Гліцин-Дарниця таблетки сублінгв. по 100 мг №30 (10х3)

діюча речовина: гліцин;

1 таблетка має у складі гліцину (в перерахуванні на 100 % суху речовину) 100 мг;

допоміжні речовини: повідон, амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип А), амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія (тип В), магнію стеарат.

Таблетки сублінгвальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою.

Засоби, що діють на нервову систему. Код АТХ N07ХХ.

Фармакодинаміка.

Гліцин (амінооцтова кислота) відзначається властивості регулятора обміну речовин і являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі.

Лікарський продукт чинить гліцин- та ГАМК-ергічну, α-адреноблокувальну, антиоксидантну, антитоксичну дію, регулює діяльність глутаматних рецепторів, завдяки чого здатний:

• зменшувати психоемоційне напруження, агресивність, конфліктність, підвищувати соціальну адаптацію;
• поліпшувати настрій;
• полегшувати засинання та нормалізувати сон;
• підвищувати розумову працездатність;
• зменшувати вегетосудинні розлади, у завдяки цьому числі у клімактеричний період;
• зменшувати вираженість загальномозкових розладів при ішемічному інсульті та черепно-мозковій травмі;
• зменшувати токсичну дію алкоголю.

Лікарський продукт не спричиняє звикання.

Фармакокінетика.

Зручно проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, у тому числі в головний мозок. Оперативно руйнується у печінці гліциноксидазою до води та вуглекислого газу. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.

Зниження розумової працездатності.

Стресові ситуації і психоемоційне напруження (у період екзаменів, при конфліктних ситуаціях).

Девіантні форми поведінки дітей та дорослих.

Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, астено-невротичний синдром, соматоформна дисфункція нервової системи, наслідки нейроінфекції, черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у завдяки цьому числі алкогольного генезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сну.

Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу.

Як допоміжний продукт у лікуванні алкоголізму.

Індивідуальна непереносимість лікарського засобу та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія. Дитячий вік до 3 років.

Гліцин-Дарниця сприяє зменшенню токсичність антиконвульсантів, антипсихотичних засобів, антидепресантів, протисудомних засобів. При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсихотичними засобами посилюється ефект гальмування центральної нервової системи.

У пацієнтів зі схильністю до артеріальної гіпотензії потрібно контролювати рівень артеріального тиску та, в разі необхідності, проводити корекцію дози лікарського засобу. Гліцин призначають у менших дозах і за умови регулярного контролю артеріального тиску. При його зниженні нижче звичайного рівня застосування лікарського засобу припиняють.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив гліцину на організм у період вагітності або годування груддю детально не досліджувався, тому застосування лікарського засобу не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Потрібно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами, а також при потенційно небезпечних видах діяльності.

Лікарський продукт застосовують трансбукально або сублінгвально (у таблетках або у вигляді порошку після подрібнення таблетки).

Дітям віком від 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності, пам’яті, уваги, при затримці розумового розвитку, при психоемоційному напруженні, при девіантних формах поведінки лікарський продукт Гліцин-Дарниця призначають по 1 таблетці (100 мг) 2–3 рази на добу протягом 14–30 днів.

Максимальна добова доза — 300 мг.

Дітям віком від 3 років та дорослим при функціональних та органічних захворюваннях нервової системи (неврози, астено-невротичний синдром, соматоформна дисфункція нервової системи, наслідки нейроінфекції, черепно-мозкової травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у завдяки цьому числі алкогольного генезу) призначають по 1 таблетці 2–3 рази на добу, курс лікування — 7–14 днів. За необхідності курс лікування повторити.

При порушеннях сну призначають по 50–100 мг за 20 хв до сну або безпосередньо перед сном.

При ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г лікарського засобу трансбукально або сублінгвально (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3–6 годин від початку розвитку інсульту, далі — протягом 1–5 діб по 1 г на добу, потім протягом 6–30 діб — по 1–2 таблетки 3 рази на добу.

При лікуванні алкоголізму лікарський продукт призначають як допоміжний продукт по 1 таблетці 2–3 рази на добу протягом 14–30 днів. За необхідності курс лікування повторюють 4–6 разів на рік.

Діти.

Лікарський продукт застосовують дітям віком від 3 років.

Про клінічні прояви передозування відомостей немає.

Зазвичай лікарський продукт добре переноситься. В окремих випадках при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій, включаючи риніт, кон’юнктивіт, висип, свербіж, кропив’янку, подразнення (пирхота) в горлі, слабкість.

З боку шлунково-кишкового тракту можливий розвиток диспептичних явищ, у завдяки цьому числі біль в епігастрії, нудота. З боку нервової системи спостерігалися поодинокі випадки погіршення концентрації уваги, головного болю, напруженості, дратівливості.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 3 або 6 контурних чарункових упаковок в пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.