Ципрофарм краплі оч./вуш. 0.3 % по 10 мл у флак.
Інструкція Ципрофарм краплі оч./вуш. 0.3 % по 10 мл у флак.
Склад
діюча речовина: сіprofloxacin;
1 мл лікарський засібу має у складі ципрофлоксацину гідрохлориду 3 мг у перерахуванні на ципрофлоксацин;
додаткові компоненти: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); вода для ін’єкцій.
Форма препарату
Краплі очні/вушні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора злегка жовтувато-зеленувата рідина.
Фармакотерапевтична категорія
Засоби для використання в офтальмології та отології. Протимікробні засоби.
Код АТХ S0ЗА А07.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Ципрофлоксацин
Ципрофарм® має у складі ципрофлоксацину гідрохлорид із класу хінолонів. Бактерицидна дія хінолонів, що, головним чином, впливає на синтез ДНК бактерій, виражається шляхом пригнічення ДНК-гірази.
Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи.
Чутливість до мікроорганізмів
Офтальмологічне використання
Ципрофлоксацин активний відносно до більшості штамів нижченаведених організмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включаючи штами як чутливі до метициліну, так і резистентні до метициліну); Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus spp., інші коагулазонегативні види Staphylococcus spp., включаючи S. haemolyticus та S. hominis; Corynebacterium spp.; Streptococcus pneumonіае; Streptococcus групи Viridans.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp.; Haemophilus influenzae; Pseudomonas aeruginosa; Moraxella spp. (включаючи M. catarrhalis).
Використання у вухо
Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості аеробних грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи. Як показано у нижченаведеній таблиці, ципрофлоксацин демонструє широкий спектр дії in vivo (МПК90S ≤2 мкг/мл) щодо патогенних мікроорганізмів, виділених у хворих з гострим зовнішнім отитом, в останніх клінічних дослідженнях.
| Вид бактерій | Ізоляти N= | МПКmin (мкг/мл) | МПК50 (мкг/мл) | МПК90 (мкг/мл) | МПКmax (мкг/мл) |
| Pseudomonas aeruginosa | 1089 | 0,03 | 0,13 | 0,25 | 16 |
| Staphylococcus aureus | 221 | 0,13 | 0,50 | 1,0 | 128 |
| Staphylococcus epidermidis | 257 | 0,06 | 0,25 | 0,50 | 128 |
| Staphylococcus caprae | 75 | 0,13 | 0,50 | 0,50 | 2,0 |
| Enterococcus faecalis | 53 | 0,50 | 1,0 | 2,0 | 4,0 |
| Enterobacter cloacae | 45 | 0,004 | 0,016 | 0,032 | 0,25 |
Ципрофлоксацин є також активним проти патогенних мікроорганізмів, виділених у хворих з гострим отитом середнього вуха з використанням тимпаностомічних трубок.
| Вид бактерій | Ізоляти N= | МПКmin (мкг/мл) | МПК50 (мкг/мл) | МПК90 (мкг/мл) | МПКmax (мкг/мл) |
| Streptococcus pneumonіае | 197 | 0,25 | 1,0 | 2,0 | 8,0 |
| Staphylococcus aureus | 134 | 0,06 | 0,25 | 1,0 | >128 |
| Pseudomonas aeruginosa | 132 | 0,03 | 0,25 | 0,50 | 128 |
| Haemophilus influenzae | 122 | 0,004 | 0,008 | 0,016 | 0,25 |
| Staphylococcus epidermidis | 103 | 0,06 | 1,0 | 64 | 64 |
| Moraxella catarrhalis | 37 | 0,008 | 0,03 | 0,06 | 0,06 |
| Escherichia coli | 15 | 0,008 | 0,03 | 128 | >128 |
Граничні значення діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів
Офтальмологічне використання
Ципрофлоксацин виявився активним in vitro відносно більшості штамів наступних мікроорганізмів; однак клінічна значущість цих даних при офтальмологічних інфекціях невідома. Безпека та ефективність ципрофлоксацину при лікуванні виразок рогівки або кон’юнктивітів, спричинених цими мікроорганізмами, в адекватних та добре контрольованих клінічних дослідженнях не встановлені.
