Цистинол акут таблетки, в/о №30 (15х2)

діюча речовина: 1 таблетка має у складі сухого екстракту листя мучниці звичайної (Arctostaphylos uva-ursі) (3,5-5,5:1) 238,7-297,5 мг, що відповідає 70 мг похідних гідрохінону, у перерахуванні на арбутин безводний; екстрагент: етанол 60 % (об/об);

додаткові компоненти: целюлоза мікрокристалічна; довголанцюговий частковий гліцерид; гіпромелоза; лактоза, моногідрат; макрогол 6000; магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний; хіноліновий жовтий (Е 104); індигокармін (Е 132); алюмінію гідроксид, титану діоксид (Е 171).

Таблетки вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-зеленого кольору глянцеві таблетки, вкриті оболонкою овальної форми.

Засоби, що застосовуються в урології. Код АТХ G04B P01.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіби листя мучниці in vitro чинять антибактеріальну дію відносно Proteus vulgaris, Е.соli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis, Streptococcus strains, а також відносно Саndida albicans.

Антибактеріальний ефект головним чином пов'язаний з агліконами гідрохінону, який вивільняється з арбутину або з засібів, що виникають при виведенні арбутину. При вивільненні гідрохінону з кон’югатів (гідрохіноновий глюкоронід та сульфат) блокується ферментна активність мікроорганізмів, що спричиняють інфекції сечовивідних шляхів.

При цьому екстракт листя мучниці звичайної за рахунок наявності танінів знижує адгезію бактерій на клітинах господаря.

Фармакокінетика.

Арбутин листя мучниці (проліки) адсорбується у тонкому кишечнику та піддається ферментації, а також метаболізується у печінці. Внаслідок цього гідрохінонові кон’югати перетворюються шляхом реакції другого проходження у форму гідрохінонового глюкуроніду та сульфату. Ці нетоксичні сполуки розчинні у воді та виводяться із сечею.

У дослідженнях метаболізму на здорових добровольцях (Цистинол Акут, таблетки вкриті оболонкою) більше 70 % введеної дози арбутину виводилося з сечею у формі кон’югованого гідрохінону протягом 24 годин. Відновлення активної субстанції у формі вільного гідрохінону було нижче 0,5 % від введеної дози арбутину.

Мікробіологічні дослідження з Е.соli показали, що ферментація кон’югатів виникає при широкому спектрі інтрабактеріальної взаємодії та не залежить від рівня рН сечі. Крім того, антисептична дія збільшується лише на тій ділянці, де присутні бактерії.

Запальні захворювання нижніх сечовивідних шляхів.

• Гіперчутливість до листя мучниці або до інших компонентів лікарський засібу.

Цистинол Акут, таблетки вкриті оболонкою, містять екстракт листя мучниці, тому їх не слід використовувати разом з лікарський засібами, які підвищують кислотність сечі, оскільки неможливо виключити зниження антибактеріального ефекту листя мучниці.

Якщо в сечі наявна кров, за умови високої температури або якщо скарги зберігаються довше 5 днів, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, лактозною недостатністю та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід використовувати цей лікарський засіб.

Використання в час вагітності або лактації.

Не використовувати у час вагітності або лактації.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Дорослим та дітям віком від 12 років вживати по 2 таблетки 3 рази на добу. Таблетки потрібно запивати великою кількістю рідини, рекомендується водою, після прийому їжі.

Якщо лікар не призначив інше, то лікарський засіб, який має у складі арбутин, не можна використовувати довше 1 тижня і більше 5 разів на рік.

Діти.

Не використовувати дітям віком до 12 років.

Прояви: при застосуванні лікарський засібу у дозах, вищих за рекомендовані, можуть виникати розлади з боку травного тракту у вигляді блювання, нудоти, гематурії та ураження печінки.

Терапія: слід одразу припинити прийом лікарський засібу і звернутися до лікаря. Терапія симптоматична.

Небажані ефекти за частотою їх виникнення оцінюються наступним чином: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), рідко (³ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).

Дуже рідко пацієнти з чутливістю шлунка можуть скаржитися на прояви з боку травного тракту (нудота, блювання, біль у животі, діарея).

З боку нервової системи: запаморочення.

У рідкісних випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як: висип, свербіж.

За умови виникнення побічних ефектів терапія потрібно припинити та проконсультуватися з лікарем, який оцінить ступінь їх тяжкості.

Лікар має прийняти рішення про подальші дії у міру потрібності.

3 роки.

Зберігати у заводській упаковці при температурі не вище 25 ºC.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці; по 20 таблеток у блістері, по 2 або 3, або 5 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Банхофштрассе, 35,

38259 Зальцгіттер, Німеччина.