Рекардин форте краплі ор. по 50 мл у флак. з проб.-крап.

діючі речовини: глоду настойка, пустирника настойка, валеріани настойка, півонії настойка;

1 мл крапель містить: глоду настойки (Crataegi tinctura) (1:10) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; пустирника настойки (Leonuri tinctura) (1:5) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; валеріани настойки (Valerianae tinctura) (1:5) (екстрагент –‒ етанол 70 %) –‒ 0,25 мл; півонії настойки (Paeoniae tinctura) (1:10) (екстрагент –‒ етанол 40 %) –‒ 0,25 мл;

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого до коричнево-жовтого кольору зі специфічним запахом. При зберіганні допускається утворення осаду.

Інші комбіновані кардіологічні засоби.

Код АТХ C01E X.

Фармакодинаміка.

Кардіологічний і седативний засіб. Лікувальна дія препарату зумовлена дією комплексу біологічно-активних речовин плодів глоду, трави пустирника, коренів валеріани, трави, кореневищ із коренями півонії незвичайної.

Біологічно-активні речовини, що містяться у плодах глоду (флавоноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини, тритерпенові кислоти), мають гіпотензивні, спазмолітичні, антиангінальні властивості, проявляють помірний кардіотонічний і кардіопротекторний ефект; посилюють кровообіг у коронарних судинах і в судинах мозку, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, трохи посилюють скорочення серцевого м’яза і разом з тим зменшують його збудливість.

Біологічно-активні речовини, які містить трава пустирника (стероїдні і флавоноїдні глікозиди, стахідрин, ефірна олія, сапоніни, дубильні речовини, алкалоїди), зменшують процеси збудження у центральній нервовій системі, проявляють помірну анксіолітичну, гіпотензивну дію, сприяють настанню фізіологічного сну, а також посилюють ефекти інших седативних і снодійних засобів.

Біологічно-активні речовини, що містяться у коренях валеріани (складний ефір борнеолу і ізовалеріанової кислоти, борнеол, ізовалеріанова кислота, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижують напругу і дратівливість при психічному перенавантаженні і розумовій втомі, проявляють седативні, снодійні, анксіолітичні, судинорозширювальні і спазмолітичні властивості, посилюють дію інших препаратів, що мають пригнічувальний вплив на ЦНС, а саме: седативних, снодійних, транквілізаторів. Окрім того, біологічно активні речовини валеріани проявляють жовчогінну дію, уповільнюють серцевий ритм, розширюють коронарні судини серця, посилюють секреторну активність слизових оболонок шлунка.

Біологічно активні речовини, які містять трава, кореневища із коренями півонії незвичайної (феноли, дубильні речовини, органічні кислоти, глікозиди), підвищують опір організму до гіпоксії, проявляють протизапальну, спазмолітичну, протисудомну, антимікробну дію, мають здатність підвищувати кислотність шлунка.

Фармакокінетика. Не визначалась.

При функціональних розладах серцево-судинної системи: як допоміжний лікарський засіб при легких формах порушень серцевого ритму (миготлива аритмія, пароксизмальна тахікардія), після того, як серйозні захворювання були виключені лікарем, на початкових стадіях артеріальної гіпертензії.

Як заспокійливий засіб при функціональних розладах центральної нервової системи (підвищена емоційна збудливість, дратівливість, невротичні стани різного генезу, безсоння).

Алкоголізм в анамнезі; одночасне використання препаратів, що містять алкоголь; депресія і інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи; виражена артеріальна гіпотензія і брадикардія; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; цироз печінки; період вагітності або годування груддю; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу; жовчнокам’яна хвороба. Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами і інші види взаємодій.

Медичний препарат може потенціювати фармакологічні ефекти транквілізаторів, нейролептиків, ноотропних, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних, антигіпертензивних препаратів і серцевих глікозидів, засобів для наркозу, курареподібних міорелаксантів, а також посилює дію алкоголю.

Застосування із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Слід уникати одночасного використання препарату з антацидами.

