Уро-ваксом капсули по 6 мг №30 (10х3)

діюча речовина: лізат бактерій Escherichia coli;

У 1 капсула міститься лізату бактерій Escherichia coli (ліофілізованого) 6 мг;

Капсули.

Ключові фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули. Кришечка оранжевого кольору,непрозора. Корпус жовтого кольору,непрозорий. Вміст капсули – порошок світло-бежевого кольору.

Засоби,які застосовуються в урології. Код АТХ G04B X.

Фармакодинаміка.

Уро-Ваксом є імуностимулюючим агентом,який чинить наступну дію: стимулює Т-лімфоцити,індукує виробництво ендогенного інтерферону та збільшує вміст імуноглобуліну А (IgA),в тому числі у сечі.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Профілактика рецидивів хронічних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів. Комбіноване лікування гострих інфекцій сечовивідних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дотепер відсутні будь-які дані щодо взаємодії Уро-Ваксому з іншими препаратами.

Під час використання Уро-Ваксому можуть спостерігатися реакції гіперчутливості,такі як реакції з боку шкіри,підвищення температури тіла чи набряк. У разі поява таких реакцій використання препарату варто припинити,оскільки це може бути проявом алергічних реакцій.

Імуносупресанти можуть послаблювати або повністю пригнічувати дію препарату Уро-Ваксом.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Вагітність

Кількість даних щодо використання препарату Уро-Ваксом вагітним жінкам невелика. Проведено одне пілотне дослідження за участю невеликої групи (n = 62) вагітних жінок з гострими інфекціями сечовивідних шляхів,починаючи з ІІ триместру вагітності і до пологів. Дослідження використання препарату вагітним жінкам протягом І триместру вагітності не проводилися. Під час використання препарату Уро-Ваксом під час вагітності,зокрема у І триместрі,варто оцінити користь від використання препарату для вагітної та потенційний ризик для плода.

Годування груддю.

Відсутні дані щодо використання препарату у період грудного вигодовування. Під час використання препарату Уро-Ваксом під час грудного вигодовування варто оцінити користь від використання препарату для матері та потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження відсутні. Малоймовірно,що препарат впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Терапію гострих станів: по 1 капсулі щоденно,вранці натще як додаткове лікування при проведенні антимікробної терапії до зникнення симптомів,але не менше ніж протягом 10 днів.

Діти.

Препарат призначається дітям віком від 4 років.

Не було зареєстровано жодних випадків передозування.

Наведені нижче небажані реакції класифікуються за системами органів та за частотою поява відповідно даних клінічних досліджень та/або використання у післяреєстраційний період.

Часто: <1/10 – ≥1/100; нечасто: <1/100 – ≥1/1000; рідко: <1/1000 – ≥1/10000; дуже рідко: <1/10000,включаючи окремі випадки.

З боку імунної системи

Нечасто: реакції гіперчутливості.

Дуже рідко: набряк ротової порожнини.

З боку нервової системи

Часто: головний біль.

З боку травної системи

Часто: нудота,діарея,шлунковий дискомфорт,диспепсія.

Нечасто: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто: висипання,свербіж.

Дуже рідко: алопеція.

Загальні розлади та зміни в місці введення

Нечасто: гарячка.

Дуже рідко: периферичний набряк.

5 років.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

Тримати при температурі не вище 25 ºС.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

За рецептом.

ОМ Фарма СА,Швейцарія/ОМ Pharma SА,Switzerland.

Адреса виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. дю Буа-Дю-Лан,22,1217 Мейрин,Швейцарія/22,rue du Bois-du-Lan,1217 Meyrin,Switzerland.

ОМ Фарма СА,Швейцарія/OM Pharma SA,Switzerland.

Місцезнаходження заявника. Вул. дю Буа-Дю-Лан,22,1217 Мейрин,Швейцарія/22,rue du Bois-du-Lan,1217 Meyrin,Switzerland.