Седістрес таблетки №10

діючі речовини: сухий екстракт пасифлори, етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти;

1 таблетка включає: сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) – 300 мг; етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 10,2 мг;

допоміжні речовини: олія м’ятна; β-циклодекстрин; гліцин; маніт (Е 421); кросповідон; кислота лимонна, моногідрат; аспартам (Е 951); кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-коричневого до темно-коричневого ‎кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, круглої форми, з фаскою, з рискою з однієї сторони. Допускається ‎наявність слабкого специфічного запаху.

Снодійні і седативні засоби. Код АТХ N05C М.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб Седістрес – заспокійливий та снодійний лікарський засіб, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Екстракт пасифлори зумовлює седативний та снодійний ефекти.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи і посиленням явищ гальмування у нейронах кори і підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру судин.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Як заспокійливий засіб при різних видах неврозів, при соматоформних розладах (вегетативно-судинній дистонії), при стресах. У комплексній терапії гіпертонічної хвороби, хвороби Меньєра, клімактеричних розладів, предменструального синдрому, нападів мігрені. Лікарський засіб показаний у психологічно складних ситуаціях для стабілізації емоційного фону, зниження рівня тривожності, зменшення роздратованості, збереження психологічної рівноваги.

Як снодійний засіб при порушеннях сну (безсонні) різного походження.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• виражені порушення функції печінки та/або нирок;
• тяжка серцева недостатність;
• артеріальна гіпотензія, брадикардія;
• період вагітності та годування грудьми.

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, тпошкодженьквілізатори, підсилюється седативний і снодійний ефект лікарського засобу Седістрес. Препарат підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів.

Не рекомендований одночасний прийом із бензодіазепінами. Варто уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час застосування лікарського засобу Седістрес не можна вживати алкогольні напої.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями варто проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.

Пацієнтам літнього віку лікування потрібно розпочинати з мінімальної дози.

Не рекомендовано тривале застосування через небезпеку накопичення брому в організмі та розвитку отруєння бромом.

При застосуванні препарату можлива незначна зміна кольору язика, що зумовлено фізико-хімічними властивостями сухого екстракту пасифлори.

Не рекомендовано одночасний прийом стимулювальних напоїв (кави, чаю), емоційні і зорові навантаження.

Лікарський засіб включає аспартам, який в організмі тпошкодженьсформується у фенілаланін, тому його не варто застосовувати пацієнтам з фенілкетонурією.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не використовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Варто утримуватися від керування автотпошкодженьспортом або роботи зі складними механізмами.

Рекомендована доза – 1-2 таблетки на добу внутрішньо (перорально). Таблетки варто приймати до їди, запиваючи рідиною. При порушеннях сну – по 2 таблетки 1 раз за 30 хвилин до сну внутрішньо (перорально).

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Ефективність і безпека застосування лікарського засобу дітям віком до 12 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендовано.

Немає даних щодо передозування лікарського засобу. Можна очікувати посилення проявів побічних реакцій. Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні лікарського засобу, що пов’язано з кумуляцією його складових. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізувальної терапії.

Лікування: припинення прийому лікарського засобу, промивання шлунка. Симптоматична терапія.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти (частота невідома):

з боку травного тракту: диспепсичні розлади, у тому числі дискомфорт у ділянці шлунка і кишечнику, нудота, блювання, печія, гіркота у роті;

з боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги;

з боку імунної системи: алергічні реакції (висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри, у тому числі набряк Квінке), васкуліт;

з боку серцево-судинної системи: короткочасна артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

Тривалий прийом лікарських засобів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, апатія, сплутаність свідомості, атаксія, пурпура, риніт, кон’юнктивіт, сльозотеча, акне. Вказані явища проходять після зниження дози або припинення прийому лікарського засобу.

У разі виникнення небажаних симптомів варто проконсультуватися з лікарем.

2 роки.

Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Тримати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С.

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 3, або 6 блістерів у картонній пачці.

Без рецепта.

ТОВ «Фарма Старт».

Україна, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.

У разі виникнення побічних ефектів та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА» за адресою: бульвар Вацлава Гавела, 8, м. Київ, 03124, тел./факс: +38 044 281 2333.