Есфатил гель по 40 г у тубах

діючі речовини: 1 г має у складі: β-есцину у перерахунку на 100 % речовину – 10 мг, гепарину натрію у перерахунку на гепарин активністю 133 МО/мг – 0,75 мг (100 МО), епікурону 130 Р у перерахунку на суху речовину – 10 мг;

додаткові компоненти: спирт ізопропіловий, метилпарабен (метилпарагідроксибензоат) (Е 218),

пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат) (Е 216), карбомер, гліцерин, 15 % розчин аміаку, лавандова олія, вода очищена.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтуватого кольору, однорідної консистенції, зі специфічним запахом.

Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарини або гепариноїди для місцевого використання. Гепарин, комбінації.

Код АТХ С05В А53.

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію, поліпшує мікроциркуляцію і трофіку тканин.

Гепарин – кислий мукополісахарид з відносною молекулярною масою приблизно 16 000 дальтон. Належить до антикоагулянтів прямої дії. Гальмує згортання крові шляхом інактивації чинників згортання (V, VII, IX факторів і чинника Хагемана) і блокади біосинтезу тромбіну. Лікарський засіб зменшує агрегації тромбоцитів, пригнічує активність гіалуронідази, активує процес фібринолізу.

• есцин за фізико-хімічними властивостями є аморфною водорозчинною сумішшю ізомерів тритерпенових сапонінів, які отримують з насіння кінського каштану, Aesculus hippocastanum L. Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб. Механізм дії b-есцину обумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, що розщеплюють протеоглікани та посилюють біосинтез медіаторів болю та запалення. Лікарський засіб зменшує проникність та ламкість капілярів, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів та води в міжклітинний простір; прискорює розсмоктування гематом і зменшує лімфостаз, покращує венозно-лімфатичну циркуляцію та підвищує тонус венозної стінки, чим попереджує венозний застій і тромбоз у варикозних вузлах (особливо нижніх кінцівок), зменшує периферичні набряки, відчуття тяжкості, втоми, напруження і болю у проблемній ділянці.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Місцеве терапія гострої і хронічної венозної недостатності: варикозне розширення вен, поверхневі флебіти та тромбофлебіти, гематоми та набряки після ударів та розтягнень.

Гіперчутливість до компонентів лікарський засібу. Трофічні виразки ніг, що кровоточать, відкриті та/або інфіковані рани, геморагічний діатез, пурпура, тромбоцитопенія, гемофілія, схильність до кровотеч. Дитячий вік.

Запобігати попаданню лікарський засібу на слизові оболонки, щоб уникнути відчуття печіння.

Дію гелю посилюють антикоагулянти, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби. Ефективність гелю послаблюють лікарський засіби наперстянки, тетрацикліни, нікотин, антигістамінні лікарський засіби, тироксин. Використання гепарину може сприяти подовженню протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти. Не слід використовувати лікарський засіб разом із лікарськими засобами для місцевого використання, наприклад з лікарський засібами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, з антикоагулянтами.

Не наносити гель на очі та на ділянки навколо очей, на запалену шкіру, на пухирі та слизові оболонки. Не втирати при нанесенні (у тому числі при лікуванні флебіту). При виникненні запалення шкіри, тромбофлебіту, сильного болю, раптового набряку однієї або обох ніг, серцевої або ниркової недостатності слід одразу звернутися до лікаря. При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, не виключений тромбоз вен нижніх кінцівок.

Використання гелю не рекомендується при глибокому венозному тромбозі.

При наявності у хворого геморагічних симптомів слід уважно зважити ймовірність використання лікарський засібу. За умови розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. При тривалому застосуванні гелю на великих ділянках та одночасному застосуванні медикаментів, що впливають на згортальну систему крові та/або кровотворення, слід контролювати час згортання та протромбіновий час. При потрібності тривалого курсу терапія і на значних ділянках ураження у жінок віком від 65 років рекомендується аналогічний контроль.

Використання лікарського засобу не може замінити додаткові профілактичні або лікувальні заходи, такі як прикладання прохолодних компресів та носіння еластичних панчіх.

Старанно мити руки після кожного нанесення гелю.

Гель має у складі метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216) як консервант, які можуть спричинити алергічні реакції (можуть проявитися з часом), а у виняткових випадках – бронхоспазм.

Використання в час вагітності або лактації.

У час вагітності або лактації лікарський засіб можна використовувати лише короткочасно, за рекомендацією лікаря та за умови обгрунтованих показань, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Застосовують зовнішньо дорослим.

Гель наносять тонким шаром на набряклі та болісні ділянки 2-3 рази на добу. Курс терапія – 14 діб.

Діти.

Безпека та ефективність використання лікарський засібу дітям не вивчені.

Прояви передозування не виявлені.

Зазвичай лікарський засіб добре переноситься. Ймовірні явища місцевої непереносимості у вигляді незначного свербежу, почервоніння, печіння, висипань на шкірі, контактного дерматиту, кропив’янки, ангіоневротичного набряку, геморагій. При нанесенні гелю на великі ділянки шкіри ймовірні системні небажані реакції.

Використання лікарський засібу може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені) у зв’язку з наявністю у складі допоміжних речовин, таких як метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216).

4 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 40 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону.

Без рецепта.

АТ «Лубнифарм».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.