Трикардин таблетки, в/плів. обол. №20 (10х2)

діючі речовини: валеріани коренів екстракт густий (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)],глоду плодів екстракт густий (Сrataegi fructus extractum spissum) (2,5–6,7:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)],пустирника трави екстракт густий (Leonuri herba extractum spissum) (4,1–8,3:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)];

1 таблетка має у складі: валеріани коренів екстракту густого (Valerianae radix extractum spissum) (2,6–5,6:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)] в перерахунку на суху речовину 30 мг,глоду плодів екстракту густого (Сrataegi fructus extractum spissum) (2,5–6,7:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)] в перерахунку на суху речовину 15 мг,пустирника трави екстракту густого (Leonuri herba extractum spissum) (4,1–8,3:1) [екстрагент — етанол 70,0 % (об/об)] в перерахунку на суху речовину 15 мг;

допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза,магнію карбонат легкий,натрію кроскармелоза,кремнію діоксид колоїдний безводний,магнію стеарат,плівкове покриття «Wincoat WT-MPAQ-013002P Red» [полівініловий спирт,триетилцитрат,титану діоксид (Е 171),тальк,понсо 4R (Е 124)].

Таблетки,вкриті плівковою оболонкою.

Ключові фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею,вкриті плівковою оболонкою від червоно-малинового до темно-червоного кольору.

Інші комбіновані кардіологічні препарати.

Код АТХ C01E X.

Фармакодинаміка. Кардіологічний та седативний засіб. Лікувальна дія препарату Трикардин зумовлена дією комплексу біологічно активних речовин коренів валеріани,плодів глоду,трави пустирника.

Біологічно активні речовини,що містяться у плодах глоду (флавоноїди,холін,ацетилхолін,дубильні речовини,фітостерини),мають гіпотензивні,кардіопротекторні,спазмолітичні властивості; посилюють кровообіг у коронарних судинах і в судинах мозку,підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів,трохи посилюють скорочення серцевого м’яза і разом з тим зменшують його збудливість.

Біологічно активні речовини,що містяться у коренях валеріани (складний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти,борнеол,ізовалеріанова кислота,алкалоїди,дубильні речовини,цукри),зменшують збудливість центральної нервової системи (ЦНС),знижують напруження та дратівливість при психічному перевантаженні і розумовій втомі,проявляють седативні,снодійні,спазмолітичні властивості,посилюють дію інших препаратів,що мають пригнічувальний вплив на ЦНС,а саме: седативних,снодійних,транквілізаторів. Окрім того,біологічно активні речовини валеріани проявляють жовчогінну дію,уповільнюють серцевий ритм,розширюють коронарні судини серця,посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунка.

Біологічно активні речовини,які містить трава пустирника (ефірна олія,сапоніни,дубильні речовини,алкалоїди),зменшують процеси збудження у центральній нервовій системі,сприяють нормалізації артеріального тиску і настанню фізіологічного сну,а також посилюють ефекти інших седативних та снодійних засобів.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи,після того,як серйозні захворювання були виключені лікарем; як заспокійливий засіб при нервовому збудженні та безсонні.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату,виражена артеріальна гіпотензія,виражена брадикардія,депресія та інші захворювання,що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи,жовчнокам’яна хвороба.

Дитячий вік (до 18 років).

Взаємодія з іншими препаратами та інші види взаємодій.

Трикардин може посилювати дію транквілізаторів,нейролептиків,снодійних,седативних,аналгетичних,спазмолітичних,ноотропних,серцевих,гіпотензивних,анксіолітичних засобів,засобів для наркозу,курареподібних міорелаксантів,а також посилює дію алкоголю. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендовано у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не варто використовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління,а також із цизапридом. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів.

Про одночасне використання будь-яких інших препаратів варто повідомити лікаря.

Особливості використання.

Препарат не рекомендовано використовувати під час їди,щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.

Не рекомендовано використовувати протягом тривалого часу. Якщо розлади (зазначені в розділі «Показання») не зникають після 4 тижнів прийому препарату або стан погіршується,варто проконсультуватися з лікарем.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Цей препарат має у складі сполуки натрію. Варто бути обережним під час використання хворим,які дотримуються натрієвої дієти.

