Тріметабол розчин ор. по 150 мл у флак.

100 мл розчину містять:

розчин:

діючі речовини: DL-карнітину гідрохлориду 7,5 г; L-лізину гідрохлориду 5,0 г;

допоміжні речовини: повідон K-30,метилпарабен (Е 218),сахарин натрію,есенція сунична,мальтит рідкий,вода очищена;

порошок:

діючі речовини: ципрогептадину ацефілінату (метопін) 35,0 мг; піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆) 600 мг; тіаміну гідрохлориду (вітаміну В₁) 600 мг; ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 20 мг;

допоміжні речовини: повідон K-30,маніт (Е 421).

Розчин оральний.

Ключові фізико-хімічні властивості: дрібнозернистий порошок рожевого кольору з характерним запахом вітамінів; прозорий розчин,ледве жовтуватого кольору,з ароматом суниці.

Приготовлений розчин має рожевий колір та запах суниці,солодкий на смак.

Засоби,що стимулюють апетит.

Код АТХ А15.

Фармакодинаміка.

Основний компонент препарату – ципрогептадину ацефілінат (метопін),який має властивості антагоніста серотоніну та стимулює апетит,впливаючи на гіпоталамус. Препарат блокує кальцієві канали.

Часто у дітей зі зниженим апетитом виникає гіпотонія або порушення травної системи,тому стимулювання лише центра голоду може спричиняти невідповідність між прийомом їжі та здатністю організму перетравлювати та засвоювати її. Карнітин,який міститься в лікарському засобі,стимулює виділення шлункового соку та секрету підшлункової залози і забезпечує оптимальні умови для засвоєння вітамінів,мікроелементів та поживних речовин.

Для повного засвоєння їжі потрібно забезпечити оптимальну роботу ферментних систем. Тому до складу препарату входить комплекс вітамінів (В₁,В₆,В₁₂),які,виконуючи роль коферментів у метаболізмі ліпідів,білків і вуглеводів,допомагають їх засвоєнню на клітинному рівні.

L-лізин доповнює формулу препарату,є основою біосинтезу білків,справляє негормональну анаболічну дію.

Завдяки збалансованому складу препарат покращує апетит та сприяє збільшенню маси тіла.

Фармакокінетика.

Препарат добре абсорбується після перорального прийому,максимальна концентрація досягається через 4 години після використання. Дані щодо розподілу в організмі та проникнення у грудне молоко відсутні.

Виведення препарату відбувається із сечею протягом 12 годин після прийому.

‒ Стимулювання апетиту;

‒ як негормональний анаболічний засіб.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; загострення бронхіальної астми,глаукома,пептична виразка,пілоростеноз,стани,що супроводжуються затримкою сечі (симптоматична гіпертрофія передміхурової залози,контрактура шийки сечового міхура); одночасне використання інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Не використовувати хворим літнього віку та виснаженим хворим.

Вітамін В₁₂ не використовують використовувати при еритремії,еритроцитозі,тромбоемболії.

Піридоксин зменшує протипаркінсонічну активність леводопи та нейротоксичну дію ізоніазиду. Тіосемікарбазон та 5-флуороурацил анулюють дію вітаміну B₁,будучи його антагоністами. Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В₁.

Одночасне використання ципрогептадину з антидепресантами – селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну може призвести до рецидиву депресії.

При одночасному застосуванні ципрогептадину з трициклічними антидепресантами останні потенціюють холінолітичні ефекти і посилюють пригнічувальну дію на центральну нервову систему.

Інгібітори МАО можуть потенціювати і пролонгувати антихолінергічну дію ципрогептадину.

Потрібно обережно використовувати препарат у комбінації зі снодійними,седативними,анксіолитичними засобами,а також з алкоголем через пригнічувальну дію на центральну нервову систему.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину,пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В₆.

Обережно використовувати препарат при бронхіальній астмі в анамнезі,підвищенні внутрішньоочного тиску,гіпертиреоїдизмі,серцево-судинних захворюваннях,артеріальній гіпертензії.

У рідкісних випадках,тривала терапія з антигістамінними препаратами може призвести до патологічних змін крові.

До складу препарату входить допоміжна речовина метилпарабен (Е 218),яка може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Через присутність мальтиту рідкого хворим з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не варто використовувати препарат.

Оскільки препарат має у складі вітамін В₆,його варто обережно використовувати хворим з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Хворим з новоутвореннями,крім випадків,що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В₁₂,не варто використовувати цей препарат.

