Гепабене капсули тв. №30 (10х3)

діючі речовини: екстракт сухий трави рутки лікарської (Fumaria officinalis), екстракт сухий плодів розторопші плямистої (Silybum marianum);

1 капсула має у складі екстракту сухого трави рутки лікарської (Fumaria officinalis, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 4‒6:1, екстрагент ‒ вода) 275,1 мг; екстракту сухого плодів розторопші плямистої (Silybum marianum, співвідношення лікарської рослинної сировини та екстракту 20‒50:1, екстрагент ‒ ацетон) 83,33‒100 мг, що еквівалентно силімарину 50 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, тальк, макрогол, коповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172).

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул: порошок від світло- до темно-коричневого неоднорідного кольору з невеликими частками білого або жовтуватого, або сірого кольору (допускається наявність конгломератів або цільної спресованої маси).

Оболонка капсули:

корпус: світло-коричневого кольору, непрозорий;

кришечка: світло-коричневого кольору, непрозора;

розмір: 0.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ A05A X.

Фармакодинаміка.

Гепабене − комбінований препарат рослинного походження, що має у складі екстракт рутки лікарської та сухий екстракт плодів розторопші плямистої.

Екстракт рутки лікарської має у складі алкалоїд фумарин, що чинить жовчогінну дію, нормалізує секрецію жовчі, сприяє зменшенню тонус сфінктера Одді.

Екстракт плодів розторопші плямистої має у складі силімарин – біофлавоноїд, що включає ізомери силібінін, силідіанін і силікристин. Силімарин чинить гепатопротекторну дію при гострих і хронічних інтоксикаціях, виявляє мембраностабілізуючі властивості та сприяє відновленню клітин печінки.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування силімарин в основному елімінується з жовчю та підлягає ентерогепатичній циркуляції.

Додаткове лікування пацієнтів з дискінезією жовчовивідних шляхів (у завдяки цьому числі після холецистектомії) та з супутніми хронічними захворюваннями печінки.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших рослин родини складноцвітих, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; гострі запальні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів; гострий гепатит та холангіт; запалення жовчного міхура; гострі отруєння різної етіології; жовчнокам'яна хвороба; обструкція жовчовивідних шляхів; дитячий вік (до 18 років); період вагітності та годування груддю.

При одночасному застосуванні препаратів, що містять силімарин, та пероральних контрацептивних засобів і препаратів, що застосовуються при естрогензамісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Препарат може підсилити ефекти таких лікарських засобів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, вінбластин, фексофенадин, клопідогрель, варфарин, завдяки пригнічення системи цитохрому P450.

Заборонено вживати алкоголь при застосуванні препарату.

Загальні принципи лікування захворювань паренхіми печінки ‒ відпочинок та заборона вживання алкоголю, які не варто ігнорувати.

Для осіб літнього віку корекція дозування препарату не потрібна.

Через можливий естрогеноподібний ефект силімарину у максимально високих дозах його варто застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчника і матки, карцинома передміхурової залози). У цих випадках потрібна консультація з лікарем.

У разі розвитку жовтяниці потрібно проконсультуватися у лікаря для проведення корекції терапії.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності та годування груддю через недостатність клінічних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає. Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями потрібно з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Капсули Гепабене приймати під час їди. Капсулу варто ковтати цілою, не розжовуючи, і запивати достатньою кількістю рідини.

Дорослим рекомендовано приймати препарат Гепабене по 1 капсулі 3 рази на добу.

При наявності нічного болю рекомендовано додатковий прийом 1 капсули перед сном. При необхідності добову дозу препарату підвищувати до максимальної ‒ 6 капсул (по 2 капсули 3 рази на добу).

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру і перебігу захворювання.

Якщо після тривалого застосування (2 тижні) не відбувається покращення, потрібно звернутися за консультацією до лікаря.

Не застосовувати дітям (віком до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності лікарського засобу.

Випадків передозування не спостерігали. У разі передозування можливі діарея, біль у животі. У цьому випадку варто припинити застосування препарату.

Лікування симптоматичне.

Частота виникнення побічних реакцій за класифікацією MedDRA: рідко (≥1/10 000 ‒ ˂1/1000), особливо рідко (˂1/10 000), включаючи окремі випадки.

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, печія, легка діарея (рідко).

З боку сечовидільної системи: підвищення діурезу.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання (особливо рідко).

Судинні порушення: припливи.

З боку шкірного покриву та підшкірної клітковини: посилення алопеції; висипання на шкірі (особливо рідко).

Інші: посилення існуючих вестибулярних порушень.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у коробці.

Без рецепта.

Меркле ГмбХ.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.