Клімадинон краплі ор. по 50 мл у флак. з доз. пристр.

діючі речовини: 100 г крапель містить 12 г рідкого екстракту кореневища циміцифуги (1: 5) (Cimicifuga rhizome); (екстрагент етанол 50 % (об/об));

допоміжні речовини: сахарин натрію дигідрат, олія м’яти перцевої, етанол 38 %, вода очищена.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка мутна рідина світло-коричневого кольору, солодка на смак, запах подібний до запаху деревини.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду.

Засоби, які застосовуються у гінекології. Циміцифуги кореневища. Код АТХ G02СХ04.

Фармакодинаміка. Рослинний лікарський засіб для лікування преклімактеричних та клімактеричних розладів.

Екстракт циміцифуги позитивно впливає на нейровегетативну систему та знижує рівень психоемоційних розладів у клімактеричний період. Застосування препарату сприяє послабленню або повному зникненню симптомів недуги у преклімактеричний та клімактеричний періоди, у тому числі таких як припливи та рясне потовиділення.

Фармакокінетика. Ці відсутні.

Нейровегетативні розлади у період менопаузи (припливи, підвищена пітливість, порушення сну, підвищена дратівливість, перепади настрою, апатія).

Гіперчутливість до діючої речовини або до інших інгредієнтів лікарського засобу. Естрогензалежні пухлини.

Через вміст олії м’яти перцевої, Клімадинон,^® краплі оральні, не варто приймати пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму або інші респіраторні захворювання, пов’язані з вираженою гіперчутливістю дихальних шляхів. Вдихання парів препарату може спричинити звуження бронхів.

При одночасному прийомі естрогенів Клімадинон^® може посилити їхню дію (див. розділ інструкції «Особливості застосування»).

Хворим із порушеннями функцій печінки в анамнезі варто приймати препарат з обережністю. При появі ознак ураження печінки (підвищена втомлюваність, втрата апетиту, пожовтіння шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота з нудотою та блюванням або темна сеча) варто припинити застосування препарату Клімадинон^® та терміново звернутися до лікаря.

При порушенні або поновленні менструацій, а також у випадку тривалих менструацій чи інших скарг, що виникають під час лікування, потрібно звернутися до лікаря для перегляду схеми лікування.

Жінкам репродуктивного віку потрібно застосовувати ефективні протизаплідні засоби.

Не варто застосовувати Клімадинон^® без консультації лікаря, якщо пацієнтка вже приймає жіночі статеві гормони (естрогени).

Якщо під час прийому симптоми погіршуються, потрібно звернутися до лікаря.

Пацієнтам, які лікувалися або проходять лікування від раку грудей або інших гормонозалежних пухлин, не варто застосовувати краплі Клімадинон^® без консультації з лікарем.

Цей лікарський засіб містить 38 % (об/об) етанолу(алкоголю), тобто 280 мг/мл, що еквівалентно 7 мл пива або 3 мл вина у дозі. Препарат не варто приймати пацієнтам, які страждають на алкоголізм, а також пацієнтам, які завершили лікування від алкоголізму. Вміст алкоголю у препараті потрібно враховувати під час застосування пацієнткам з високим ризиком, таких як пацієнтки з захворюванням печінки, епілепсією, захворюванням мозку.

Примітка для хворих на цукровий діабет. Разова доза препарату не містить у складі будь-якої кількості хлібних одиниць (ХО).

Застосування у період вагітності або годування груддюБезпека циміцифуги у період вагітності або годування груддю не встановлена, тому не варто застосовувати Клімадинон^® у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, але варто мати на увазі, що лікарський засіб містить етанол.

Якщо лікар не призначив інакше, жінкам у період менопаузи приймати по 30 крапель 2 рази на добу (зранку та ввечері). Краплі приймати, як правило, у нерозведеному вигляді або з цукром. Перед застосуванням збовтати.

У процесі зберігання можливе помутніння або випадання осаду, яке не впливає на ефективність препарату.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Якщо симптоми не зникають під час лікування, варто звернутися до лікаря.

Не варто застосовувати препарат понад 6 місяців без консультації лікаря.

Цей лікарський засіб не варто приймати дітям.

Випадки передозування препарату невідомі.

При прийомі доз, що перевищують рекомендовані, варто повідомити про це лікаря для вжиття необхідних заходів. У випадку передозування потрібно проводити симптоматичну терапію.

під час застосування препаратів, які містять циміцифугу, спостерігалися випадки шлунково-кишкових розладів (у тому числі диспепсичні розлади, діарея, нудота, блювання), алергічні реакції (включаючи шкірні висипи, свербіж, кропив’янка), набряк обличчя та периферичні набряки. Із застосуванням препаратів, що містять циміцифугу, пов’язують гепатотоксичні реакції (включаючи гепатит, жовтяницю, зміни лабораторних показників функції печінки). Були повідомлення про відчуття напруження у грудних залозах і менструальноподібні кровотечі.

У разі виникнення будь-яких побічних реакцій варто припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

3 роки.

Після першого відкриття флакона лікарський засіб придатний для застосування протягом 6 місяців. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності визначає застосування препарату до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати для захисту від світла в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^oС у недоступному для дітей місці.

По 50 мл у флаконі з дозуючим крапельним пристроєм, вміщеним у картонну коробку.

Без рецепта.

Біонорика СЕ/Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина/

Kerschenstеіnerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Germany.

Контактні ці представника виробника в Україні ТОВ «Біонорика»:

телефон: 044 521 86 00; факс: 044 521 86 01, info@bionorica. ua