Нижченаведені бактерії вважаються чутливими при оцінці з використанням системних граничних значень діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів. Однак взаємозв’язок між системними значеннями діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів in vitro та офтальмологічною ефективністю не встановлений. Ципрофлоксацин in vitro демонструє мінімальні пригнічувальні концентрації (МПК) 1 мкг/мл або менше (системні граничні значення діаметрів зон чутливості щодо пригнічення росту мікроорганізмів) проти більшості (90 %) штамів нижченаведених очних патогенних мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: види Bacillus.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter aerogenes; Escherichia coli; Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Serratia marcescens.
Інші: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes, та Clostridium perfringens є чутливими мікроорганізмами.
Нечутливі
Деякі штами Burkholderia cepacia та Stenotrophomonas maltophilia є резистентними до ципрофлоксацину, як і деякі анаеробні бактерії, особливо Bacteroides fragilis.
Інша інформація
Мінімальна бактерицидна концентрація (МБК), як правило, не перевищує мінімальну пригнічувальну концентрацію (МПК) більше ніж на коефіцієнт 2.
Використання в отології
Ципрофлоксацин виявився активним in vitro відносно більшості штамів нижченаведених мікроорганізмів; однак клінічна значущість цих даних при вушних інфекціях невідома. Безпека та ефективність ципрофлоксацину при лікуванні гострого зовнішнього отиту, спричиненого цими мікроорганізмами, в адекватних та добре контрольованих клінічних дослідженнях не встановлювались.
Нижченаведені бактерії вважаються чутливими при оцінці з використанням граничних системних значень діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів. Проте взаємозв’язок між системними значеннями діаметрів зон пригнічення росту мікроорганізмів in vitro та ефективністю при застосуванні у вухо не встановлений. Ципрофлоксацин демонструє in vitro мінімальну пригнічувальну концентрацію (МПК) 1 мкг/мл або менше (системні граничні значення діаметрів зон чутливості щодо пригнічення росту мікроорганізмів) проти більшості (90 %) штамів нижченаведених патогенних мікроорганізмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: види Bacillus; види Corynebacterium; Enterococcus faecalis; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus caprae; Staphylococcus capitis; Staphylococcus haemolyticus; Streptococcus pneumonіае; Streptococcus групи Viridans.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Achromobacter xylosoxidans subsp. хуlosoxidans; Acinetobacter baumanii; Acinetobacter junii; Acinetobacter Iwoffi; Acinetobacter radioresistans; геновиди Acinetobacter 3; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Proteus mirabilis; Pseudomonas stutzeri; Serratia marcescens.
Також ципрофлоксацин виявився активним in vitro проти більшості штамів нижченаведених мікроорганізмів, які спричиняють отит середнього вуха:
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis; Streptococcus pneumoniae.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Moraxella catarrhalis; Pseudomonas aeruginosa.
Резистентність до ципрофлоксацину, як правило, розвивається повільно. Однак у цієї групи інгібіторів гірази спостерігається паралельна резистентність.
У результаті досліджень чутливості бактерій виявлено, що більшість мікроорганізмів, резистентних до ципрофлоксацину, є резистентними також до інших фторхінолонів. У ході клінічних досліджень частота виділення штамів із набутою резистентністю до ципрофлоксацину була низькою.
Завдяки особливому способу дії не існує перехресної резистентності між ципрофлоксацином та іншими антибактеріальними засобами з різними хімічними структурами, такими як бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, тетрацикліни, макроліди та пептиди, а також сульфонаміди, похідні триметоприму та нітрофурану. Таким чином мікроорганізми, резистентні до цих медикаментів, можуть бути чутливими до ципрофлоксацину.
Фармакокінетика.
Після місцевого використання в око людини ципрофлоксацин добре всмоктується. Концентрація ципрофлоксацину, виявлена у слізній плівці, рогівці та передній камері ока, від десяти до декількох сотень разів вища за МПК90 для чутливих очних патогенних мікроорганізмів.
Системна абсорбція ципрофлоксацину після місцевого використання в око низька. Рівні ципрофлоксацину у плазмі після 7-денного місцевого використання коливалися від рівнів, що не піддаються кількісному визначенню (<1,25 нг/мл), до 4,7 нг/мл. Середнє значення максимальної концентрації ципрофлоксацину у плазмі, отримане після місцевого використання в око, було приблизно у 450 разів менше за значення, що спостерігалося після перорального використання одноразової дози ципрофлоксацину, що становила 250 мг.
