Фаниган фаст гель по 100 г у тубах

діючі речовини: диклофенак (diclofenac),ментол (menthol),метилсаліцилат (methyl salicylate),олія льняна (linseed oil);

У 1 г гелю міститься диклофенаку діетиламіну у перерахуванні на диклофенак натрію 10 мг,ментолу 50 мг,метилсаліцилату 100 мг,олії льняної 30 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь,карбомер 940,динатрію едетат,полісорбат 80,спирт бензиловий,натрію гідроксид,вода очищена.

Гель.

Ключові фізико-хімічні властивості: однорідний гель білого кольору з характерним запахом.

Засоби,що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого використання.

Код АТХ М02А А.

Фармакодинаміка.

Дія Фаниган^® Фаст гелю зумовлена компонентами,які входять до його складу.

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною,знеболювальною,протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні,спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями,використання диклофенаку призводить до зменшення болю,набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів,зв'язок,сухожиль і м'язів.

Ментол спричиняє подразнення холодових рецепторів. Це супроводжується звуженням та зменшенням проникності капілярів у місці його нанесення,відчуттям прохолоди. Ментол спричиняє місцеву відволікаючу та помірно виражену знеболювальну дію.

Метилсаліцилат являє собою похідне саліцилової кислоти та спричиняє місцеву подразнювальну дію. Спричиняючи подразнення рецепторів шкіри,метилсаліцилат призводить до створення та викидання в кров великої кількості біологічно активних речовин,які регулюють больову чутливість. Відбувається вивільнення субстанції Р з нейронів. Зменшення акумуляції субстанції Р у нервових закінченнях призводить до зменшення больового відчуття. Крім того,метилсаліцилат,який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ),гальмує синтез простагландинів унаслідок пригнічення циклооксигеназ,що зменшує набряк та інфільтрацію запалених тканин.

Олія з насіння льону,основним компонентом якої є a-ліноленова кислота (етиловий ефір ненасиченої жирної кислоти),має протизапальний ефект,антиоксидантні властивості,покращує кровообіг у місці нанесення.

Фармакокінетика.

Дія Фаниган^® Фаст гелю розпочинається вже через кілька хвилин після нанесення на шкіру. Через 20-30 хвилин дія гелю досягає максимуму. При місцевому застосуванні гелю всмоктується менше 5 % дози,таким чином системний вплив препарату мінімальний.

Місцеве лікування міозиту,фіброзиту,ішіасу,розтягнення м’язів і сухожиль,травматичних ушкоджень опорно-рухового апарату,болю у м’язах та суглобах при тяжких фізичних навантаженнях,запальних і дегенеративних захворювань суглобів (остеартрит периферичних суглобів і хребта),ревматичних уражень опорно-рухового апарату (бурсит,артрит,тендосиновіт,тендиніт).

• Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату.
• Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми,кропив’янки або гострого риніту,зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
• Ушкодження епідермісу,відкриті рани у ділянці використання.
• Останній триместр вагітності.

Оскільки системна абсорбція внаслідок місцевого використання препарату дуже низька,імовірність поява взаємодій дуже низька. Однак потрібно враховувати можливі взаємодії,які є відомими для пероральних форм диклофенаку.

Хоча достатньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися,не виключено,що надмірне використання саліцилатів для місцевого використання може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та антитромбоцитарних препаратів. У зв’язку з цим хворим,які приймають кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати,включаючи аспірин,варто проявляти обережність.

Обережно використовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм,але вона не виключається під час використання препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Не варто використовувати Фаниган^® Фаст гель з іншими засобами,що містять диклофенак.

Препарат варто обережно використовувати при пептичній виразці шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення та наявності її в анамнезі,порушенні функцій печінки/нирок,порушенні кровотворення,поліпозі слизової оболонки порожнини носа.

Фаниган^® Фаст гель рекомендовано наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри,запобігаючи потрапляння на запалену,поранену або інфіковану шкіру. Варто уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не слід ковтати.

Препарат має у складі саліцилати,що є аспіриноподібними речовинами,тому варто дотримуватися тих же засторог,що рекомендуються для аспірину.

Фаниган^® Фаст гель має у складі пропіленгліколь,що може спричинити подразнення шкіри.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Не варто використовувати Фаниган^® Фаст гель під повітронепроникну оклюзійну пов’язку. У разі розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Клінічний досвід використання вагітним жінкам обмежений,тому під час вагітності або грудного вигодовування не рекомендовано використання цього препарату. Фаниган^® Фаст гель протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості пологової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

При наявності вагомих підстав для використання Фаниган^® Фаст гель у період грудного вигодовування,коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик,препарат не варто наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не варто використовувати протягом тривалого часу (понад 1 тиждень).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не вливає.

Дорослим та дітям віком від 14 років 2-4 г гелю (смужка 4-8 см) нанести тонким шаром на шкіру та легко втирати 2-3 рази на добу. Середня доза на добу становить 10 г гелю,що відповідає 100 мг диклофенаку натрію. Наносити препарат варто на неушкоджену шкіру,уникати потрапляння в очі та на слизові оболонки. Не слід наносити гель на відкриті рани.

Після аплікації препарату потрібно вимити руки,окрім випадків,коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання,ефективності лікування.

Гель не варто використовувати більше 14 днів при ушкодженні та ревматизмі м’яких тканин або більше 21 дня у разі болю при артриті,якщо не рекомендовано лікарем інше.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти.

Протипоказаний дітям віком до 14 років. Під час використання препарату дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються,потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування варто враховувати,що 1 туба препарату по 100 г містить еквівалент 1 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних небажаних реакцій.

У разі випадкового проковтування препарату варто одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів,що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (включаючи кропив’янку),ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи: бронхіальна астма,бронхоспазм,задишка.

З боку шкіри та сполучних тканин: у місці нанесення можуть спостерігатися подразнення,лущення,набряк шкіри,висипання (у т. ч. пустульозні),екзема,еритема,дерматит (у т. ч. контактний,бульозний),свербіж,реакції світлочутливості,відчуття печіння або пощипування шкіри,сухість шкіри.

2 роки.

Тримати при температурі не вище 25 °С в первинній пакуванні.

Не заморожувати.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 30 г або по 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній пакуванні.

Без рецепта.

Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

СП-289 (A),РІІКО Індастріал ареа,Чопанкі,Бхіваді,Діст. Алвар (Раджастан),Індія/

SP-289 (A),RIICO Industrial area,Chopanki,Bhiwadi,Dist. Alwar (Rajasthan),India.