Гербалор плющ проти кашлю сироп 27.78 мг/5 мл по 100 мл у флак.

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

5 мл сиропу має у складі 27,78 мг сухого екстракту листя плюща;

100 мл сиропу має у складі 555,6 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix dry extract), екстрагент: етанол 30 % (м/м);

допоміжні речовини: пропіленгліколь, калію сорбат, сорбітолу розчин, що не кристалізується (Е 420), кислоти лимонної моногідрат, ксантанова камедь, ароматизатор анісовий, макроголу гліцерилгідроксистеарат, вода очищена.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: густа жовто-коричнева рідина. Можливе помутніння та випадіння осаду.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05CA12.

Фармакодинаміка.

«Гербалор Плющ проти кашлю» – лікарський продукт рослинного походження, що має у складі як активну речовину листя плюща екстракт сухий. Терапевтична дія препарату при запальних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на секретолітичній, муколітичній та спазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться у листі плюща.

Терапевтична дія зумовлена подразненням слизової оболонки шлунка, при якому секреторні бронхіальні залози слизової оболонки бронхів рефлекторно стимулюються чутливими волокнами парасимпатичної системи.

Фармакокінетика.

Відсутні дані щодо проведених випробувань.

Використовується як відхаркувальний продукт при продуктивному кашлі.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, до рослин родини аралієвих (Araliaceae) чи зонтичних (Apiaceae, раніше Umbelliferae), таких як аніс, тмин, селера, коріандр, кріп, або реакції гіперчутливості на анетол

Вік пацієнта до 2 років – через ризик посилення респіраторних симптомів.

Не повідомлялося про взаємодію з іншими лікарськими засобами. Проте препарат не варто застосовувати з протикашльовими лікарським засобами, засобами, що містять опіати, такими як кодеїн та декстраметорфан.

Тривалий чи рецидивний кашель у дітей віком до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуванням.

Якщо симптоми захворювання не зникають або з’є задишка, пропасниця, а також гнійне чи криваве мокротиння при відкашлюванні, варто негайно проконсультуватися з лікарем.

Варто з обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом та/або виразковою хворобою.

Препарат не має у складі цукор, тому його можна застосовувати хворим з цукровим діабетом.

5 мл лікарського засобу має у складі 150 мг пропіленгліколю.

5 мл сиропу має у складі сорбітолу рідкого, що не кристалізується, 4,2 г, що еквівалентно 2,94 г сорбіту (що дорівнює 0,245 хлібної одиниці). Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може чинити м’яку проносну дію.

Не варто застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю фруктози.

Лікарський продукт має у складі макроголу гідроксистеарат (25 мг в 5 мл), що може викликати диспепсію і діарею.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо безпечного застосування під час вагітності або в період годування груддю, тому не рекомендовано застосовувати лікарський продукт під час вагітності та у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосовувати перорально.

Перед застосуванням збовтати.

Дорослим, у завдяки цьому числі пацієнтам похилого віку, та дітям віком від 12 років

5 мл (повний шприц) сиропу (що відповідає 27,78 мг сухого екстракту листя плюща) 2–3 рази на добу.

Дітям віком 6–12 років

2,5 мл (1/2 шприца) сиропу (що відповідає 13,89 мг сухого екстракту листя плюща) 3 рази на добу.

Дітям віком 2–5 років

1,6 мл (1/3 шприца) сиропу (що відповідає 8,89 мг сухого екстракту листя плюща) 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Якщо покращення стану пацієнта не настає протягом тижня, варто звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Як користуватися шприцом-дозатором

1. Відкрутити кришку флакона (натиснути, вдавлюючи вниз, і повернути проти часової стрілки).

2. Дозатор вдавити в отвір у горловині флакона.

3. Для того щоб наповнити дозатор, флакон варто перевернути догори дном, а потім, обережно переміщуючи поршень дозатора донизу, набрати необхідну кількість препарату в шприц.

4. Перевернути флакон у вихідне положення і вийняти з нього дозатор, обережно відкручуючи його.

5. Кінчик дозатора помістити в ротову порожнину дитини, а потім, повільно натискаючи на поршень, ввести вміст дозатора.

6. Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі, промити та просушити дозатор.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 2 років.

Дітям віком від 2 до 4 років препарат застосовують після консультації з лікарем.

Симптоми

При передозуванні можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, відчуття тривоги, збудження.

Повідомлялося про 1 випадок агресивної поведінки і діареї у дитини віком 4 роки після випадкового прийому екстракту плюща у кількості, що відповідала 1,8 г рослинної сировини.

Лікування

У разі передозування варто уважно спостерігати за станом пацієнта та проводити симптоматичну терапію.

Повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та алергічні реакції (кропив’янка, висип, дрібні крововиливи, купероз, набряк Квінке, диспное).

У разі виникнення небажаних реакцій варто припинити лікування та звернутися до лікаря.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

2 роки. Термін придатності лікарського засобу після першого відкриття – 6 місяців.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у ПЕТ флаконах коричневого кольору з адаптером, поліетиленовою кришкою, що загвинчується, з функцією захисту від відкриття дітьми та гарантійним кільцем.

По 1 флакону разом зі шприцом-дозатором в картонній коробці.

Без рецепта.

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство /

MEDANA PHARMA Spolka Akcyjna

Вул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польща /

19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.

Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С. А.

Pharmaceutical Works “POLPHARMA” S. A.