У дітей з отореєю із використанням тимпаностомічної трубки або з перфорацією барабанної перетинки місцеве використання ципрофлоксацину у вухо призводило до рівнів концентрації ципрофлоксацину у плазмі, що не піддаються кількісному визначенню, при межі виявлення 5 нг/мл. У шиншил ципрофлоксацин розподілявся у плазмі та рідині середнього вуха після пероральном’язової ін’єкції та всмоктувався у внутрішнє вухо після місцевого використання у середнє вухо.
Системні фармакокінетичні властивості ципрофлоксацину добре вивчені.
Ципрофлоксацин добре розподіляється у тканинах тіла, з рівнями вмісту у тканинах, як правило, вищими за рівні вмісту у плазмі. Об’єм розподілу у стабільному стані становить 1,7-2,71 л/кг. Зв’язування з білком сироватки становить 16-43 %. Період напіввиведення ципрофлоксацину з сироватки крові становить 3-5 годин. Після перорального використання однократної дози, що коливається від 250 до 750 мг, у дорослих хворих з нормальною функцією нирок 15-50 % дози виділяється у сечу у вигляді незміненої лікарської речовини та 10-15 % – у вигляді метаболітів протягом 24 годин. Як ципрофлоксацин, так і його чотири первинні метаболіти виділяються у сечу та кал. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, як правило, становить 300-479 мл/хв. Приблизно 20-40 % дози виводиться з калом у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 днів.
Показання
Виразки рогівки та поверхневі інфекції ока (очей) і його придатків спричинені штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.
Гострий отит зовнішнього вуха, а також гострий отит середнього вуха з дренажем через тимпаностомічну трубку, спричинені штамами бактерій, чутливими до ципрофлоксацину.
Коли не застосовують
Гіперчутливість до ципрофлоксацину або до інших хінолонів, або до будь-якого з компонентів лікарський засібу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Оскільки ципрофлоксацин при місцевому офтальмологічному або отологічному застосуванні має низьку системну концентрацію, взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною. Якщо одночасно використовувати кілька медикаментів для місцевого використання в око, потрібно зачекати щонайменше 5 хвилин між їх використанням. Очні мазі слід використовувати останніми.
Особливості щодо використання
Використання при розладих функції печінки та нирок.
Використання лікарський засібу Ципрофарм® цій категорії хворих не вивчалось.
Загальні
- У хворих, які проходили терапію хінолоном, спостерігалися серйозні та інколи летальні (анафілактичні) реакції підвищеної чутливості, деякі - після використання першої дози. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинною недостатністю, втратою свідомості, шумом у вухах, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив’янкою та свербежем.
- Серйозні випадки гострої гіперчутливості до ципрофлоксацину можуть потребувати невідкладного терапія. При клінічних показаннях слід здійснити кисневу терапію та відновлення прохідності дихальних шляхів.
- Слід припинити використання ципрофлоксацину при перших ознаках висипу на шкірі або будь-яких інших ознаках реакції підвищеної чутливості.
- Як і при застосуванні всіх антибактеріальних лікарський засібів, тривале використання може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотиків бактеріальних штамів або грибів. За умови розвитку суперінфекції слід провести відповідну терапію.
- Запалення та розрив сухожилля ймовірні при системній терапії фторхінолонами, включаючи ципрофлоксацин, особливо у хворих літнього віку, а також у хворих, яким супутньо здійснюється терапія із використанням кортикостероїдів. Таким чином, терапія із використанням очних/вушних крапель Ципрофарм® слід припинити при перших ознаках запалення сухожилля.
Очні краплі
- Клінічний досвід використання дітям віком до 1 року, особливо новонародженим, досить обмежений.
- Не рекомендується використання очних крапель Ципрофарм® новонародженим з бленореєю новонароджених гонококового та хламідійного походження, оскільки таке використання не оцінювалося у хворих даної категорії. Новонароджені з бленореєю новонароджених повинні отримувати терапія, відповідне їх стану.
- При застосуванні очних крапель Ципрофарм® слід брати до уваги ризик потрапляння лікарський засібу у носоглотку, що може сприяти виникненню та поширенню бактеріальної резистентності.
- Очні краплі Ципрофарм® містять бензалконію хлорид, який може спричиняти подразнення та знебарвлювати м’які контактні лінзи.
