Кладакса (ДЛЯ ТВАРИН) таблетки 40 мг/10 мг, 10 штук

1 таблетка (175 мг) містить діючі речовини:

• амоксицилін (у формі амоксициліну тригідрату) — 40 мг,
• кислота клавуланова (у формі клавуланату натрію розведеного) – 10 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), висушені автолізовані дріжджі, еритрозин (El27).

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01CR02 — Амоксицилін та інгібітор ферменту.

Амоксицилін – це напівсинтетичний амінопеніцилін (ß-лактамний антибіотик), що має широким спектром протимікробної дії. Механізм дії полягає у порушенні синтезу клітинної стінки бактерій, що призводить до лізису бактеріальної клітини, а саме, коли β-лактамні антибіотики вільно проходять через пептидогліканову кулю у грампозитивних бактерій та гідрофобний бар'єр у грамнегативних бактерій до цитоплазматичної мембрани.

Кислота клавуланова інактивує β-лактамазу бактериальної клітини і, тим самим, відновлює чутливість бактериї до бактерицидної дії амоксициліну в концентраціях, які легко досягаються у тканинах тварин після введення препарату.

Комбінація амоксицилін/кислота клавуланова має широкий спектр бактерицидної дії проти грампозитивних (Staphylococcus spp. , Clostridium spp. , Peptostreptococcus spp. , Streptococcus spp. ) та грамнегативних (Escherichia coli, Salmon. ій, включаючи ß-лактамазо-продукуючі штами мікроорганізмів.

Інститут клінічних та лабораторних стандартів (CLSI) установив МІК амоксицилін/клавуланату для стафілококів та стрептококів, що викликають інфекції шкіри та м'яких тканин та інфекції сечовивідних шляхів у котів та собак, таким чином: <0, 25/0, 12 мкг/мл — мікроорганізм >1/0, 5 мкг/мл – резистентний. МІК амоксицилін/клавуланату для чутливих штамів Е. coli, що спричиняє інфекції шкіри та м'яких тканин у котів та собак, встановлений на рівні <0, 25/0, 12 мкг/мл, а для інфекцій сечовивідних шляхів — <8/4 мкг/мл. Для чутливих штамів Р. multocida, отриманих від котів, МІК амоксицилін/клавуланату встановлено на рівні <0, 25/0, 12 мкг/мл, а для резистентних – на рівні >1/0, 5 мкг/мл.

Амоксицилін добре всмоктується після перорального прийому. У собак біодоступність становить 60-70%. Амоксицилін має відносно невеликий обсяг розподілу, низький рівень зв'язування з білками плазми крові (34% у собак) та короткий термін напіввиведення шляхом активної канальцевої екскреції через почки. Після всмоктування найвищі концентрації його виявляються у почках (січі) та жовчі, а потім у печінці, легенях, серці та селезінці. Розподіл амоксициліну у спинномозковій рідині є низьким, якщо тільки оболонки головного мозку не запалені.

Після перорального застосування амоксициліну собакам максимальна концентрація у плазмі Сmах (7, 31 мкг/мл) досягається приблизно через 1, 37 години. Середній період напіввиведення амоксициліну становив 1, 21 години.

У котів середнє значення Сmах амоксициліну становить 5, 87 мкг/мл і досягається приблизно через 1, 59 години, а середній період напіввиведення амоксициліну становить 1, 18 години.

Кислота клавуланова добре всмоктується після перорального прийому. Вона погано проникає у спинномозкову рідину. Зв'язування з білками плазми становить приблизно 25%, а період напіввиведення короткий. Кислота клавуланова, в основному, виводиться у незміненому вигляді із січою.

Після перорального застосування препарату собакам середнє значення Сmах клавуланової кислоти (1, 33 мкг/мл) досягається приблизно через 1, 02 години. Середній період напіввиведення клавуланової кислоти становить 0, 83 години.

У котів середнє значення Сmах клавуланової кислоти (3, 16 мкг/мл) була досягається приблизно через 0, 70 години. Середній період напіввиведення клавуланової кислоти становить 0, 81 години.

Лікування собак та котів при захворюваннях шкіри (включно з лікуванням глибокої та поверхневої піодермії), м'яких тканин (абсцеси та анальний сакуліт), ротової порожнини (наприклад, гінгівіт), сечовивідних шляхів, органів дихання (захворювання верхніх та нижніх дихальних шляхів), травного каналу клавуланової кістоти.

