Фенкарол таблетки по 10 мг №20 (10х2)

діюча речовина: хіфенадин;

У 1 таблетка міститься хіфенадину гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: сахароза,крохмаль картопляний,кальцію стеарат.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: плоскоциліндрічні таблетки білого або майже білого кольору,з фаскою та рискою з одного боку таблетки.

Антигістамінні засоби для системного використання.

Код АТХ R06A X31.

Фармакодинаміка.

Активна речовина препарату Фенкарол® є похідним хінуклідилкарбінолу,який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н₁-рецепторів. Крім того,він активує ензим диаміноксидазу,який розщеплює приблизно 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих,нечутливих до інших антигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну у мозку,слабко впливає на активність моноаміноксидази. Антигістамінні якості хіфенадину пов'язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За антигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну,знімає або послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмуючий вплив нагладкі м’язи кишечнику,має помірну протисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив,добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі властивості.

Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів,не чинить впливу безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск,не має захисної дії при аконітинових аритміях.

Хіфенадин не має пригнічувальної дії на центральну нервову систему,але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат має низьку ліпофільність,тому його вміст у тканинах мозку низький (менш ніж 0,05 %),чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і через 30 хвилин виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається за 1 годину.

Метаболіти та незмінна частка хіфенадину в основному виводяться з сечею,жовчю та легенями протягом 48 годин. Фенкарол® метаболізується у печінці.

Полінози,харчова та медикаментозна алергія,інші алергічні захворювання,гостра та хронічна кропив’янка,набряк (ангіоневротичний) Квінке,сінна гарячка,алергічна ринопатія,дерматози (екзема,нейродерміт,шкірний свербіж),а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Підвищена чутливість до хіфенадину гідрохлориду або до допоміжних речовин препарату.

Цей препарат не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних на центральну нервову систему. Фенкарол^® має слабкі властивості М-холіноблокатора,але у разі зниженої моторики шлунково-кишкового тракту всмоктування лікарських засобів,що повільно адсорбуються,може посилюватися (наприклад антикоагулянти непрямої дії – кумарини).

Варто обережно застосовувати за призначенням препарат при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи,шлунково-кишкового тракту,печінки та/або нирок.

Препарат має у складі сахарозу,що варто враховувати хворим на цукровий діабет.

Хворим із рідкісними спадковими захворюваннями,такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази,не варто використовувати препарат.

Не використовують застосовувати за призначенням препарат протягом І триместру вагітності.

Не рекомендовано використання препарату протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності.

Дані відсутні щодо проникнення препарату у грудне молоко,тому використання препарату протипоказане у період грудного вигодовування.

Не варто керувати автотранспортом,користуватися складною технікою або виконувати інші потенційно небезпечні види діяльності,поки не буде встановлено індивідуальна чутливість хворого на використання препарату (шляхом нетривалого призначення),оскільки препарат може спричинити седативну дію.

Препарат приймати внутрішньо одразу після їди.

Дітям віком від 3 до 7 років – по 10 мг 2 рази на добу (доза на добу не має перевищувати 20 мг).

Дітям віком від 7 до 12 років – по 10 мг 2-3 рази на добу (доза на добу не повинна перевищувати 50 мг).

Дітям віком від 12 років – 25 мг 2-3 рази на добу (доза на добу не має перевищувати 100 мг).

Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно використовувати препарат в іншій лікарської формі (Фенкарол®,таблетки по 25 мг)

Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів. За потреби курс повторити.

У разі пропуску прийому препарату прийняти пропущену дозу варто як найшвидше. Якщо до чергового прийому залишилося кілька годин,приймати варто лише наступну дозу. Подвійну дозування препарату приймати не варто. За потреби варто проконсультуватися з лікарем.

Використовувати препарат дітям віком від 3-х років.

Про випадки передозування не повідомлялося. Доза на добу до 300 мг/добу не спричиняє серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть спричинити сухість слизових оболонок,головний біль,блювання,біль в епігастрії та диспептичні явища.

За потреби проводити симптоматичне лікування.

З боку нервової системи: запаморочення,головний біль.

Іноді можливий слабкий седативний ефект,який проявляється у вигляді слабкості,сонливості,уповільненні відповідних реакцій організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизових оболонок ротової порожнини,диспептичні явища (нудота,блювання,гіркота у роті),що зазвичай минають при зменшенні дози або відміні препарату.

З боку дихальної системи,органів грудної клітки та середостіння: чихання,ускладнене дихання.

З боку психіки: занепокоєння.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія,інтерстиціальний нефрит.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: біль у суглобах.

З боку органів зору: сльозовиділення.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується.

При прояві будь-яких небажаних ефектів,варто припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем.

5 років.

Тримати у сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Тримати у місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Олайнфарм»/JSC «Olainfarm».

Вулиця Рупніцу 5,Олайне,LV-2114,Латвія/5 Rupnicu street,Olaine,LV-2114,Latvia.