Натрію тіосульфат-Біолік розчин д/ін. 30 % по 5 мл №10 в амп.

діюча речовина: натрію тіосульфат;

1 мл розчину включає 300 мг натрію тіосульфату;

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Антидоти. Код АТХ V0ЗА В06.

Фармакодинаміка. Натрію тіосульфат-Біолік має протитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш’яку, ртуті, свинцю утворює їх неотруйні сульфіти; з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду, брому).

Фармакокінетика. Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини, екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення – 0,65 години.

Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Поєднане застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, знижує фармакологічні ефекти цих засобів.

Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.

З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.

При отруєнні ціанідами на початку слід застосовувати метгемоглобінутворювачі: антиціан або амілнітрит, – а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.

Перед застосуванням слід провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду препарат не слід застосовувати. Для ін’єкцій використовувати голки з фільтрами 5 мікрон, для внутрішньовенних інфузій – лінійні фільтри 0,22 мікрона.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Натрію тіосульфат в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат вищий у пацієнтів із порушеною функцією нирок.

Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку зниження функції нирок більш імовірне, тому слід виявляти обережність у визначенні дозування і контролювати функцію нирок.

Застосування у період вагітності чи годування груддю. У період вагітності чи годування груддю препарат призначати лише за життєвими показаннями.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При отруєннях сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями препарат призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5–3 г (5–10 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл). При отруєннях синильною кислотою та її солями препарат вводити в/в повільно у дозі 15 г (50 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл).

Лікарський засіб призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).

Діти. Не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Симптоми: артралгія, гіперрефлексія; судоми; психотична поведінка, включаючи ажитацію; галюцинації; нудота; блювання; посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, артралгія, гарячка.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання (у т. ч. макулопапульозні), кропив’янка, гіперемія, відчуття жару.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, тахікардія.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки, середостіння: задишка, утруднене дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.

Загальні розлади та реакції у місці введення: реакції у місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.

2 роки.

Зберігати в оригінальному пакуванні, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у місці, недоступному для дітей.

Несумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.

По 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.

За рецептом.

ТОВ «БІОЛІК ФАРМА».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Місцезнаходження юридичної особи:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70.

Адреса місця провадження діяльності:

Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки-70, будинок б/н.