Септалор таблетки д/заст. в рот. порож. №20 (10х2)

діючі речовини: chlorhexidine/ascorbic acid;

1 таблетка включає: хлоргексидину дигідрохлориду (в перерахунку на 100 % суху речовину) 5 мг, аскорбінової кислоти 50 мг;

допоміжні речовини: цукор кондитерський, повідон, магнію стеарат, тальк, тартразин (Е 102), понсо 4R (Е 124), ароматизатор «фруктове асорті» (включає пропіленгліколь).

Таблетки для застосування у ротовій порожнині.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожево-опошкодженьжевого кольору, з вкрапленням, плоскоциліндричні з фаскою.

Антисептичний та вітамінний препарат.

Код ATХ R02A A05.

Фармакодинаміка. «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С» – комбінований препарат, що включає 2 компонентів. Хлоргексидин чинить антибактеріальну дію шляхом неспецифічного зв’язування з фосфоліпідами клітинної мембпошкодженьи бактерій, де хлоргексидин гальмує активність дегідрогенази і АТФ-ази та порушує проникність мембпошкодженьи для калію, нуклеотидів і амінокислот.

Хлоргексидин діє як бактеріостатичний препарат у низьких концентраціях (менше 20 мг/л) та як бактерицидний препарат у високих концентраціях. Його дія спрямована головним чином проти грампозитивних мікроорганізмів і Candida albicans та меншою мірою – проти грамнегативних мікроорганізмів. Хлоргексидин особливо ефективний проти Streptococcus mutans, Streptococcus salvarius, Escherichia coli, Selenomonas, анаеробних бактерій і Candida albicans. Трохи менш ефективний проти Streptococcus sanquis, Proteus, Pseudomonas, Klebsiella та Veillonella species.

Аскорбінова кислота знижує запалення та набряк слизової оболонки рота та носоглотки, підсилює імунну відповідь та діє як кофактор у синтезі колагену та регенерації тканин.

Фармакокінетика.

Хлоргексидин практично не абсорбується через слизову оболонку та шкірний покрив. При смоктанні хлоргексидин поступово вивільняється з таблеток у слину та зв’язується зі слизовою оболонкою ротової порожнини та язика, після чого знову потрапляє у слину, де виявляється його антибактеріальна дія. Хлоргексидин можна проковтнути зі слиною, однак його абсорбція зі шлунково-кишкового тракту дуже низька. Хлоргексидин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться з жовчю через кишечник.

Зазвичай 90 % вжитого хлоргексидину виводиться у незміненому стані з фекаліями.

Концентрація хлоргексидину у рідинах організму вимірюється методом високоефективної рідинної хроматографії з чутливістю методу до 1 мг/л.

Аскорбінова кислота добре абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Ступінь її зв’язку з білками плазми становить приблизно 25 %. Аскорбінова кислота метаболізується до дигідроаскорбінової та щавлевої кислот, виводиться головним чином із сечею.

Місцеве лікування симптомів запалення слизової оболонки горла та гортані.

Гіперчутливість до хлоргексидину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Немає повідомлень про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендовано сумісне застосування з препаратами йоду.

Препарат включає цукор кондитерський, що варто враховувати хворим на цукровий діабет, непереносимість фруктози, а також із синдромом мальабсорбції глюкози-галактози та схильністю до карієсу.

Застосування «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С» може тимчасово злегка змінювати смакові відчуття, але протягом 4 годин після прийому препарату сприйняття смаку повністю відновлюється. Приймати препарат рекомендовано після їди.

Тривале застосування «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С» може викликати незначне тимчасове забарвлення зубів та язика, але ці явища минають після відміни препарату, у деяких випадках для усунення цих явищ може потребуватися консультація лікаря.

Інколи пацієнти із захворюваннями травного тракту та/або печінки можуть скаржитися на нудоту, блювання та відрижку. При появі цих симптомів препарат варто відмінити та звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Довартожень з вивчення впливу хлоргексидину у період вагітності не проводилось. У довартоженнях на тваринах при застосуванні доз, що в 300 разів (для щурів) та 40 разів (для кролів) перевищували дози, які могла б отримати людина при застосуванні хлоргексидину, ембріотоксичного ефекту виявлено не було. Вагітній варто проконсультуватися з лікарем перед прийомом «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С».

Проникнення хлоргексидину у грудне молоко не вивчалося. Аскорбінова кислота екскретується у грудне молоко. Жінці у період годування груддю варто проконсультуватися з лікарем перед прийомом «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Дорослим та дітям від 12 років призначають по 1 таблетці 4 рази на добу (кожні 6 годин).

Таблетку варто повільно розсмоктати. «Лопошкодженьгін^® хлоргексидин з вітаміном С» приймають після їди та після чищення зубів. Рекомендується не полоскати рота та не пити багато рідини протягом 2 годин після смоктання таблеток.

Середня тривалість курсу лікування – 5–7 днів; не варто застосовувати препарат довше 14 днів.

Діти.

Не використовувати дітям до 12 років.

Препарат практично не абсорбується з травного тракту, тому передозування малоймовірне. У разі передозування препарату необхідне клінічне обстеження та симптоматичне лікування.

Зрідка зустрічаються алергічні реакції (закладеність носа, шкірний висип, лущення слизової оболонки рота та набряк привушних залоз); зміна смаку; збільшення зубного нальоту; зміна забарвлення (коричневі плями) на зубах, пломбах та зубних протезах; подразнення або запалення слизової оболонки рота; подразнення слизової оболонки шлунка та діарея, нудота, блювання, відрижка.

Лікарський засіб включає понсо R4, що може зумовити розвиток алергічних реакцій.

3 роки.

Тримати у сухому місці, захищеному від світла, за температури не вище 25 ^оС.

Тримати у недоступному для дітей місці.

По № 20 (10 × 2) таблеток у блістерах.

Без рецепта.

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

ТОВ «Тернофарм»

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.