- Не рекомендується носити контактні лінзи у період терапія очної інфекції.
Таким чином, пацієнтам слід порекомендувати не носити контактні лінзи у період терапія очними краплями Ципрофарм® .
Вушні краплі
- Ефективність та безпека використання дітям віком до 1 року не оцінювали.
- При закапуванні у вухо слід здійснювати частий медичний моніторинг для можливості своєчасного проведення інших терапевтичних заходів.
Використання в час вагітності або лактації
Резасібивна функція
Дослідження з метою оцінки впливу на резасібивну функцію при місцевому застосуванні лікарський засібу Ципрофарм® не здійснювались.
Вагітність
Немає даних щодо використання лікарський засібу Ципрофарм® вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не вказують на прямий шкідливий вплив через резасібивну токсичність.
Бажано уникати використання лікарський засібу Ципрофарм® у час вагітності.
Годування груддю
При пероральному застосуванні ципрофлоксацин було виявлено у грудному молоці. Невідомо, чи проникає ципрофлоксацин у грудне молоко після місцевого використання в око або вухо. Слід обережно використовувати Ципрофарм® жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Даний лікарський засіб не має або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Тимчасове затуманення зору або інші розлади зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Якщо затуманення зору виникає у період закапування, пацієнту потрібно зачекати, поки зір проясниться, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Немає жодних даних щодо впливу вушних крапель Ципрофарм® на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб використання та дози
Увага! До початку використання ковпачок флакона щільно не загвинчувати! Перед першим використанням його максимально загвинтити. При цьому шип, що має у складіся на пероральному боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед використанням треба потримати флакон з лікарський засібом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинтити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, розчин закапати в око. Після закапування ковпачок щільно загвинтити і зберігати лікарський засіб згідно з рекомендаціями, наведеними в інструкції. Очні краплі слід використовувати при максимальному дотриманні правил гігієни. Не торкатися краєм крапельниці будь-якої поверхні.
Використання в офтальмології
Дозування
Використання підліткам та дорослим, включаючи хворих літнього віку
Виразки рогівки:
Ципрофарм® слід використовувати з такими інтервалами, включаючи нічний час:
у 1-й день закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок(-ки) ураженого ока(очей) кожні 15 хвилин протягом перших 6 годин, потім – по 2 краплі кожні 30 хвилин протягом першої доби;
на 2-й день закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок(-ки) ураженого ока(очей) щогодини;
з 3-го по 14-й день закапувати по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок(-ки) ураженого ока (очей) кожні 4 години.
При виразці рогівки терапія може тривати більше 14 днів; схему дозування та тривалість терапія визначає лікар.
Бактеріальні поверхневі інфекції ока та його придатків
Стандартна доза становить 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок(-ки) ураженого ока (очей) 4 рази на добу.
При тяжких інфекціях доза може становити 1-2 краплі кожні 2 години у перші 2 дні протягом денного часу.
Як правило, терапія триває 7-14 днів.
Після інстиляції рекомендується щільне закриття повік або нососльозова оклюзія. Це знижує системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує вірогідність системних побічних ефектів.
За умови супутньої терапії із використанням інших місцевих офтальмологічних лікарський засібів слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх використанням.
Використання дітям
Дозування дітям віком від 1 року є таким же, як і для дорослих.
У результаті клінічного дослідження новонароджених та дітей віком до 1 місяця виявлено, що Ципрофарм® є клінічно та мікробіологічно ефективним для терапія бактеріального кон’юнктивіту у цієї категорії хворих при застосуванні 3 рази на добу протягом 4 днів.
Використання при розладих функції печінки та нирок
Використання лікарський засібу Ципрофарм® цій категорії хворих не вивчали.
Спосіб використання
Щоб попередити забруднення края крапельниці та розчину, потрібно бути обережними і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм флакона-крапельниці.
Використання в отології
Дозування
Використання дорослим, включаючи хворих літнього віку
Для дорослих доза становить 4 краплі лікарський засібу Ципрофарм® у слуховий прохід 2 рази на добу.
Для хворих, яким потрібне використання вушних тампонів, дозу можна подвоїти тільки при першому застосуванні (тобто 6 крапель для дітей та 8 крапель для дорослих).
