Тівомакс А розчин ор. 200 мг/мл по 100 мл у флак.

діюча речовина: L-аргініну L-аспартат;

1 мл розчину включає L-аргініну L-аспартату 200 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахарин натрію (Е 954), ароматизатор карамельний, вода очищена.

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка жовтувата рідина з карамельним запахом.

Інші кардіологічні лікарські засоби. Амінокислоти.

Код АТХ С01Е.

Фармакодинаміка.

Тівомакс^® А чинить антигіпоксичну, цитопротекторну, антиоксидантну, дезінтоксикаційну, мембпошкодженьостабілізуючу дію. Відіграє важливу роль у процесах нейтралізації аміаку та стимуляції виведення його з організму, підсилює дезінтоксикаційну функцію печінки. Чинить гепатопротекторну дію, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.

Як донатор оксиду азоту Тівомакс^® А бере участь у процесах енергозабезпечення організму, знижує активацію та адгезію лейкоцитів і тромбоцитів до ендотелію судин, запобігаючи утворенню і розвитку атеросклеротичних бляшок, включається у процеси фібриногенолізу, сперматогенезу.

Лікарський засіб чинить помірну анаболічну дію, стимулює діяльність вилочкової залози, сприяє синтезу інсуліну та регулює вміст глюкози в крові під час фізичного навантаження, сприяє корекції кислотно-лужної рівноваги.

Фармакокінетика.

Не довартожувалася.

Застосовувати у комплексній терапії атеросклерозу судин серця та головного мозку, артеріальної гіпертензії, атеросклерозу периферичних судин; хронічної серцевої недостатності; гіперхолестеринемії; хронічних обструктивних захворювань легень, легеневої гіпертензії; астенічних станів.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Тяжкі порушення функції нирок. Інфаркт міокарда (у тому числі в анамнезі).

При застосуванні аргініну аспартату потрібно враховувати, що сумісне застосування амінофіліну з аргініном може супроводжуватися підвищенням вмісту інсуліну в крові; спіронолактону з аргініном — підвищенням рівня калію в крові. Аргінін несумісний з тіопенталом.

Обережно варто застосовувати при порушеннях обміну електролітів, захворюваннях нирок. При застосуванні лікарського засобу потрібно дотримуватися збалансованого режиму сну і відпочинку, відмовитись від алкоголю, нікотину та психостимуляторів. Якщо на тлі прийому препарату зростають симптоми астенії, лікування потрібно відмінити.

З обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із стенокардією.

Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не варто приймати препарат.

Лікарський засіб включає сорбіт (Е 420) — якщо у пацієнта встановлена непереносність деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж його приймати.

Препарат включає такі допоміжні речовини, як метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), що може викликати алергічні реакції (можливо уповільнені).

Цей лікарський засіб включає менше 0,02 ммоль (0,47 мг) / дозу (5 мл) натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб проникає через плаценту, тому у період вагітності його можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Дані щодо застосування лікарського засобу в період годування груддю відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотпошкодженьспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Застосовувати всередину, приймати під час їди. Дорослим при атеросклерозі судин серця і головного мозку, атеросклерозі периферичних судин — по 5 мл (1 мірна ложка — 1 г препарату) 3–8 разів на добу. При гіперхолестеринемії, артеріальній гіпертензії – 5 мл 3–6 разів на добу. При хронічних обструктивних захворюваннях легень, легеневій гіпертензії — 5 мл 3–6 разів на добу. При астенічних станах — по 5 мл 4–8 разів на добу. Максимальна добова доза — 8 г. Тривалість курсу лікування — 8–15 днів; за потрібності курс лікування повторюють.

Діти.

Не використовувати дітям (віком до 18 років).

Симптоми: реакції підвищеної чутливості, гіпоглікемічні стани.

Лікування. При наявності зазначених явищ потрібно припинити прийом лікарського засобу. Показане промивання шлунка, прийом сорбентів. Антидот відсутній. Терапія симптоматична.

З боку кістково-м’язової системи: біль у суглобах.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — відчуття легкого дискомфорту в шлунку та кишечнику, нудота безпосередньо після застосування лікарського засобу, які зникають самостійно.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, зокрема можливі алергічні реакції, бронхоспазм.

Лікарський засіб включає такі допоміжні речовини, як метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), в окремих випадках — бронхоспазм.

Лабораторні показники: гіперкаліємія.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та/або відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

1,5 року.

Строк придатності після розкриття флакона — 14 діб.

Тримати в оригінальній упаковці за температури не вище 25 °С. Не заморожувати.

Тримати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл або по 200 мл у флаконі; по 1 флакону з мірною ложкою або мірним стаканчиком у пачці.

Без рецепта.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.