Трахісан таблетки д/смок. №20 (10х2)

діючі речовини: тиротрицин,лідокаїну гідрохлорид моногідрат,хлоргексидину диглюконат;

У 1 таблетка міститься тиротрицину 0,5 мг,лідокаїну гідрохлориду моногідрату 1 мг,хлоргексидину диглюконату 1 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420),магнію стеарат,олія м’яти перцевої;

У 1 таблетка міститься 0,69 г сорбіту (цукрозамінної речовини),що відповідає 0,057 хлібної одиниці.

Таблетки для смоктання.

Ключові фізико-хімічні властивості: білі круглі плоскі таблетки зі скошеними краями.

Препарати,що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02А.

Фармакодинаміка.

Препарат має у складі комбінацію речовин,що мають протимікробні властивості та чинять місцевоанестезуючу дію.

Тиротрицин – це суміш різних циклічних та лінійних (аліфатичних) поліпептидів,що проявляють антибактеріальну дію за рахунок подібності тиротрицину до будови ендотоксинів спороутворювальних Bacillus brevis. Суміш має у складі до 70-80 % тироцидину – лужного циклічного декапептиду та 20-30 % граміцидину – нейтрального лінійного пентадекапептиду.

Тироцидин призводить до вивільнення з бактеріальних клітин субстанцій,що містять азот та фосфор,які,подібно до катіонних детергентів,руйнують осмотичний бар’єр мембрани бактеріальної клітини. Тироцидин впливає бактерицидно на мікроорганізми,що ростуть та діляться.

Граміцидин створює катіонопровідні канали у клітинній мембрані бактерії,що призводить до зміни внутрішньоклітинної концентрації катіонів та цитолізу. Граміцидиновий компонент сприяє подальшому роз'єднанню процесів тканинного дихання та окислювального фосфорилювання.

Спектр дії тиротрицину розповсюджується на грампозитивні коки,бактерії та деякі види грибів,наприклад Candida albicans.

На відміну від антибіотиків,під час використання тиротрицину не спостерігається перехресна резистентність мікроорганізмів. Ця властивість зумовлена особливим механізмом дії тиротрицину.

Хлоргексидин та його солі мають широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій.

Механізм дії хлоргексидину базується на його спорідненості з клітинною оболонкою мікроорганізмів,властивості якої змінюються внаслідок контакту з активною речовиною.

Ліпофільні групи хлоргексидину спричиняють дезагрегацію ліпопротеїнової мембрани клітинної оболонки,порушують осмотичну рівновагу у клітинах,що руйнує цитоплазматичну мембрану клітини збудника.

Вплив на деякі грамнегативні бактерії (Pseudomonas,Proteus),дріжджі,дерматофіти та мікобактерії незначний. Хлоргексидин неефективний проти спорів грибів,гнильних грибів,вірусів.

Лідокаїну гідрохлорид моногідрат є місцевим анестетиком амідного типу. Препарат спричиняє блокаду натрієвих каналів нервового волокна. При цьому блокується передача збудження у волокнах чутливих нервів.

При тривалому застосуванні (більше кількох місяців) зменшується ефективність препарату,що,можливо,зумовлено змінами бактеріального спектра мікрофлори ротової порожнини та зубної поверхні.

Запальні та інфекційні захворювання порожнини рота та глотки – такі як стоматити,гінгівіти,пародонтити,глосити,тонзиліти,фарингіти та інші стани,що супроводжуються порушенням ковтання. Для профілактики інфекцій перед та після хірургічного втручання у ділянки порожнини рота та глотки (екстракція зуба,хірургічне лікування ясен,тонзилектомія).

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів. Ерозивні та десквамативні зміни слизової оболонки ротової порожнини,свіжі рани великих розмірів у порожнині рота та глотці,непереносимість фруктози.

Не виявлена.

Трахісан не має у складі цукру і тому не сприяє виникненню карієсу зубів. Препарат можна використовувати хворим,які хворіють на цукровий діабет,використовуючи перерахунок цукрозамінної речовини сорбіту на хлібні одиниці (0,69 г сорбіту відповідає 0,057 хлібної одиниці).

Відомостей про негативний вплив препарату під час вагітності або грудного вигодовування не надходило. Однак спеціальних досліджень у цієї категорії хворих не проводили. Тому перед використанням препарату лікар має зважити співвідношення ризик/користь для цієї групи хворих.

Не чинить впливу.

Приймати по 1 таблетці,розсмоктуючи у ротовій порожнині,кожні 2 години. Доза на добу для дорослих і дітей від 12 років – 8 таблеток,для дітей віком від 4 до 12 років – 6 таблеток.

Як правило,симптоми захворювання минають через кілька днів,але для досягнення стабільного терапевтичного ефекту рекомендовано продовжити терапію ще 2-3 доби. Якщо після 5 діб використання препарату покращання стану хворого не настає,варто звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Безперервне використання таблеток для смоктання Трахісан без призначення лікаря має тривати не довше 2 тижнів.

Не рекомендовано використовувати препарат дітям віком до 4 років,оскільки препарат потрібно розсмоктувати.

Випадки передозування не описані. При випадковому застосуванні надмірної кількості таблеток рекомендовано промити шлунок.

Лікування – симптоматичне.

У рідкісних випадках можливі реакції гіперчутливості,включаючи: місцеві подразнення,набряк глотки,набряк обличчя,свербіж,кропив’янка,шкірні висипання або задишка.

Можливі короткочасні зміни смаку,тимчасове оніміння язика,які зникають самостійно після припинення прийому препарату. При тривалому застосуванні у поодиноких випадках можливе незначне забарвлення у жовтий або світло-коричневий колір зубів,зубних пломб та протезів або язика,яких можна позбутися за допомогою гігієни ротової порожнини.

5 років.

Не використовувати після зазначеної на пакуванні дати закінчення терміну придатності.

Тримати при температурі не вище 25 ºC у сухому,місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері,по 2 блістери в картонній коробці.

Без рецепта.

Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ.

Виробник,що відповідає за ввезення,контроль та випуск серії.

ТОВ «ПІК-ФАРМ».

Херцбергштрассе 3,61138 Нідердорфельден,Німеччина.

Адреса виробника,що відповідає за ввезення,контроль та випуск серії.

02121,м. Київ,вул. Колекторна,будинок 17 А,Україна.