Перорально у дозі 10 мг амоксиціліну та 2, 5 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла, двічі на добу, тобто 12, 5 мг комбінованих діючих речовин на 1 кг маси тіла, двічі на добу (що відповідає 25 мг комбінованих діючих речовин на 1 кг на добу) або:

Для забезпечення правильного дозування масу тіла варто визначити якомога точніше, щоб уникнути недостатнього дозування.

Якщо тварина не приймає таблетку з руки або миски, тоді таблетки можна розкришити і додавати в невелику кількість корму, а потім негайно погодувати.

У більшості випадків курс лікування становить 5-7 діб. Хронічні захворювання можуть вимагати більш тривалого лікування на розсуд ветеринарного лікаря.

• Підвищена чутливість до пеніцилінів та інших β-лактамів, до будь-яких допоміжних речовин.

• Лікарський засіб не застосовувати коням, кролям, мурчакам, хом'якам, шиншилам та дрібним травоїдним тваринам.

• Не застосовувати тваринам із серйозним порушенням функції нірок, що супроводжується анурією та олігурією.

• Не застосовувати одночасно з хлорамфеніколом, антибіотиками групи цефалоспоринів, тетрациклінів, макролідів.

• Не застосовувати у разі відомої стійкості до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота.

Дуже рідко у тварин, яким проводиться лікування, можуть виникати реакції гіперчутливості до пеніцилінів; у таких випадках застосування препарату варто припинити та назначити симптоматичне лікування.

Дуже рідко після прийому препарату можуть виникати розлади травного каналу (діарея, блювання). Лікування може бути припинене залежно від тяжкості побічних ефектів та оцінки співвідношення користь/ризик лікарем ветеринарної медицини.

Особливі застереження під час використання

У тварин із порушенням функції печінки та нірок препарат варто застосовувати лише після оцінки ризиків лікарем ветеринарної медицини, а дозування варто ретельно розглянути. Використання препарату повинно ґрунтуватися на тесті на чутливість мікроорганізмів-збудників захворювання до комбінації амоксицилін/клавуланова кислота.

Застосування препарату не згідно з КХП, може збільшити поширеність бактерій, стійких до амоксициліну/клавуланової кислоти, та може зменшити ефективність лікування іншими бета-лактамними антибіотиками через можливу перехресну резистентність.

під час застосування цього препарату потрібно враховувати правила офіційної та місцевої політики щодо антибіотикотерапії. Є ці про зростання антибіотикорезистентності Е. coli, в тому числі, полірезистентності.

Не застосовувати у разі виявлення бактерий, чутливих до пеніцилінів вузького спектру дії або окремо до амоксициліну.

Жувальні пігулки ароматизовані. З метою запобігання будь-якого випадкового проковтування таблеток потрібно тримати їх у недоступному для тварин місці.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Лабораторні дослідження на щурах та мішах не показали жодних доказів тератогенних, фетотоксичних чи матернотоксичних ефектів.

Безпека препарату не оцінювалася у вагітних та лактуючих самок.

Застосовувати препарат тваринам у період вагітності та лактації, рекомендують лише тоді, коли польза від препарату переважає можливі ризики, за рішенням лікаря ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами або інші форми взаємодії

Існує можливість для алергічної перехресної реактивності з іншими пеніцилінами.

Пеніциліни можуть збільшити антибактеріальну активність аміноглікозидів.

Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу

Пеніциліни та цефалоспорини можуть спричиняти гіперчутливість (алергію) після ін'єкції, інгаляції, споживання чи контакту зі шкірою. Гіперчутливість до пеніцилінів може призводити до виникнення перехресних реакцій з цефалоспоринами та наоборот. Аллергічні реакції на ці речовини можуть бути серйозними.

Якщо відомо про підвищену чутливість до амоксициліну, то не можна працювати з такими препаратами. Застосовувати препарат потрібно з обережністю. Якщо відбувся контакт з препаратом та з'явилися симптоми алергії (почервоніння шкіри) потрібно звернутися за консультацією до лікаря. Свербіж обличчя, очей чи губ, важке дихання є серйознішими симптомами і потребують негайної медичної допомоги. Після роботи з препаратом потрібно мити руки.

Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі від 0°С до 25°С.

Пігулки розового кольору, пятнисті, круглої форми з лінією розлому з одного боку.

Таблетку можна поділити на половинки.

2 роки.

Невикористану половину таблетки потрібно повернути назад у блістер та використовувати протягом 24 годин.

Для застосування у ветеринарній медицині!

KRKA, Словенія