Під час терапії не варто вживати алкогольні напої.

Цей препарат має у складі менше 1 ммоль (або 23 мг)/дозу натрію. Варто бути обережним під час використання хворим,які використовують натрій-контрольовану дієту.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування. Не використовують під час вагітності або грудного вигодовування через відсутність достатніх даних щодо безпеки використання.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У випадках,якщо у період терапії препаратом спостерігається запаморочення,сонливість,порушення координації,варто утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Приготування розчину. Висипати вміст пакетика у флакон із розчином,закрити флакон і струшувати його до повного розчинення порошку. Приготовлений розчин повністю зберігає свої властивості протягом місяця.

Дозування:

Дітям віком від 2 до 3 років: по 2,5 мл 3 рази на добу.

Дітям віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років і дорослим: по 5–10 мл 3 рази на добу.

Термін лікування визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей та потреб хворого. Зазвичай препарат варто використовувати протягом 2 місяців.

Рекомендовано приймати препарат за 30–60 хвилин до основного прийому їжі.

Діти. Використовувати дітям віком від 2 років.

При передозуванні можливе посилення проявів небажаних реакцій. Передозування препарату у дітей може спричинити збудження центральної нервової системи (ЦНС) через 0,5–2 години після використання. Можливі антихолінергічні ефекти. Однак у разі передозування потрібно вжити заходів для прискорення виведення препарату з організму: промивання шлунка,форсований діурез. Терапія – симптоматична.

На початку лікування часто виникає седативний ефект і сонливість,які зазвичай зникають на 3–4 день лікування.

Допоміжна речовина метилпарабен (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Можливе поява небажаних реакцій на використання антигістамінних препаратів:

з боку центральної нервової системи та органів чуття: седативний ефект,сонливість,запаморочення,порушення координації,сплутаність свідомості,втрата свідомості,відчуття неспокою,збуджений стан,порушення акомодації (мідріаз),диплопія,галюцинації,тремор,дратівливість,безсоння,парестезії,неврит,головний біль,слабкість,агресивна поведінка,судоми,ейфорія,істерія,шум у вухах,гострий лабіринт;

алергічні реакції: анафілактичний шок;

з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання та набряки алергічного характеру,раптова пітливість,кропив’янка,фоточутливість;

з боку системи крові: гемолітична анемія,лейкопенія,агранулоцитоз,тромбоцитопенія;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія,прискорене серцебиття,тахікардія,екстрасистолія;

з боку системи дихання: утворення густого бронхіального секрету,задишка,сухість у носі та горлі,носові кровотечі;

з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті,нудота,блювання,анорексія,дискомфорт в епігастрії,діарея,запор,холестаз,гепатит,жовтяниця,печінкова недостатність;

з боку сечостатевої системи: часті позиви до сечовипускання,утруднення сечовипускання,затримка сечі;

інше: озноб.

Нижче наведено небажані реакції,що можуть спостерігатися в результаті монотерапії однією з активних речовин:

піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆)

з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі,підвищення кислотності шлункового соку;

ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂)

інше: нездужання;

ципрогептадин

з боку центральної нервової системи: атаксія;

з боку імунної системи: алергічні реакції,включаючи анафілактичний шок;

з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема,пурпура;

з боку серцево-судинної системи: відчуття стискання у грудях;

з боку репродуктивної системи та молочних залоз: ранні менструації.

Строк придатності розчину та порошку – 5 років.

Термін зберігання приготовленого розчину – 1 місяць.

Тримати у місці,недоступному для дітей при температурі не вище 25 °С. Немає необхідності тримати приготовлений розчин у холодильнику.

Пакування має у складі флакон з розчином місткістю 150 мл,накритий склянкою-дозатором,і пакет,що має у складі 3 г порошку.

Без рецепта.

Х. Уріак і Компанія,С.A.,Іспанія.

Італфармако,С.А.,Іспанія.

Х. Уріак і Компанія,С.A.,Іспанія.

Ав. Камі Райаль 51-57,Полігон Індустріаль Ріера де Кальдес,08184 Палау-Соліта і Плегаманс (Барселона),Іспанія.

Італфармако,С.А.,Іспанія.

с/Сан Рафаель,3,Полігоно Індустріаль Алькобендас,28108,Алькобендас,Мадрид,Іспанія.