Парален тим'ян-примула рідина ор. по 100 мл (130 г) у флак.

діючі речовини: 100 г рідини містять:

екстракту рідкого чебрецю /Thymus vulgaris L./ (1 : 2–2,5) 5 г;

екстракту рідкого кореня первоцвіту /Primula veris L./ (1 : 2–2,5) 2,5 г;

склад екстрагенту для екстракту рідкого чебрецю: амонію розчин 10 %, гліцерин 85 %, етанол 90 % (о/о), вода у співвідношенні (1:20:70:109);

склад екстрагенту для екстракту рідкого кореня первоцвіту: етанол 70 % (м/м);

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), інвертний сироп, карамельний сироп, вода очищена.

Рідина оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червонувато-коричневого кольору.

Відхаркувальний продукт.

Код АТХ R05C А.

Фармакодинаміка.

Наукові дослідження підтверджують ефективність та безпеку екстракту рідкого чебрецю та екстракту рідкого кореню первоцвіту.

Результати тестів in vitro та експериментів на тваринах із застосуванням трави та ефірної олії чебрецю (або тимолу, основного компонента чебрецю) свідчать про наявність легкого відхаркувального та спазмолітичного ефекту. Була підтверджена також антимікробна активність in vitro проти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій, дріжджів та пліснявих грибків. Відхаркувальна дія, як вважають, зумовлена посиленням миготливої активності епітелію бронхів завдяки рефлекторної стимуляції Nervus vagus у слизовій оболонці шлунка, а також прямої стимуляції миготливого епітелію бронхів компонентами препарату після їх всмоктування та виведення через легені.

Препарати з кореня первоцвіту мають відхаркувальний ефект, в основному завдяки місцевого подразнення слизової оболонки шлунка. Сапоніни з кореня первоцвіту, які не абсорбуються, подразнюють слизову оболонку шлунка, таким чином рефлекторно посилюючи секрецію бронхіального слизу. В той же час зменшується його в’язкість.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Симптоматичне лікування гострого бронхіту та при запаленні слизової оболонки дихальних шляхів, яке супроводжується виділенням густого слизу.

Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу або до інших рослин з родини губоцвітих (Lamiaceae), а також чутливість до селери та пилку берези (можлива перехресна реакція); спадкова непереносимість фруктози, порушення засвоєння глюкози-галактози чи недостатність сахарази-ізомальтази.

Дитячий вік до 12 років.

Інформація для пацієнта.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються довше одного тижня або з’являються такі симптоми, як задишка, підвищення температури тіла вище 39 °C або виділення мокротиння із вмістом гною чи крові.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом та виразкою шлунка.

Інформація для хворих на діабет.

У 5 мл рідини (приблизно 1 чайна ложка) міститься 0,38 ХО (хлібної одиниці).

Калорійність: 77 кДж = приблизно 18 ккал на 5 мл.

Лікарський продукт Парален^® Тим’ян-Примула, рідина оральна, включає 4,9 об. % спирту етилового. Одноразова доза 7,5 мл сиропу включає 0,37 мл або 0,294 г етанолу. При прийомі всього змісту флакона 100 мл 3,9 г етанолу потрапляє всередину. Пацієнти з алкогольною залежністю не мають використовувати цей продукт.

Потрібно приділяти особливу увагу при застосуванні (не перевищувати рекомендоване доза) дітям і пацієнтам груп високого ризику, зокрема пацієнтам із ураженнями печінки, церебральними захворюваннями або порушеннями, епілепсією.

Невідома.

Будь ласка, повідомте своєму лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Через відсутність даних не рекомендовано застосовувати препарат Парален^® Тим’ян-Примула у ці періоди.

Фертильність. Вплив на фертильність людини не досліджувався.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами під час лікування не змінюється, але слід врахувати, що препарат включає етанол.

Лікарський продукт включає етанол!

Парален^® Тим’ян-Примула слід приймати протягом дня через однакові проміжки часу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання.

Щоб полегшити наливання рідини, можна постукати по дну флакона.

Парален^® Тим’ян-Примула, рідина оральна, включає компоненти природного походження; іноді можливе випадіння осаду чи утворення пластівців, що не впливає на ефективність лікарського засобу.

Діти. Застосування дітям віком до 12 років не вивчено.

Інформація для пацієнта.

Якщо Ви прийняли рідини оральної Парален^® Тим’ян-Примула більше, ніж слід, вказані побічні ефекти можуть бути більш вираженими. У такому випадку порадьтеся зі своїм лікарем щодо подальшого застосування лікарського засобу. Він може визначити, яких заходів слід вжити.

Якщо Ви прийняли меншу дозу рідини оральної Парален^® Тим’ян-Примула або забули її прийняти, прийміть наступну дозу якомога швидше, потім продовжуйте лікування, як призначено. Але якщо Ви забули прийняти рідину оральну Парален^® Тим’ян-Примула протягом цілого дня, не приймайте пропущеної дозування, а продовжуйте лікування наступного дня як звичайно.

У 100 мл препарату (1 флакон) міститься приблизно 4,2 г етанолу.

Можуть розвиватися реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, кропив’янку чи набряк Квінке із задишкою та анафілактичний шок.

Дуже рідко (< 1/10 000) також можливі шлунково-кишкові розлади, включаючи спазми, нудоту, блювання та діарею. Інформація про частоту випадків виникнення цих можливих побічних реакцій не доступна.

Інформація для пацієнта

Якщо у Вас виникає будь-яка із цих побічних реакцій, особливо набрякання обличчя, ротової порожнини та/або глотки, припиніть прийом лікарського засобу і негайно повідомте про це свого лікаря, який зможе оцінити тяжкість Вашого стану та вирішити, яких заходів вживати. Припиніть приймання рідини оральної Парален^® Тим’ян-Примула у разі появи будь-яких ознак підвищеної чутливості.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти.

Повідомлення про підозрювані побічні ефекти після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Такий продукт є дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні лікарського засобу. Медичні працівники мають повідомляти про усі небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

3 роки.

Після першого відкриття флакона зберігати не більше 6 місяців при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у місці, недоступному для дітей. Зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 30 ºС.

№ 1: по 100 мл (130 г) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.

Без рецепта.

Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.

ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.