Фарисіл таблетки д/розсмок. зі смак. лимон. №20 (10х2)

діючі речовини: хлоргексидин,бензокаїн;

У 1 таблетка міститься хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг,бензокаїну 5 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421),целюлоза мікрокристалічна,повідон,магнію стеарат,натрію цикламат,сахарин натрію,ароматизатор апельсину або ароматизатор лимону,ароматизатор ментолу

Таблетки для розсмоктування зі смаком апельсину або лимону.

Ключові фізико-хімічні властивості: жовтувато-білі таблетки,круглі,зі скошеним краєм і рискою з одного боку.

Препарати,що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А.

Фармакодинаміка.

Фарисіл – комбінований антисептичний препарат для місцевого використання при інфекційно-запальних захворюваннях порожнини рота та горла. Дія препарату забезпечується дією компонентів,які входять до складу препарату.

Хлоргексидин – антисептичний засіб,дія якого обумовлена поверхневими катіонактивними властивостями,що призводить до порушення цілісності мембран мікроорганізмів. Препарат активний відносно до багатьох бактерій,грибків та вірусів,що спричинює мікробіцидну дію.

Бензокаїн,що входить до складу препарату,чинить місцевоанестезуючу (знеболювальну) дію. Зменшує біль у горлі,першіння,біль при ковтанні.

Фармакокінетика.

Приблизно 30 % хлоргексидину абсорбується у ротовій порожнині,виділяючись зі слиною протягом доби,що значно пролонгує його ефект. Бензокаїн майже не всмоктується в ротовій порожнині.

Місцеве лікування гострих інфекційно-запальних захворювань порожнини рота та горла.

Підвищена чутливість до хлоргексидину,бензокаїну чи інших компонентів препарату або інших засобів з анестетичною активністю. Фенілкетонурія.

Препарат не варто використовувати з іншими місцевими антисептиками. Потрібно враховувати,що метаболіти бензокаїну значно послаблюють антибактеріальну дію похідних сульфаніламідів.

Не рекомендовано одночасне використання з препаратами,що містять йод. Препарат за рахунок наявності бензокаїну взаємодіє з інгібіторами холінестерази,які пригнічують метаболізм місцевих анестетиків,тому існує підвищений ризик системної токсичності.

Взаємодія з діагностичними тестами.

Може виникати взаємодія з діагностичними тестами для визначення функції підшлункової залози,при проведенні яких використовується бентиромід. Результати невалідовані,тому що бензокаїн метаболізується ариламінами,і також підвищує кількість параамінобензойної кислоти (ПАБА). Рекомендовано припинити лікування щонайменше за 3 дні перед проведенням тесту.

Пацієнти із непереносимістю анестетиків ефірного типу (новокаїн),парабенів також можуть не переносити бензокаїн. Препарат варто використовувати обережно дітям,хворим літнього віку та тяжкохворим,оскільки вони більш чутливі до бензокаїну,і перевищення дози може призвести до метгемоглобінемії. Таблетки не варто розкушувати та ковтати,оскільки дія препарату є місцевою і можлива тільки при прямому контакті з ураженою ділянкою. Під час використання місцевих анестетиків,у тому числі бензокаїну,існує підвищений ризик поява системної токсичності при гострих захворюваннях. У хворих із підвищеною чутливістю до місцевих анестетиків ефірного типу (зокрема похідних параамінобензойної кислоти (ПАБА),парабенів чи парафенілдиаміну (фарба для волосся)) може також визначатися підвищена чутливість до бензокаїну.

Потрібно оцінювати співвідношення користь/ризик у наступних ситуаціях: тяжкі травми слизової оболонки (підвищене всмоктування анестетиків),на поверхнях заповнення пломб чи нерівних краях можливе незворотне забарвлення від дії хлоргексидину.

Препарат має у складі бензокаїн,який може спричинити позитивний результат допінг-тесту у спортсменів.

У хворих із періодонтитом хлоргексидин може спричинити збільшення зубного каменю.

Потрібно підтримувати належну гігієну ротової порожнини за допомогою зубної пасти проти зубного каменю для запобігання накопичення каменю та забарвлення зубів через дію хлоргексидину.

Незважаючи на те,що хлоргексидин та бензокаїн не чинять ембріотоксичної та фетотоксичної дії,проте клінічних даних щодо використання вагітним недостатньо,тому необхідність призначення вагітним жінкам визначає лікар з огляду на очікувану користь для жінки та потенційний ризик для плода/дитини. Невідомо,чи виділяються активні компоненти препарату в грудне молоко.

Не чинить впливу.

Одну таблетку варто повільно розсмоктувати в ротовій порожнині.

Дорослим та дітям віком від 12 років приймати по 1 таблетці через кожні 2–3 години,але не більше ніж 8 таблеток на добу.

Тривалість використання препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів,але якщо симптоми захворювання зберігаються чи посилюються через 2 доби після початку використання препарату,варто звернутись до лікаря.

Фарисіл використовують дітям віком від 12 років.

Через низьку абсорбцію препарату передозування малоймовірне. Теоретично передозування хлоргексидином може супроводжуватися симптомами алкогольної інтоксикації (порушення мовлення,нестійкість при ходьбі),зокрема у дітей. Передозування бензокаїном спричиняє симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення,двоїння в очах,збудження,судоми,пригніченість).

Лікування симптоматичне,промивання шлунка,використання сорбентів. У разі метгемоглобінемії варто призначити метиленовий синій.

З боку дихальної системи: частота невідома – закладеність носа.

З боку травного тракту: частота невідома – зміна смакових відчуттів та подразнення слизової оболонки рота; при тривалому застосуванні препарату можливе забарвлення зубів та язика,що поступово зникає після відміни препарату.

Алергічні реакції: частота невідома – свербіж,кропив'янка,екзантема,ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома – шкірні висипання,контактний дерматит.

При хронічному застосуванні можуть бути набряк,артеріальна гіпертензія,зубний наліт,паротит,подразнення слизової оболонки шлунка,діарея,болючість язика та слизової оболонки порожнини рота,подразнення або запалення слизової оболонки порожнини рота та язика,а також печіння,свербіж,набряк чи почервоніння слизових оболонок порожнини рота чи шкіри навколо рота.

Повідомлення про підозрювані небажані реакції.

Повідомлення про небажані реакції після реєстрації препарату має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик під час використання цього препарату. Медичним та фармацевтичним працівникам,а також хворим або їхнім законним представникам варто повідомляти про усі випадки підозрюваних небажаних реакцій та відсутності ефективності препарату через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

3 роки.

Не варто використовувати препарат після закінчення терміну придатності,зазначеного на пакуванні.

Тримати при температурі не вище 30 °С. Тримати в місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері. 2 блістери в пачці з картону.

Без рецепта.

Санека Фармасьютікалз а. с.

Адреса виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Нітрянська 100,92027 Глоговець,Словацька Республіка.

СПЕРКО ІНТЕРНЕШНЛ ЛІМІТЕД.

Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.

Спиру Кипріану,57,БИБЛОСЕРВ БІЗНЕС-ЦЕНТР,2-й поверх,6051,Ларнака,Кіпр.