Під час використання препарату варто утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Хворим,які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому,варто бути обережними при прийомі препарату.

Препарат має у складі барвник понсо 4R (Е 124),який може спричиняти алергічні реакції.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Не рекомендовано використовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки використання в період вагітності або грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період використання препарату варто утриматись від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

Препарат може посилювати дію транквілізаторів,нейролептиків,снодійних,седативних,аналгетичних,спазмолітичних,серцевих,гіпотензивних та анксіолітичних засобів,а також посилює дію алкоголю. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендовано у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не варто використовувати препарат разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління,а також із цизапридом. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів.

Про одночасне використання будь-яких інших препаратів варто повідомити лікаря.

Трикардин приймати всередину дорослим по 1 таблетці 3 рази на добу до їди.

При легких формах безсоння — по 1–2 таблетки за 1 годину до сну.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного хворого з урахуванням характеру,ступеня тяжкості патологічного процесу,особливостей перебігу захворювання,переносимості препарату та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

Таблетки варто ковтати не розжовуючи та запивати достатньою кількістю рідини.

Діти.

Не використовувати дітям (віком до 18 років).

При перевищенні рекомендованих доз можливі головний біль,запаморочення,сонливість,млявість,тахікардія або брадикардія,зниження артеріального тиску,загальна слабкість,біль у животі,нудота,зниження гостроти слуху та зору,відчуття серцебиття,психічне збудження,прояви гіперчутливості,які потребують припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії (промивання шлунка,прийом активованого вугілля тощо).

Небажані реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія або брадикардія,зниження артеріального тиску,гіпотензія,значне уповільнення серцевого ритму,відчуття стиснення за грудиною,відчуття серцебиття,біль у серці.

З боку нервової системи: депресія,пригнічення емоційних реакцій,запаморочення,сонливість,головний біль,в’ялість,загальна слабкість,зниження розумової та фізичної працездатності,концентрації уваги.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота,спастичний біль у животі,діарея,диспепсія,у разі тривалого використання можливі пригнічення процесу травлення,запори.

Алергічні реакції: почервоніння,висипання,свербіж,набряк шкіри,кропив’янка,гіперемія,задишка,бронхіальна астма.

Загальні порушення: відчуття втоми,зниження розумової та фізичної працездатності.

Небажані реакції виникають вкрай рідко,зазвичай під час використання препарату протягом тривалого часу та значному перевищенні рекомендованих доз,і є оборотними.

У разі появи будь-яких небажаних явищ потрібно звернутися до лікаря.

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації препарату має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик під час використання цього препарату. Медичним та фармацевтичним працівникам,а також хворим або їхнім законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних небажаних реакцій та відсутності ефективності препарату через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Препарат не рекомендовано використовувати під час їди,щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.

Не рекомендовано використовувати протягом тривалого часу.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Цей препарат має у складі сполуки натрію. Варто бути обережним під час використання хворим,які використовують натрій-контрольовану дієту.

Під час використання препарату варто утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Хворим,які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому,варто бути обережними при прийомі препарату.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Не рекомендовано використовувати препарат через недостатність даних щодо безпеки використання в період вагітності або грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період використання препарату варто утриматись від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.

3 роки.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 °С.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток в блістері; по 2 або по 4 блістери у пачці з картону.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія або брадикардія,зниження артеріального тиску,гіпотензія,значне уповільнення серцевого ритму.

З боку нервової системи: депресія,пригнічення емоційних реакцій,запаморочення,сонливість.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота,спастичний біль у животі,диспепсія.

Алергічні реакції: почервоніння,висипання,свербіж,набряк шкіри,кропив’янка.

Загальні порушення: відчуття втоми,зниження розумової та фізичної працездатності.

У разі появи будь-яких небажаних явищ потрібно звернутися до лікаря.

Без рецепта.

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності / місцезнаходження заявника.

Україна,46010,м. Тернопіль,вул. Фабрична,4.

Тел./факс: (0352) 521-444,www.ternopharm.com.ua

ТОВ «Тернофарм».

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника.

Україна,46010,м. Тернопіль,вул. Фабрична,4.

Тел./факс: (0352) 521-444,www.ternopharm.com.ua