Хартмана розчин д/інф. по 400 мл у пляш.

діючі речовини: натрію хлорид,калію хлорид,натрію лактат,кальцію хлориду дигідрат,магнію хлориду гексагідрат;

100 мл розчину містять: натрію хлориду – 0,6 г; калію хлориду – 0,04 г; натрію лактату – 0,303 г; кальцію хлориду дигідрату – 0,02013 г; магнію хлориду гексагідрату – 0,02 г;

іонний склад на 1000 мл розчину: Na⁺– 129,7 ммоль; К⁺– 5,36 ммоль; Са⁺⁺– 1,37 ммоль;

Mg⁺⁺– 0,98 ммоль; Cl^¯– 112,74 ммоль; лактат – 27,03 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина; теоретична осмолярність 277,18 мосмоль/л; рН 5,5–7,5.

Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини,що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

Код АТХ В05В В01.

Фармакодинаміка. Сольовий розчин зі збалансованим вмістом електролітів. Поповнює дефіцит обʼєму циркулюючої крові. Коригує водно-лужний баланс,проявляє дезінтоксикаційну дію. Лактат,який входить до складу препарату,внаслідок метаболічних процесів перетворюється на аніони бікарбонату,які сприяють відновленню кислотно-лужного балансу крові. Розчин подібний до ізотонічного.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні препарату на короткий проміжок часу збільшується осмолярність крові. Препарат довго не залишається в крові та приблизно через півгодини переходить у тканини. Складові препарату виводяться із сечею.

Гіповолемія та ізотонічна дегідратація у поєднанні з метаболічним ацидозом. Для пре-,інтра- та післяопераційного підтримання балансу рідини. Регідратація інтерстиціального простору після колоїдного заміщення об’єму циркулюючої крові.

Гіперволемія,гіпернатріємія (у т. ч. внаслідок використання кортикостероїдів),гіперкаліємія,гіпермагніємія,гіперхлоремія,гіперкальціємія,позаклітинна гіпергідратація,гіпертонічна дегідратація,алкалоз,лактоацидоз,артеріальна гіпертензія,серцево-судинна та/або ниркова недостатність (у т. ч. гостра ниркова недостатність),печінкова недостатність (через зниження утворення гідрокарбонату із лактату),набряк легень,тромбофлебіт,стани з підвищеним зсіданням крові,декомпенсовані вади серця; олігурія та анурія,набряк мозку.

Під час використання калійзберігаючих діуретиків,інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та препаратів калію посилюється ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному застосуванні розчину та серцевих глікозидів посилюється токсичний ефект останніх за рахунок присутності у розчині іонів Са⁺⁺.

Препарат несумісний з цефамандолом,амфотерицином,спиртом етиловим,тіопенталом,амінокапроновою кислотою,метарамінолом,ампіциліном,вібраміцином та моноцикліном.

Можливе збільшення затримки натрію в організмі при одночасному застосуванні таких лікарських засобів: нестероїдних протизапальних препаратів,андрогенів,анаболічних гормонів,естрогенів,кортикотропіну,мінералокортикоїдів,вазодилататорів або гангліоблокаторів.

У зв’язку з наявністю лактату,який олужнює рН,обережно варто використовувати препарат при одночасному застосуванні препаратів,ниркова елімінація яких залежить від рН. Нирковий кліренс саліцилатів,барбітуратів,літію може знижуватися,а симпатоміметиків та стимуляторів (таких як дексамфетаміну сульфат,фенфлураміну гідрохлорид) – підвищуватися.

Варто проводити моніторинг крові на вміст електролітів,рідини,зміну значень рН і рСО₂. Обережно використовувати препарат хворим з дихальною недостатністю,гострою дегідратацією,а також хворим,яким одночасно проводиться курс терапії кортикостероїдами.

У зв’язку з вмістом іонів натрію препарат варто використовувати обережно хворим із застійною серцевою недостатністю,зокрема у післяопераційний період,хворим літнього віку,а також хворим з клінічними станами,що супроводжуються затримкою натрію та набряками,хворим з гіпоксією та печінковою недостатністю.

Оскільки препарат має у складі натрію лактат,з особливою обережністю його варто використовувати хворим,схильним до гіпернатріємії (наприклад,з адренокортикальною недостатністю,нецукровим діабетом або масивним ушкодженням тканин),і хворим із захворюваннями серця.

