Роватінекс капсули киш./розч. м'як. №50 (10х5)

діюча речовина:

1 капсула містить: α-пінену 24,8 мг, β-пінену 6,2 мг, камфену 15,0 мг, цинеолу 3,0 мг, фенхону 4,0 мг, борнеолу 10,0 мг, анетолу 4,0 мг.

допоміжні речовини: олія оливкова очищена, капсула кишковорозчинна, м’яка: желатин, гліцерин (85%), натрію етилпарагідроксибензоат (E215), натрію пропілпарагідроксибензоат (E217), барвник «жовтий захід FCF» (E110), хіноліновий жовтий (E104).

Капсули кишковорозчинні, м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули кишковорозчинні, м’які жовтого кольору, сферичної форми.

Інші лікарські засоби для лікування урологічних захворювань. Код АТХ G04B X.

Фармакодинаміка.

Роватінекс сприяє дезінтеграції і виведенню ниркових каменів і каменів сечовивідних шляхів. Борнеол і терпени повністю змінюються в людському організмі, після чого виводяться у вигляді глюкуронідів нирками. В результаті цього підвищується розчинність кальцієвих солей, які є основними компонентами каменів нирок і сечовивідного тракту. В експериментальних умовах було встановлено, що Роватінекс також запобігає формуванню каменів.

Ліки мають спазмолітичний ефект, стимулюють проходження каменів по сечовивідних шляхах, знижують інтенсивність болю при сечовідних і ниркових коліках, нормалізують нирковий кровообіг, за рахунок чого відбувається поліпшення функцій нирок, підвищується діурез.

Роватінекс чинить виражену протизапальну і протимікробну (відносно багатьох грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів) дії, збільшує вміст в сечі колоїдів і глюкуронової кислоти.

Фармакокінетика.

Окремі компоненти препарату добре всмоктуються і метаболізуються в печінці (реакція глюкуронідації) і виводяться з жовчю і сечею.

Лікування сечокам’яної хвороби.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Дитячий вік до 6 років.

Роватінекс потрібно використовувати з обережністю пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти.

При одночасному прийомі лікарських засобів, які головним чином метаболізуються в печінці і/або екскретуються через печінку, потрібно проявляти обережність.

Дивись розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами і інші види взаємодій».

Не рекомендується приймати Роватінекс при вираженій анурії, нирковій коліці і тяжких інфекціях сечовивідних шляхів.

Під час терапії Роватінексом потрібно збільшити прийом рідини.

Капсула містить у своєму складі натрію етилпарагідроксибензоат (E 215) і натрію пропілпара-гідроксибензоат (E 217), барвник «жовтий захід FCF» (E 110), які можуть спричинити алергічні реакції (у тому числі відстрочені у часі).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Інформація про використання лікарського засобу під час вагітності відсутня. Відсутні докази про тератогенний ефект при застосуванні тваринам. Деякі компоненти препарату проникають через плаценту. Під час годування груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля, Роватінекс не потрібно застосовувати.

Застосування препарату у період вагітності виправдане лише тоді, коли очікувана користь для вагітної переважає ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами відсутні.

Засіб використовують перед прийомом їжі. Капсули потрібно приймати цілими, розкушувати або розжовувати капсули не рекомендується. Роватінекс необхідно запивати достатньою кількістю води, не менше 100 мл.

Дорослі і підлітки віком від 14 років

Рекомендована доза – 1 капсула на 4-5 разів на добу, до їди.

Діти віком від 6 до 14 років

Рекомендована доза – 1 або 2 капсули 2 рази на добу, до їди.

Тривалість терапії визначається лікарем.

Якщо виникає якщо Ви пропустили черговий прийом препарату, необхідно прийняти дозу, як тільки згадали. Наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час (не варто приймати дві дози одночасно).

Якщо Ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендується, про це необхідно повідомити лікаря.

Діти.

Дітям віком до 6 років не використовують. Дітям віком від 6 до 14 років засіб використовують за призначенням і під наглядом лікаря.

Випадки передозування не виявлені.

Якщо лікарський засіб був застосований у більшій, ніж рекомендована дозі, і це відбулося нещодавно, необхідно промити шлунок. В такому випадку потрібно спостерігати за життєвими функціями пацієнта і у разі необхідності застосовувати симптоматичне лікування.

Можливе подразнення шлунку, що може призвести до посилення побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, таких як нудота, блювання або діарея.

Індивідуально можуть виникати небажані реакції з боку шлунково-кишкового тракту у вигляді легкого дискомфорту в шлунку, блювання.

У виняткових випадках у осіб з гіперчутливістю до будь-якого компонента препарату можливі алергічні реакції.

Капсула містить у своєму складі натрію етилпарагідроксибензоат (E 215) і натрію пропілпара-гідроксибензоат (E 217), барвник «жовтий захід FCF» (E 110), які можуть спричинити алергічні реакції (у тому числі відстрочені у часі).

5 років

Умови зберігання. Тримати в у місці, недоступному для дітей за температури не вище 25 °С в оригінальній пакуванні.

По 10 капсул у ПВХ/ПВДХ алюмінієвому блістері. По 5 блістерів у пачці з картону.

Тримати в у місці, недоступному для дітей за температури не вище 25 °С в оригінальній пакуванні.

За рецептом.

Рова Фармасьютікалс Лтд./ Rowa Pharmaceuticals Ltd.

Місцезнаходження виробника і адреса місце впровадження його діяльності. Ньютаун, Бантрі, Ко. Корк, Р75 V009, Ірландія/Newtown, Bantry, Со. Cork, Р75 V009, Ireland.