Стрепсілс з медом та лимоном льодяники №24 (12х2)

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол;

1 льодяник включає: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг;

допоміжні речовини: мед, олія м'яти перцевої, олія лимонна, кислота винна, хіноліновий жовтий (E 104), сахарози розчин, глюкози розчин.

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості: округлі льодяники жовтого кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A03.

Фармакодинаміка.

2,4-дихлорбензиловий спирт і амілметакрезол є антисептиками і мають антибактеріальні (бактерицидні та бактеріостатичні), протигрибкові та противірусні властивості, продемонстровані in vitro. При комбінуванні обох діючих речовин в одному лікарському засобі, спостерігається синергізм антибактеріальної дії, що дає змогу знизити дозування, необхідні для комбінації. Довартоження іn vitro продемонстрували антибактеріальну активність препарату по відношенню до певних мікроогпошкодженьізмів, що спричиняють біль у горлі, таких як Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza та Moraxella catarrhalis, за 1 хвилину контакту. Загальне зниження бактеріального навантаження в ротовій порожнині також спостерігалося в одному довартоженні in vivo. В довартоженнях іn vitro також спостерігалася противірусна активність амілметакрезолу і 2,4-дихлорбензилового спирту, а також комбінації цих двох речовин по відношенню до оболонкових вірусів, включаючи вірус грипу А, вірус парагрипу, респіраторно-синцитійний вірус, цитомегаловірус та коронавірус, через 1- 2 хвилини контакту.

Дані, отримані в клінічних довартоженнях, демонструють, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном зменшують біль у горлі, забезпечують зменшення болісності та труднощів при ковтанні, причому початок дії лікарського засобу настає через 5 хвилин, а дія триває до 2 годин. Суттєво більше полегшення порівняно із застосуванням льодяників без вмісту діючих речовин також було продемонстроване при лікуванні тривалістю до 3 днів. В одному довартоженні також було продемонстровано, що льодяники Стрепсілс^® з Медом та Лимоном суттєво зменшують післяопераційний біль у горлі та хрипоту через 20 хвилин та 24 години після інтубації. Довартоження за участю дітей (віком 6-16 років) з гострим та рецидивним (рекурентним) хронічним болем у горлі, продемонструвало зниження суб’єктивних та об’єктивних ознак болю у горлі за 3 дні лікування льодяниками Стрепсілс^® з Медом та Лимоном.

Льодяники Стрепсілс^® з Медом і Лимоном містять олію лимонну, олію м’яти перцевої та мед, препарат чинить пом’якшувальную дію, що заспокоює хворе горло.

Фармакокінетика.

Дихлорбензиловий спирт метаболізується в печінці з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться з сечею. Дані щодо метаболізму і виведення амілметакрезолу відсутні.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини і глотки.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Немає відомих взаємодій.

Не варто перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3 днів, потрібно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування.

Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не варто застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник включає приблизно 2,6 г цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у разі з усіма іншими лікарськими засобами, варто дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі потрібності – звернутися за порадою лікаря.

Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят.

Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Вплив на здатність керувати автотпошкодженьспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.

Для оромукозного застосування.

Застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.

Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3 години. Льодяник потрібно повільно розсмоктувати до його повного розчинення. Не використовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом 3 днів, варто звернутися до лікаря.

Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.

У малоймовірному разі передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні

2,4-дихлорбензилового спирту і амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції класифіковані за системами органів і частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності.

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив'янку і ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, еритема.

2 роки.

Тримати за температури не вище 25 °С. Тримати у недоступному для дітей місці.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія/

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.