Розчини,що містять натрій,потрібно обережно використовувати хворим,які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Використання внутрішньовенних розчинів може спричинити перевантаження рідиною та/або розчином,гіпергідратацію,застійні явища та набряк легень. Ризик розвитку дилюції обернено пропорційний концентрації електролітів. Ризик розвитку перевантаження розчином,що викликає застійні явища з периферичними набряками та набряком легень,прямо пропорційний концентрації електролітів.

У разі появи будь-яких проявів реакції гіперчутливості варто негайно припинити введення розчину та провести належне лікування.

Вміст калію потребує обережності під час використання розчину хворим із захворюваннями серця та клінічними станами,що супроводжуються затримкою калію в організмі.

У хворих зі зниженою видільною функцією нирок використання розчину може призвести до затримки натрію або калію.

Використання кальцію варто проводити,контролюючи серцеву діяльність за допомогою ЕКГ,зокрема у хворих,які отримують дигіталіс. Рівні кальцію в сироватці крові не завжди відображають рівні кальцію у тканинах.

Через наявність у лікарському засобі іонів кальцію потрібна обережність у разі одночасного призначення з препаратами крові,оскільки є ризик розвитку коагуляції.

Лактат є субстратом для глюконеогенезу,тому варто ретельно контролювати рівень глюкози у крові хворим на цукровий діабет ІІ типу.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування. Препарат використовувати під час вагітності тільки у випадках,коли очікувана користь від лікування переважає можливий ризик для плода. Відсутні клінічні дані щодо використання препарату у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні,оскільки його варто використовувати винятково в умовах стаціонару.

Застосовувати за призначенням внутрішньовенно. Вводити внутрішньовенно краплинно. Дозу визначає лікар залежно від стану хворого. Максимальна швидкість введення – 5 мл/кг/год,тобто 350 мл/год при масі тіла 70 кг. Максимальна доза на добу для дорослих становить 40 мл/кг/добу (у середньому 2500–3000 мл зі швидкістю 60 крапель/хв). Тривалість лікування залежить від стану хворого. Протягом перших 24 годин потрібно забезпечити добову потребу та половину дефіциту рідини,протягом наступних 2 діб – по ¼ частині дефіциту рідини щоденно. Таким чином,загальний дефіцит рідини відновлюється протягом 72 годин. При відновленні раніше втраченої рідини потрібно враховувати втрату,що продовжується,та заміщувати її.

Діти. Досвід використання препарату у педіатричній практиці відсутній.

У разі передозування або надто швидкого введення розчину можливе порушення балансу води та електролітів,серцево-легенева декомпенсація (у т. ч. гостра недостатність кровообігу,набряк легень). У такому випадку варто припинити введення препарату та провести симптоматичну терапію.

Надмірне введення лактату може призвести до розвитку метаболічного алкалозу,який,у свою чергу,може супроводжуватися гіпокаліємією. Симптоми: зміна настрою,втома,задишка,м’язова слабкість,полідипсія,поліурія,порушення мислення,аритмія. Гіпертонус м’язів,посмикування та тетанічні судоми можуть розвинутися у хворих з гіпокальціємією.

Порушення водно-електролітного та кислотно-лужного балансу: порушення обміну електролітів (у т. ч. гіпернатріємія,гіперкаліємія,гіперхлоремія),гіперволемія,гіпергідратація,метаболічний алкалоз,хлоридний ацидоз.

Загальні реакції організму: алергічні або анафілактичні реакції (підвищення температури тіла,свербіж,кашель,чхання,утруднене дихання,локалізована або генералізована кропив’янка,ангіоневротичний набряк).

Зміни у місці інфузії: запалення,набряк,висипи,свербіж,еритема,біль,печіння,оніміння у місці інфузії,тромбофлебіти.

Психічні розлади: панічна атака.

У разі поява небажаних реакцій введення розчину варто припинити,оцінити стан хворого і надати відповідну допомогу.

5 років.

Тримати при температурі не вище 25 °С. Тримати у місці,недоступному для дітей.

«Хартмана розчин» не рекомендовано використовувати як засіб для розведення антибіотиків при їх інфузії,а також для розведення протизапальних препаратів,тіопенталу натрію,етилового спирту,амінокапронової кислоти через їх хімічну несумісність.

По 200 мл або 250 мл,або 400 мл,або 500 мл у пляшках.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Україна,23219,Вінницька обл.,Вінницький р-н,с. Вінницькі Хутори,вул. Немирівське шосе,б. 84А.