Гіоксизон мазь по 15 г у тубах

діючі речовини: гідрокортизон, окситетрациклін;

1 г мазі має у складі: гідрокортизону ацетат 10 мг, окситетрацикліну гідрохлорид 30 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), олія мінеральна, парафін жовтий м'який.

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого кольору.

Низькоактивні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Гідрокортизон і антибіотики.

Код АТХ D07С А01.

Фармакодинаміка.

Лікарському засобу Гіоксизон притаманна комбінована дія.

Окситетрациклін є антибіотиком групи тетрациклінів, механізм дії якого полягає у пригніченні синтезу білка мікроорганізмів. Препарат чинить бактеріостатичну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні бактерії.

Гідрокортизону ацетат належить до групи кортикостероїдів з помірною місцевою протизапальною, протисвербіжною та судинозвужувальною діями.

Фармакокінетика.

Окситетрациклін при місцевому застосуванні у невеликій кількості проникає у системний кровотік.

Гідрокортизону ацетат при місцевому застосуванні, особливо на невеликі ділянки шкірного покриву, абсорбується через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, і тільки невелика частина потім абсорбується у печінці.

Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону ацетату виводяться з сечею або з жовчю.

Лікування ускладнених інфекцією дерматозів (сухих форм та ділянок, що лущаться); первинних алергічних дерматозів, різних форм екземи, пруриго, контактного та себорейного дерматиту, застарілого псоріазу.

Пошкодження шкірного покриву, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні пошкодження), вірусними інфекціями (наприклад оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад короста); виразкові ураження шкірного покриву; іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкірного покриву, атрофія шкірного покриву; новоутворення шкірного покриву.

Алергія на кортикостероїди, окситетрацикліну гідрохлорид або на інші компоненти лікарського засобу. Не рекомендовано застосовувати при звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень. Не застосовувати на рани, при передракових станах шкірного покриву та раку шкірного покриву. Протипоказаний при бактеріальних інфекціях (у т.ч. туберкульозі), вірусних інфекціях (у т.ч. герпесі, вітряній віспі).

Лікування варто припинити при появі симптомів подразнення шкірного покриву.

Якщо після 7 днів застосування препарату покращення не спостерігається, лікування варто припинити у зв'язку з тим, що гідрокортизон може маскувати симптоми інфекції, що розвивається.

Не застосовувати без перерви понад 2 тижні. Довготривале застосування може призвести до розвитку резистентності бактерій до окситетрацикліну гідрохлориду та мітотичної суперінфекції.

Варто запобігати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та ранами.

Не застосовувати навколо очей у зв'язку з ризиком глаукоми або катаракти.

Шкіра обличчя та волосистої ділянки голови, а також геніталій особливо чутлива до виникнення побічних реакцій. При невідповідному застосуванні, а також при наявності бактеріальних, паразитарних, грибкових або вірусних інфекцій прояви цих захворювань можуть маскуватися та/або посилюватися. На шкіру обличчя, а також у паховій ділянці застосовувати тільки у разі нагальної потреби, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування. Варто обережно застосовувати лікарський продукт при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно особам літнього віку.

У зв'язку з тим, що кортикостероїди можуть проникати крізь шкіру, варто уникати застосування препарату протягом тривалого часу та на великі ділянки шкірного покриву. Не варто застосовувати препарат під оклюзійну пов'язку через можливу атрофію епідермісу, розтягнення шкірного покриву та суперінфекцію. Кортикостероїдам притаманні системні побічні ефекти, гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозна дисфункція, включаючи гіперглікемію при синдромі Кушинга, глюкозурія.

Через вміст кортикостероїдів препарат варто застосовувати з обережністю хворим на псоріаз.

До складу препарату входить метилпапагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

При місцевому застосуванні за призначенням у рекомендованих дозах взаємодії не виявлено.

Не рекомендовано застосовувати два або більше лікарських засоби для місцевого застосування одночасно у зв'язку з можливими змінами концентрації діючих речовин у місці нанесення препаратів або почервонінням шкірного покриву.

В період лікування маззю не рекомендовано проводити вакцинацію проти віспи або інші види імунізації.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський продукт не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Лікарський продукт створений для місцевого застосування. Мазь наносити тонким шаром на суху уражену шкіру та ділянки, що лущаться, 2-3 рази на добу. Не варто застосовувати мазь під оклюзійну пов'язку. Лікування зазвичай проводити протягом 1-2 тижнів. Не можна застосовувати на шкіру обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендовано застосовувати не більше 10 г мазі.

Діти.

Препарат не застосовувати дітям.

При тривалому застосуванні на великі ділянки шкірного покриву, у великих дозах, при застосуванні під оклюзійну пов'язку можуть з'явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга) або для окситетрацикліну. У разі передозування варто поступово припинити застосування препарату.

З боку шкірного покриву та підшкірної клітковини:

• місцеве подразнення шкірного покриву, висипання, відчуття печіння, свербіж, пітниця, сухість шкірного покриву;
• гіпертрихоз, знебарвлення або депігментація шкірного покриву;
• контактний дерматит, екзема, уповільнене загоювання ран, почервоніння, утворення стрий, стероїдіндукованої пурпури, зміна кольору шкірного покриву, мацерація шкірного покриву, вугреподібні ураження;
• періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкірного покриву, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини;
• запалення волосяних фолікулів, розвиток вторинних бактеріальних або грибкових інфекцій;
• “ефект рикошету”, що може призвести до стероїдної залежності;
• телеангіектазія.

З боку ендокринної системи: адренокортикальна супресія, гіперглікемія, глюкозурія.

Системні розлади спостерігаються завдяки абсорбції гідрокортизону ацетату в системний кровотік та викликають:

• синдром Кушинга, внутрішньочерепна гіпертензія;
• ангіоневротичний набряк;
• підвищення резистентності штамів бактерій;
• бластомікоз.

З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон'юнктиву).

З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізацію.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ⁰С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г мазі у тубі № 1 у пачці з картону.

За рецептом.

ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА».

Україна, 61010, Харківська обл., місто Харків, вулиця Гордієнківська, будинок 1.