Санорин спрей наз., р-н 0.5 мг/мл по 10 мл у флак.

діюча речовина: нафазоліну нітрат;

1 мл розчину включає 0,5 мг нафазоліну нітрату;

допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, метилпарабен (Е 218), вода очищена.

Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин без запаху.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості.

Код АТХ R01A A08.

Фармакодинаміка.

Нафазолін — засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на -адренорецептори, чинить мінімальний вплив на β-адренорецептори. Внавартоок судинозвужувальної дії знижується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних проток придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що поліпшує відтік секрету і запобігає осіданню бактерій.

Терапевтична дія при інтпошкодженьазальному застосуванні настає протягом 5 хвилин і продовжується 4‒6 годин.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.

Гострий риніт. Як допоміжний засіб при запаленні навколоносових пазух та середнього вуха.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента лікарського засобу.

Сухе запалення слизової оболонки носа.

Не застосовують у дітей до 3 років.

Застосування Санорину одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними антидепресантами, мапротиліном або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску (навіть через декілька днів після застосування).

Препарат застосовувати з обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі, супутньому застосуванні інгібіторів МАО або інших препаратів, що можуть чинити гіпертензивну дію.

Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетиків, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), при бронхіальній астмі, а також у період вагітності та годування груддю.

При застосуванні великих доз препарату можливий розвиток таких побічних ефектів з боку серцево-судинної та нервової систем, як відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння.

Важливо уникати тривалого застосування та передозування, оскільки це може призвести до набряку та подальшої атрофії слизової оболонки носа.

Цей лікарський засіб включає метилпарабен, який може спричинити алергічні реакції (можливо, відстрочені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо здатності нафазоліну проникати крізь плацентарний бар’єр або у грудне молоко. Тому до призначення препарату жінкам у період вагітності або годування груддю варто уважно розглянути усі можливі ризики та користь від лікування та призначати препарат, якщо це є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Застосування лікарського засобу Санорин у рекомендованих дозах не впливає або майже не впливає на здатність керувати тпошкодженьспортними засобами або механізмами.

Дітям віком від 3 до 6 років застосовувати по 1‒2 зрошування у кожен носовий хід, дітям віком від 6 до 15 років — по 2 зрошування у кожен носовий хід.

Санорин застосовувати 3 рази на день, але не частіше ніж через 4 години.

Санорин не можна застосовувати більше 3 діб.

Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити пошкодженьіше.

Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька діб.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування або випадкове проковтування препарату може спричинити системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, артеріальну гіпертензію. Можуть виникнути ціаноз, нудота, підвищення температури тіла, спазми, зупинка серця, набряк легенів, психічні порушення, блідість шкіри, серцевий напад.

Пригнічувальний вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами, як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Ризик передозування зростає у дітей, які є більш вразливими до негативного впливу, ніж дорослі.

Лікування симптоматичне.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю лікарський засіб зрідка може спричинити печіння та сухість слизової оболонки носа. У поодиноких випадках може з’являтися відчуття сильної закладеності носа.

Тільки у поодиноких випадках виникає системна побічна дія (найчастіше при передозуванні):

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи набряк Квінке, печіння.

З боку нервової системи: нервозність, головний біль, тремор.

З боку серцевої системи: тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість.

Тривале або часте застосування препарату може призвести до виникнення звикання — саноринізму, що супроводжується інтенсивним набряком слизової оболонки носа, який виникає через відносно короткий проміжок часу після застосування. Довготривале застосування препарату може призводити до ушкодження епітелію слизової оболонки, пригнічення активності війок епітелію та спричинити необоротне ушкодження слизової оболонки та розвиток сухого риніту.

3 роки.

Тримати в оригінальній упаковці для захисту від світла, за температури не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

По 10 мл розчину у флаконі з механічним розпилювачем; по 1 флакону разом з аплікатором для порожнини носа в коробці.

Без рецепта.

Тева Чех Індастріз с.р.о.

Санека Фармасьютікалз АТ.

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чеська Республіка.

Нітрянська 100, 920 27 Глоговець, Словацька Республіка.