Не потрібно застосовувати засіб разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також із цизапридом.

Пошкодження кишкової флори антибіотиками може впливати на ферментативні перетворення агліконів півонії і знижувати ефективність лікування.

Про одночасне використання будь-яких інших лікарських засобів потрібно повідомити лікаря.

Особливості використання.

Перед застосуванням лікарський засіб потрібно збовтувати.

У період використання препарату потрібно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Медичний препарат не рекомендується приймати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.

При тривалому застосуванні великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів зі схильністю до її підвищення.

Не рекомендується застосовувати протягом тривалого часу, оскільки лікарський засіб містить етанол і є шкідливим для хворих на алкоголізм.

Слід бути обережними пацієнтам із захворюванням печінки і хворим на епілепсію.

Якщо розлади (зазначені в розділі «Показання») не зникають після 4 тижнів прийому лікарського засобу або стан погіршується, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Медичний препарат містить у своєму складі етанол і може спричинити сонливість, тому у період використання препарату потрібно утриматись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Засіб може потенціювати фармакологічні ефекти транквілізаторів, нейролептиків, седативних, снодійних, аналгетичних, антигіпертензивних препаратів і серцевих глікозидів, а також посилює дію алкоголю.

Застосування із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Слід уникати одночасного використання препарату з антацидами.

Не потрібно застосовувати засіб разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також із цизапридом.

Пошкодження кишкової флори антибіотиками може впливати на ферментативні перетворення агліконів півонії і знижувати ефективність лікування.

Про одночасне використання будь-яких інших лікарських засобів потрібно повідомити лікаря.

Медичний препарат призначають внутрішньо дорослим по 20-30 крапель 3 рази на добу до їди.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

Безпека і ефективність використання дітям не встановлені.

Перед застосуванням засіб потрібно збовтувати.

У період використання препарату потрібно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Засіб не рекомендується приймати під час їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.

При тривалому застосуванні великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів з тенденцією до її підвищення.

Не рекомендується застосовувати протягом тривалого часу, так як засіб містить етанол і є шкідливим для хворих на алкоголізм.

Слід бути обережним пацієнтам із захворюванням печінки і хворим на епілепсію.

При значному перевищенні рекомендованих доз можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, брадикардія, зниження артеріального тиску, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, прояви гіперчутливості, які потребують припинення прийому лікарського засобу і проведення симптоматичної терапії (промивання шлунка, прийом сорбентів).

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, тахікардія, брадикардія, відчуття стиснення за грудиною, відчуття серцебиття, біль у серці.

З боку нервової системи: депресія, пригнічення емоційних реакцій, запаморочення, сонливість, головний біль, зниження концентрації уваги.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, спастичний біль у животі, діарея, диспепсія, у разі тривалого використання можливі пригнічення процесу травлення, запори.

Алергічні реакції: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка, задишка, бронхіальна астма.

Загальні порушення: відчуття втоми, в’ялість, загальна слабкість, зниження розумової і фізичної працездатності.

Побічні реакції виникають вкрай рідко, зазвичай при застосуванні лікарського засобу протягом тривалого часу і значному перевищенні рекомендованих доз, і є оборотними.

Якщо виникає появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним і фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам потрібно повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій і відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Протипоказано застосовувати у період вагітності або годування груддю.

3 роки.

Засіб містить у своєму складі етанол і може спричинити сонливість, тому у період використання препарату потрібно утриматись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Тримати в оригінальній пакуванні за температури не вище 25 °С.

Тримати у у місці, недоступному для дітей.

По 25 мл або 50 мл у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону в пачці.

Без рецепта.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності. Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія, значне уповільнення серцевого ритму.

З боку нервової системи: депресія, пригнічення емоційних реакцій, запаморочення, сонливість.

З боку травної системи: нудота; спастичний біль у животі.

Алергічні реакції: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри.

Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової і фізичної працездатності.

Якщо виникає появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.