Іноседа таблетки по 500 мг №20 (10х2)

діюча речовина: інозину пранобекс;

1 таблетка містить інозину пранобексу 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон К90, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова, магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки білого кольору з гравіюванням «INO» на одному боці.

Інші противірусні засоби. Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X05.

Фармакодинаміка.

Інозину пранобекс є синтетичним похідним пурину (молекулярний комплекс інозину та солі 4-ацетамідобензойної кислоти з N, N-диметиламіно-2-пропанолом у молярному співвідношенні 1:3).

Належить до імуномодулюючих та противірусних засобів та має здатність пригнічувати реплікацію багатьох штамів як РНК-, так і ДНК-вірусів (пряма противірусна дія). Опосередкована противірусна дія пов’язана з посиленням клітинно-опосередкованого імунітету.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 3 години. Після внутрішнього прийому інозину пранобекс швидко та добре абсорбується з травного тракту. Фармакологічна дія проявляється приблизно через 30 хвилин та утримується до 6 годин.

Добре розподіляється у тканинах.

Метаболізується у печінці, головним чином, до сечової кислоти, та виділяється з організму нирками.

При герпетичній інфекції та інших вірусних захворюваннях із підтвердженими порушеннями імунної системи.

Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Лікарський засіб не варто застосовувати одночасно з кортикостероїдами, імуноглобулінами, цитостатиками, антилімфоцитарними імуноглобулінами (через негативний вплив на фармакологічну активність інозину).

Лікарський засіб варто з обережністю застосовувати пацієнтам із подагрою (через можливе збільшення рівня сечової кислоти в плазмі крові та в сечі). У разі тривалого лікування варто здійснювати регулярний моніторинг рівня сечової кислоти у плазмі крові та сечі.

Інші запобіжні заходи при застосуванні лікарського засобу відсутні.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Незважаючи, на відсутність тератогенних ефектів у тварин, у I триместрі вагітності застосування лікарського засобу можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Період годування груддю.

Інозину пранобекс проникає у грудне молоко у дуже низьких концентраціях. Лікарський засіб можна застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Інозин не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб розрахований на внутрішнього застосування.

Дорослі.

Лікарський засіб варто застосовувати у дозі 6–8 таблеток на добу, розподілених на 4–8 прийомів.

Застосування лікарського засобу у вищевказаному режимі дозування зазвичай є достатнім для лікування більшості вірусних інфекцій. Тривалість лікування варіюється залежно від виду захворювання.

Застосування лікарського засобу зазвичай продовжують протягом 1 або 2 діб після зникнення симптомів.

Діти.

У даній лікарській формі лікарський засіб не розрахований на застосування дітям. Дітям віком від 1 року лікарський засіб варто застосовувати у формі сиропу.

Випадки передозування не спостерігались. Напівлетальна доза (LD50) перевищує терапевтичну дозу інозину більш ніж у 40 разів.

Єдиною постійною побічною реакцією під час лікування інозином є тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові та у сечі, що повертається до початкових нормальних значень за кілька діб після закінчення лікування.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції.

Це дає змогу постійно спостерігати за співвідношенням користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Повідомлення про підозрювані небажані реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, дуже важливі. Працівники системи охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у місці, недоступному для дітей.

10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці.

За рецептом.

ВЕ ТІДЖ. УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. A.Ш./

VE TIC. WORLD MEDICINE ILAC SAN. A.S.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/ 15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/ WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.