Загалом тривалість терапія не повинна перевищувати 5-10 днів. У деяких випадках терапія можна продовжити, але у такомза умови рекомендується перевірити чутливість місцевої флори.
За умови супутньої терапії іншими місцевими лікарськими засобами слід дотримуватись інтервалу 10-15 хвилин між їх використанням.
Використання дітям
Доза становить 3 краплі лікарський засібу Ципрофарм® у слуховий прохід 2 рази на добу. Безпека та ефективність лікарський засібу Ципрофарм® досліджувалися у дітей віком від 1 до 12 років. Безпека та ефективність при застосуванні дітям віком до 1 року не встановлені.
Використання при розладих функції печінки та нирок
Використання лікарський засібу Ципрофарм® цій категорії хворих не вивчалося.
Спосіб використання
Слід уважно прочистити зовнішній слуховий прохід. Щоб запобігти вестибулярній стимуляції, рекомендується вводити розчин кімнатної температури або температури тіла.
Пацієнт повинен перебувати в положенні лежачи на протилежній стороні відносно ураженого вуха. Бажано перебувати у такому положенні протягом 5–10 хвилин. Також після місцевого очищення у слуховий прохід можна вводити змочений тампон із марлі або з гігроскопічної вати на 1-2 дні, але його потрібно змочувати для насичення лікарський засібом 2 рази на добу.
Щоб попередити забруднення края крапельниці та розчину, потрібно бути обережними і не торкатися вушної раковини або зовнішнього вушного проходу, прилеглих ділянок або інших поверхонь краєм флакона-крапельниці.
Діти
Очні краплі
Безпека та ефективність очних крапель ципрофлоксацину 3 мг/мл визначалися у дітей віком від 0 до 12 років. Не повідомлялося про жодну серйозну побічну реакцію, пов’язану із використанням лікарський засібу, у цієї категорії хворих.
Ципрофарм®, краплі очні, можна використовувати дітям від народження для терапія бактеріального кон’юнктивіту.
Вушні краплі
Безпека та ефективність вушних крапель ципрофлоксацину 3 мг/мл визначалися у дітей віком від 1 до 12 років. Не повідомлялося про жодну серйозну побічну реакцію, пов’язану із використанням лікарський засібу, у цієї категорії хворих.
Безпека та ефективність при застосуванні дітям віком до 1 року не встановлені.
Ципрофарм®, краплі вушні, можна використовувати дітям віком від 1 року.
Надмірне застосування
Зважаючи на характеристики даного лікарський засібу, призначеного для зовнішнього використання, не очікується будь-якого токсичного ефекту при його застосуванні в офтальмології/отології в рекомендованих дозах, а також при випадковому ковтанні вмісту одного флакона. При передозуванні лікарський засібу Ципрофарм® при місцевому застосуванні в око слід вимити надлишок лікарський засібу з ока (очей) теплою водою.
Небажані ефекти
Небажані ефекти, які спостерігалися після використання лікарський засібу Ципрофарм® в око
Інфекції та інвазії: ячмінь, риніт.
З боку нервової системи: дисгевзія, головний біль, запаморочення.
З боку імунної системи: гіперчутливість.
Офтальмологічні розлади: відкладення на рогівці, відчуття дискомфорту в оці, гіперемія ока, кератопатія, інфільтрати рогівки, забарвлення рогівки, світлобоязнь, зниження гостроти зору, набряк повік, затуманення зору, біль в оці, сухість ока, припухлість очей, свербіж ока, відчуття стороннього тіла в оці, підвищена сльозотеча, виділення з ока, утворення лусочок по краях повік, лущення повік, набряк кон’юнктиви, еритема повік, токсичність ока, точковий кератит, кератит, кон’юнктивіт, розлади функції рогівки, дефект епітелію рогівки, диплопія, гіпестезія ока, астенопія, подразнення ока, запалення ока, гіперемія кон’юнктиви.
З боку органів слуху: біль у вусі.
З боку респіраторної системи, торакальні та медіастинальні розлади: гіперсекреція приносових пазух.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит.
Розлади загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення: непереносимість лікарський засібу.
Лабораторні дослідження: відхилення від норми результатів лабораторних досліджень.
Небажані реакції, про які повідомлялося при застосуванні лікарський засібу Ципрофарм® у вухо
З боку нервової системи: плаксивість, головний біль.
