Геделикс сироп від кашлю сироп 0.04 г/5 мл по 100 мл у флак.

діюча речовина: листя плюща екстракт густий;

5 мл сиропу містять листя плюща екстракту густого (Hedera helix L., folii extractum spissum) (2,2 – 2,9:1) 0,04 г; (екстрагент: етанол* 50 % (об/об):пропіленгліколь:98:2 (м/м));

*готовий продукт не має у складі етанол;

допоміжні речовини: макроголу гліцерилгідроксистеарат; олія анісу зірчастого; гідроксіетилцелюлоза; сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується (Е 420); пропіленгліколь; гліцерин; вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: густувата рідина від жовтого до жовтувато-коричневого кольору зі специфічним запахом.

Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТХ R05C A12.

Фармакодинаміка.

Геделикс^â Сироп від кашлю – лікарський продукт рослинного походження, що має у складі активну речовину листя плюща екстракт густий. Терапевтична дія при запальних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на секретолітичній, муколітичній та спазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться у листі плюща.

Терапевтична дія передбачувано зумовлена подразненням слизової оболонки шлунка, при якому секреторні бронхіальні залози слизової оболонки бронхів рефлекторно стимулюються чутливими волокнами парасимпатичної системи.

Фармакокінетика.

Відсутні дані щодо проведених випробувань.

Симптоматичне лікування кашлю при застудних захворюваннях дихальних шляхів, хронічних запальних захворюваннях бронхів.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або інших рослин родини аралієвих, недостатність у організмі аргініносукцинатсинтетази (порушення обміну речовин у циклі сечовини). Лікарський продукт не варто приймати при спадковій непереносимості фруктози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Оскільки Геделикс® Сироп від кашлю не має у складі етанолу та цукру, його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Геделикс^â Сироп від кашлю придатний для лікування хворих на цукровий діабет: 5 мл сиропу містять 1,75 г сорбіту (відповідає 0,44 г фруктози), що складає приблизно 0,15 ХО (хлібної одиниці). 1 ХО відповідає кількості продуктів харчування, в яких міститься 12 г вуглеводів.

Сорбіт може спричинити незначну проносну дію. Макроголу гліцерилгідроксистеарат може викликати розлад шлунку та діарею.

Не рекомендовано без консультації лікаря одночасне застосування з іншими протикашльовими засобами, наприклад, з кодеїном або декстрометорфаном. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Застосування дітям 2 – 4 років потребує рекомендації лікаря. Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком 2 – 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо поліпшення стану хворого не наступає, симптоми зберігаються протягом тижня або з’являються задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне мокротиння при відкашлюванні варто негайно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендовано застосовувати лікарський продукт у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Невідома.

Геделикс^â Сироп від кашлю варто застосовувати нерозведеним, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (бажано води).

Тривалість застосування залежить від виду та тяжкості захворювання, але навіть при легкому перебігу захворювань дихальних шляхів лікування лікарським засобом потрібно проводити не менше одного тижня. Після зникнення симптомів хвороби лікування варто продовжувати ще 2 – 3 дні.

Тривалість застосування лікарського засобу без консультації з лікарем не повинна перевищувати декілька днів.

Нижче наведено дозування застосування Геделикс^â Сироп від кашлю для різних вікових груп.

В упаковці лікарського засобу Геделикс^â Сироп від кашлю знаходиться мірна ложка місткістю 5 мл, яка відзначається поділки 1/4, 1/2 та 3/4, що відповідають 1,25 мл, 2,5 мл та 3,75 мл.

Діти.

Лікарський продукт протипоказаний дітям до 2 років через ризик погіршення дихальних симптомів.

Симптоми: прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею, гастроентерит та тривожне збудження.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Частота виникнення побічних реакцій, наведених нижче, оцінюється таким чином:

особливо часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); рідко (> 1/10 000, < 1/1 000); особливо рідко (> 1/10 000); невідомо (неможливо оцінити з наявних даних).

Імунна система.

Невідомо: алергічні реакції (переважно висипання та ін.), включаючи анафілактичні реакції зокрема задишку (диспное), набряк Квінке, екзантему та кропив’янку, свербіж, шкірні реакції (висипання на шкірі), купероз.

Шлунково-кишковий тракт.

Невідомо: у пацієнтів з підвищеною чутливістю можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

Якщо виникають інші побічні реакції, що не згадані вище, варто звернутися до лікаря.

Оскільки Геделикс® Сироп від кашлю не має у складі етанолу та цукру, його можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Геделикс^â Сироп від кашлю придатний для лікування хворих на цукровий діабет: 5 мл сиропу містять 1,75 г сорбіту (відповідає 0,44 г фруктози), що складає приблизно 0,15 ХО (хлібної одиниці). 1 ХО відповідає кількості продуктів харчування, в яких міститься 12 г вуглеводів.

Сорбіт може спричинити незначну проносну дію. Макроголу гліцерилгідроксистеарат може викликати розлад шлунку та діарею.

Не рекомендовано без консультації лікаря одночасне застосування з іншими протикашльовими засобами, наприклад, з кодеїном або декстрометорфаном. З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка.

Застосування дітям 2 – 4 років потребує рекомендації лікаря. Тривалий чи рецидивуючий кашель у дітей віком 2 – 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо поліпшення стану хворого не наступає, симптоми зберігаються протягом тижня або з’являються задишка, гарячка, пропасниця, а також гнійне мокротиння при відкашлюванні варто негайно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендовано застосовувати лікарський продукт у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

3 роки.

Термін придатності після першого відкриття флакона – 6 місяців.

Під час зберігання може утворюватися осад, що при збовтуванні викликає помутніння.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом з мірною ложкою в картонній коробці.

Частота виникнення побічних реакцій, наведених нижче, оцінюється таким чином:

особливо часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1 000, < 1/100); рідко (> 1/10 000, < 1/1 000); особливо рідко (> 1/10 000); невідомо (неможливо оцінити з наявних даних).

Імунна система.

Невідомо: алергічні реакції (переважно висипання та ін.), включаючи анафілактичні реакції зокрема задишку (диспное), набряк Квінке, екзантему та кропив’янку, свербіж, шкірні реакції (висипання на шкірі), купероз.

Шлунково-кишковий тракт.

Невідомо: у пацієнтів з підвищеною чутливістю можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі.

Якщо виникають інші побічні реакції, що не згадані вище, варто звернутися до лікаря.

Без рецепта.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.

Кревельштрассе 2, 53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, 53783 Eitorf, Germany.