

Підвищена чутливість до флуконазолу або до азольних сполук,близьких до нього за хімічною структурою та до будь-яких допоміжних речовин препарату.

Немає повідомлень щодо взаємодії або несумісності з іншими препаратами. Окремих досліджень взаємодії флуконазолу з іншими препаратами не проводили. Не наносити на шкіру одночасно з іншими засобами для місцевого використання.

Використання,зокрема тривале,препаратів для зовнішнього використання,включаючи Фуцис^®,може призвести до сенсибілізації та побічних ефектів. У такому випадку потрібно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Фуцис^®,гель,не використовувати в офтальмології.

Препарат має у складі пропіленгліколь,що може спричинити подразнення шкіри.

Під час вагітності або грудного вигодовування препарат використовувати тільки тоді,коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини,та під безпосереднім наглядом лікаря.

Не чинить впливу.

Препарат наносити 1 раз на добу,обережно втираючи в уражені ділянки шкіри та навколо них. На інтертригінозні ділянки гель варто наносити у невеликій кількості та добре розтирати по всій ураженій поверхні,щоб уникнути мацерації.

Тривалість терапії,необхідної для загоєння,варіюється залежно від етіологічних чинників та розташування ураженої ділянки. У більшості хворих для загоєння,зазвичай,достатньо 1–3 тижнів лікування препаратом.

Час лікування при резистентних формах може бути продовжений до 6 тижнів. Тривалість лікування визначає лікар.

Дані відсутні щодо використання препарату дітям.

Не було повідомлень щодо випадків передозування.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включно із кропив’янкою,ангіоневротичним набряком,свербежем та шкірними висипами).

З боку шкіри: подразнення шкіри.

У разі поява подібних реакцій лікування потрібно припинити.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції

Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації препарату є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього препарату. Медичні працівники повинні повідомляти про усі підозрювані небажані реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України» та заявнику через форму зворотного зв’язку вебсайту: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

3 роки.

Тримати при температурі не вище 25 °С в первинній пакуванні. Не заморожувати.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 30 г гелю у тубі,по 1 тубі у картонній пакуванні.

Без рецепта.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.