Ехінацея-Лубнифарм таблетки, в/о по 100 мг №20 (10х2)

діюча речовина: 1 таблетка має у складі ехінацеї пурпурної коренів (Echinaceae purpureae radix) екстракт густий (у перерахуванні на вміст суми оксикоричних кислот 9 %) (екстрагент – етанол 40 % (об/об)) – 100 мг;

додаткові компоненти: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; метилцелюлоза; кальцію стеарат; натрію крохмальгліколят (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; гідроксипропілметилцелюлоза; кандурин силвер люстре (перламутр); титану діоксид (Е 171); барвник харчовий Red A (Е 129).

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: цільні, правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких опуклі, вкриті оболонкою рожевого кольору, з гладенькою поверхнею, на розломі видно ядро світло-коричневого кольору з темними вкрапленнями, оточене одним суцільним шаром оболонки.

Імуностимулятори. Код АТХ L0ЗА Х.

Фармакодинаміка.

Рослинний біогенний стимулятор, який має імуномодулюючу і протизапальну дію, стимулює кістково-мозкове кровотворення, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотеліальної системи селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукцію інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію B-лімфоцитів у плазматичні клітини, підсилює антитілоутворення і T-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму (у т. ч. до збудників грипу і герпесу).

Фармакокінетика.

Добре всмоктується у травному тракті. Виводиться з сечею і калом.

У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних та сечовивідних шляхів.

Гіперчутливість до лікарський засібу або до інших складноцвітих (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба). Туберкульоз, ревматизм, системні захворювання сполучної тканини (колагенози), розсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак), хронічні вірусні захворювання, СНІД або ВІЛ-інфекція, новоутворення, первинний імунодефіцит, імуносупресія, захворювання лейкоцитарної системи крові (наприклад лейкоз, агранулоцитоз).

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність лікарський засібів, які чинять імунодепресивну дію.

Лікарський засіб не рекомендується використовувати одночасно з лікарський засібами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні лікарський засіби.

Не виключається посилення або послаблення ефекту при супутньому застосуванні лікарський засібів, елімінація яких залежить від активності цитохрому Р450, ізомерів CYP3A або CYP1A2.

Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі прояви, які проявляються утрудненим диханням, гарячкою, мокротинням з домішками гною або крові, потрібно звернутися до лікаря.

За умови посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла у період терапія слід одразу звернутися до лікаря.

За умови повторних скарг на розлади функції сечовивідних органів потрібно пройти медичне обстеження, хворий має перебувати під наглядом лікаря.

Пацієнти зі схильністю до алергії повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарський засібу, оскільки існує ризик анафілактичних реакцій.

Обережно використовувати при цукровому діабеті.

Прийом лікарський засібу рекомендується поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.

Лікарський засіб має у складі лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Використання в час вагітності або лактації.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Враховуючи можливий вплив ехінацеї на нервову систему, слід обережно використовувати лікарський засіб при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Таблетки можна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною. Час прийому лікарський засібу не залежить від часу прийому їжі.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки (400 мг).

Дітям від 6 років до 12 років – по 1 таблетці (100 мг) на добу. Максимальна добова доза для цієї вікової групи – 1 таблетка (100 мг).

Тривалість терапія – 10 днів при щоденному застосуванні лікарський засібу або 20 днів, якщо вживати лікарський засіб через день. Максимальна тривалість прийому лікарський засібу – не більше 2 тижнів (при щоденному прийомі). При хронічних захворюваннях курс терапія можна повторити через 2–3 тижні.

Діти.

Лікарський засіб не рекомендується призначати дітям віком до 6 років через відсутність досвіду його використання.

Прояви: нудота, блювання, діарея, безсоння, підвищена збудливість нервової системи.

Терапія: терапія симптоматична, промивання шлунка, ентеросорбенти.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, почервоніння шкіри, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, синдром Стівенса – Джонсона, задишка, бронхоспазм з обструкцією, анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: утруднення дихання, задишка, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма.

З боку нервової системи: запаморочення, розлади сну.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі.

З боку судин: зниження артеріального тиску.

Були окремі повідомлення про можливий зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена –Ларсена з розладим тубулярної функції нирок).

При тривалому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.

3 роки.

Зберігати у заводській упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Таблетки по 100 мг № 20 (10 × 2), № 30 (10 × 3) у блістерах.

Без рецепта.

АТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.