Офтагель гель оч. 2.5 мг/г по 10 г у флак.

діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, сорбіт, лізину моногідрат, натрію ацетат, полівініловий спирт, вода для ін’єкцій.

Гель очний.

Ключові фізико-хімічні властивості: майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.

Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинаміка

Карбомер є високомолекулярним карбоксивінілполімером, що збільшує в’язкість слізної рідини, та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожуючу плівку на рогівці.

Фармакокінетика

Вплив карбомеру становив від 12,5 до 45 хвилин. Через високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомера малоймовірно, що карбомер проникає у тканини ока або накопичується в них.

Симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту та синдрому сухих очей.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Якщо одночасно застосовувати кілька очних препаратів для місцевого застосування, їх потрібно закапувати з інтервалом щонайменше 15 хвилин один за одним, при цьому гель очний Офтагель^® потрібно завжди закапувати останнім.

Бензалконію хлорид

Гель очний Офтагель^® містить консервант бензалконію хлорид. Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей у разі тривалого застосування, особливо пацієнтам із сухим оком та пацієнтам, у яких може бути порушена рогівка ока.

Використання контактних лінз

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Перед закапуванням лінзи потрібно зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надіти їх знову.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Ніяких відповідних контрольованих досліджень у вагітних жінок щодо використання гелю очного Офтагель^® не проводилися. Цей препарат потрібно застосовувати у період вагітності чи годування груддю тільки у тому разі, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Гель очний Офтагель^® може тимчасово погіршити гостроту зору. Одразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому потрібно зачекати деякий час та припинити керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами до повного прояснення зору.

Закапувати по 1 краплі у кожне око 1-4 рази на добу.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Офтагель^® дітям у рекомендованій дозі для дорослих були встановлені на основі клінічного досвіду, проте дані клінічних досліджень відсутні.

Про небажані впливи від передозування препарату невідомо.

Одразу після закапування може спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння, короткочасне відчуття поколювання або місцеве подразнення очей.

Повідомлялося про біль в очах, гіперемію, місцеві реакції гіперчутливості.

2,5 року.

Термін зберігання після першого відкриття флакона становить 1 місяць.

Зберігати у захищенному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

Між закапуваннями флакон потрібно зберігати у картонній коробці у перевернутому положенні для полегшення надходження гелю.

По 10 г у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Сантен АТ/ Santen Oy.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Келлопортінкату 1, Тампере, 33100, Фінляндія/

Kelloportinkatu 1, Tampere, 33100, Finland.