Бенгіл гіалуронат натрію 2% по 2 мл №1 в поперед. запов. шпр.

Бенгіл – це замінник синовіальної рідини для пацієнтів із дегенеративною або механічною артропатією, що викликає біль або обмежує рухливість.

Бенгіл є медичним виробом із маркуванням CE, що відповідає директиві MDD 93/42/CEE і містить 20 мг/мл гіалуронової кислоти, яка була отримана шляхом ферментації і є хімічно немодифікованою. Бенгіл є прозорим, стерильним, непірогенним і в’язкоеластичним розчином, що поставляється у шприцах об’ємом 2 мл.

Гіалуронова кислоі - це природний полісахарид, присутній у багатьох тканинах людини, особливо в синовіальній рідині, і діє на суглоби як мастильний матеріал для хрящів і зв’язок, а також як амортизатор. Багато досліджень продемонстрували, що ін’єкції гіалуронової кислоти в суглоби, уражені остеоартрозом, відновлюють в’язкість і еластичність синовіальної рідини, що полегшує біль і підвищує рухливість суглобів. Бенгіл діє лише на суглоб, у який його вводять, і не має системної дії.

Основний компонент: гіалуронат натрію 2%. Інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат і вода для ін’єкцій (до об’єму).

Бенгіл постачається у скляному шприці, що містить 40 мг гіалуронової кислоти в 2 мл буферного сольового розчину, у блістерній упаковці. Вміст шприца стерилізований парою.

При наявності суглобового випоту потрібно видалити його перед введенням Бенгіл, використовуючи ту саму голку як для видалення, так і для ін’єкції. Зніміть захисний ковпачок зі шприца, уникаючи контакту з отвором. Вкрутіть голку діаметром 18-22 G у шприц із наконечником типу Luer-lock, щоб забезпечити водонепроникне ущільнення. Перед введенням обробіть місце ін’єкції відповідним антисептичним розчином. Введіть Бенгіл використовуючи асептичну техніку. Введіть лише в порожнину суглоба.

Бенгіл необхідно вводити щотижня протягом 3 тижнів або в будь-якому разі відповідно до призначення лікаря.

• Вміст попередньо наповненого шприца є стерильним. Шприц постачається в герметичному блістері. Зовнішня поверхня шприца не є стерильною.
• Не застосовуйте Бенгіл після завершення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
• Не застосовуйте Бенгіл у разі відкриття або пошкодження упаковки або шприца.
• Місце ін’єкції має бути на здоровій ділянці шкіри.
• Не вводити в кровоносне русло. Не вводити за межі порожнини суглоба, в тканини або в синовіальну сумку.
• Бенгіл не тестувався у період вагітності і під час годування груддю.
• Бенгіл призначений для одноразового застосування і не підлягає повторній стерилізації.
• Уникайте одночасного введення Бенгіл з іншими внутрішньосуглобовими препаратами, щоб запобігти будь-якій взаємодії.
• Не застосовуйте Бенгіл за наявності випоту в суглобі.
• Після відкриття упаковки Бенгіл необхідно застосувати негайно, а після застосування утилізувати відповідно до вимог чинного законодавства.
• Тримайте у недоступному для дітей місці.
• Як і при будь-якому інвазивному лікуванні суглобів, пацієнту рекомендується уникати інтенсивних фізичних навантажень протягом перших 2-3 днів після введення.

Використання препарату Бенгіл протипоказано:

• пацієнтам зі встановленою чутливістю до гіалуронової кислоти і її сполук;
• при інфекціях або захворюваннях шкіри поблизу місця ін’єкції;
• у разі інфекції або сильного запалення суглоба.

Після введення Бенгіл в місці ін’єкції іноді можуть виникати деякі тимчасові симптоми, наприклад, локалізований біль, скутість, жар, почервоніння або набряк. Ці вторинні прояви можна зменшити, приклавши лід до суглоба. Як правило, вони незначні і проходять через певний час. Якщо ці симптоми не зникають, зверніться до лікаря. Як і при будь-якому внутрішньосуглобовому введенні, може виникнути септичний артрит, якщо не дотримуватись загальних запобіжних заходів щодо ін’єкцій або якщо місце ін’єкції не є асептичним.

Бенгіл необхідно зберігати у оригінальній упаковці за температури 0-25°C, у захищеному від прямого сонячного світла і морозу місці. Термін придатності вказано на упаковці.

Внутрішньосуглобова ін’єкція має здійснюватися виключно кваліфікованим лікарем або відповідно до місцевого законодавства

Виробник: БІОФАРМА С.р.л. Віа Кастельєре 2 – 33036 Мерето-ді-Томба (Удіне), Італія

Виробнича ділянка: Сотема Ейч8ЕрЕкс+Кью62, Руе 3, Касабланка 20250, Марокко

Уповноважений представник: ТОВ «Ділео Фарма» 04119, вул. Ю. Іллєнка буд. 83-Д, офіс 404, м. Київ, Україна