З боку органів слуху та лабіринту: біль у вусі, закладеність вуха, оторея, свербіж у вусі, дзвін у вухах.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дерматит.
Розлади загального характеру та стани, пов’язані з місцем введення: гіпертермія.
Опис наведених побічних реакцій
При місцевому нанесенні фторхінолонів дуже рідко виникали такі реакції як генералізований висип, токсичний епідермоліз, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса – Джонсона та кропив’янка.
В окремих випадках при застосуванні ципрофлоксацину в око спостерігалися випадки затуманення зору, зниження гостроти зору та прояви залишку лікарський засібу.
Рідко компоненти лікарський засібу можуть спричинити реакцію підвищеної чутливості при застосуванні у вухо. Однак, як і при нанесенні на шкіру будь-якої речовини, завжди є імовірність виникнення алергічної реакції на будь-який з компонентів лікарський засібу (тільки для вушних крапель Ципрофарм®).
Про серйозні, а у деяких випадках – про летальні (анафілактичні) реакції підвищеної чутливості, іноді після першої дози, повідомляли у хворих, яким здійснювалася терапія системними хінолонами. Деякі реакції супроводжувалися серцево-судинним колапсом, втратою свідомості, поколюванням, набряком глотки або обличчя, диспное, кропив’янкою та свербежем.
У хворих, які отримували системні фторхінолони, повідомлялося про розриви сухожилля плеча, кисті, Ахілового сухожилля або інших сухожиль, які потребували хірургічного відновлення або призводили до тривалої недієздатності. Дослідження та постмаркетинговий досвід використання системних фторхінолонів вказують на те, що ризик виникнення таких розривів може збільшуватися у хворих, які отримують кортикостероїди, особливо у хворих літнього віку, та при великому навантаженні на сухожилля, включаючи Ахіллове сухожилля. На даний час клінічні та постмаркетингові дані не продемонстрували чіткого зв’язку між використанням лікарський засібу Ципрофарм® та побічними реакціями з боку скелетно-м’язової та сполучної тканин.
У хворих з виразкою рогівки при частому застосуванні лікарський засібу Ципрофарм® спостерігався білий преципітат в оці (залишок лікарський засібу), який зникав після подальшого використання. Наявність преципітату не потребує припинення використання лікарський засібу Ципрофарм®, а також немає негативного впливу на клінічну картину процесу одужання.
У період системного використання лікарський засібів з групи фторхінолонів було виявлено їх фототоксичну дію. Проте фототоксична дія ципрофлоксацину при місцевому застосуванні в очі і у вухо не характерна.
Строк придатності
3 роки. Строк придатності після розкриття флакону – 28 діб.
Не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Як зберігати
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 ºС до 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Упаковка
По 5 або 10 мл у флаконі. По 1 флакону, вкладеному у пачку.
Категорія відпуску
За рецептом.
Дані виробника
АТ «Фармак».
Адреса
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
Характеристики
-
Категорія:Комплексні для очей та вухВушні краплі для дітей
-
Торгова назва:Ципрофарм
-
Діючі речовини:ципрофлоксацин
-
Форма випуску:краплі оч./вуш.
-
Дозування:ципрофлоксацин: 3 мг/мл
-
Об'єм:10 мл
-
Умови продажу:за рецептом
-
Фармгрупа:Засоби для застосування в офтальмології та отології. Протимікробні засоби.
-
АТХ-група:S03AA07 Ципрофлоксацин
-
МНН:Ciprofloxacin
-
Реєстрація:UA/3385/02/01 от 28/04/2017 приказ №755 от 30/04/2025
-
Виробник:АТ «Фармак».
-
Всі товари:Фармак, АТ
-
Форма випуску:краплі
-
Діюча речовина:ципрофлоксацин
-
Країна походження бренду:Україна
-
Країна виробництва:Україна
Особливості застосування
-
Діабетикидозволено
-
Дітиз 1-го року
-
Дорослідозволено
-
Алергікиз обережністю
-
Годуючі мамизаборонено
-
Вагітнізаборонено
-
Водіїз обережністю, можливо тимчасове порушення зору
-
ПрийматиНемає обмежень
Рейтинг довіри та відгуки
Поки що відгуків немає
Будьте першими, хто розповість про свій досвід