Фенкарол таблетки по 25 мг №20 (10х2)

діюча речовина: хіфенадин;

У 1 таблетка міститься хіфенадину гідрохлориду 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний,сахароза,кальцію стеарат.

Таблетки.

Ключові фізико-хімічні властивості: плоскоциліндрічні таблетки білого або майже білого кольору,з фаскою.

Антигістамінні засоби для системного використання.

Код АТХ R06А ХЗ1.

Фармакодинаміка.

Хіфенадин є похідною речовиною хінуклідилкарбінолу,який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Хіфенадин є конкурентним блокатором Н₁-рецепторів. Крім того,він активує ензим діаміноксидазу,який розщеплює приблизно 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність хіфенадину у хворих,нечутливих до інших протигістамінних засобів. Хіфенадин погано проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну у мозку,слабко впливає на активність моноаміноксидази. Протигістамінні якості хіфенадину пов'язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифенілкарбінолу та атомом азоту. За протигістамінною активністю та тривалістю дії хіфенадин переважає димедрол. Хіфенадин знижує токсичну дію гістаміну,знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію та спазмуючий вплив на гладкі м’язи кишечнику,має помірний притисеротоніновий та слабкий холінолітичний вплив,добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі якості. Хіфенадин послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів,не чинить впливу безпосередньо на серцеву діяльність та артеріальний тиск,не чинить захисної дії при аконікотинових аритміях.

Хіфенадин не пригнічує центральну нервову систему,але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат мало ліпофільний,і його вміст у тканинах мозку низький (менше ніж 0,05),чим пояснюється відсутність пригнічувального впливу на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Хіфенадин швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту і вже через 30 хвилин він виявляється у тканинах організму. Максимальна концентрація досягається через 1 годину.

Метаболіти та незмінена частка хіфенадину в основному виводяться з сечею,жовчю і через легені протягом 48 годин.

Полінози,харчова та медикаментозна алергія,інші алергічні захворювання,гостра та хронічна кропив’янка,набряк (ангіоневротичний) Квінке,сінна гарячка,алергічна ринопатія,дерматози (екзема,псоріаз,нейродерміт,шкірний свербіж),а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Підвищена чутливість до хіфенадину або до допоміжних речовин препарату.

Фенкарол® не посилює пригнічувальної дії алкоголю та снодійних засобів на центральну нервову систему,має слабкі М-холіноблокуючі властивості,але при зниженій моториці шлунково-кишкового тракту всмоктування повільно абсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад,антикоагулянти непрямої дії – кумарини).

Варто обережно застосовувати за призначенням препарат хворим з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи,шлунково-кишкового тракту,нирок та печінки.

Препарат має у складі сахарозу,що варто враховувати хворим на цукровий діабет.

Хворим із рідкісними спадковими захворюваннями,такими як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази,не варто використовувати препарат.

Використання під час вагітності або грудного вигодовування.

Немає достатніх досліджень на тваринах,щоб оцінити вплив препарату на вагітність.

Не використовують застосовувати за призначенням препарат протягом І триместру вагітності. Не рекомендовано використання препарату протягом ІІ і ІІІ триместру вагітності.

Не має даних щодо проникнення препарату у грудне молоко,тому використання Фенкаролу^® не використовують у період грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Особам,чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту),варто попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого використання) щодо седативної дії. Якщо є підвищена чутливість,таким особам потрібно бути зокрема обережними під час використання препарату.

Не використовують застосовувати за призначенням препарат протягом І триместру вагітності. Не рекомендовано використання препарату протягом ІІ і ІІІ триместру вагітності.

Не має даних щодо проникнення препарату у грудне молоко,тому використання Фенкаролу® не використовують у період грудного вигодовування.

Фенкарол^® приймати перорально одразу після їди.

Одноразова доза для дорослих – по 25–50 мг 2–4 рази на добу.

При полінозах доза на добу менше 75 мг неефективна. Максимальна доза на добу − 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10–15 днів.

Дітям віком від 12 років – по 25 мг 2–3 рази на добу. Тривалість курсу лікування становить 10–20 днів. За потреби лікувальний курс повторити (після консультації з лікарем).

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу,варто продовжувати лікувальний курс,застосовуючи раніше призначені дози. За потреби варто проконсультуватися з лікарем.

Препарат можна використовувати дітям віком від 12 років.

Дітям віком до 12 років рекомендовано використовувати препарат в іншому дозуванні (Фенкарол^®,таблетки 10 мг).

Особам,чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту),варто попередньо встановити індивідуальну чутливість (шляхом нетривалого призначення) щодо седативної дії. Якщо є підвищена чутливість,таким особам потрібно бути зокрема обережними під час використання препарату.

Про випадки передозування не повідомлялося. Доза на добу до 300 мг/добу не спричиняє серйозних клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть спричинити сухість слизових оболонок,головний біль,блювання,біль в епігастрії та диспептичні явища.

За потреби проводити симптоматичне лікування.

Специфічного антидоту немає.

З боку нервової системи: запаморочення,головний біль.

Іноді можливий слабкий седативний ефект,який проявляється у вигляді слабкості,сонливості,уповільненні відповідних реакцій організму.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість слизових оболонок ротової порожнини,диспептичні явища (нудота,блювання,гіркота у роті),що зазвичай минають при зменшенні дози або відміні препарату.

З боку дихальної системи,органів грудної клітки та середостіння: чихання,ускладнене дихання.

З боку психіки: занепокоєння.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: протеїнурія,інтерстиціальний нефрит.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: біль в суглобах.

З боку органів зору: сльозовиділення.

В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується.

При прояві будь-яких небажаних ефектів,варто припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем.

5 років.

Тримати в первинній пакуванні при температурі не вище 25 °С.

Тримати в місці,недоступному для дітей.

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній пачці.

Без рецепта.

АТ «Олайнфарм»/ JSC «Olainfarm».

Вулиця Рупніцу 5,Олайне,LV-2114,Латвія/ 5 Rupnicu street,Olaine,LV-2114,Latvia.