Інтестіфаг бактеріофаг полівалентний розчин по 50 мл №1 у флак.

діюча речовина: 1 мл препарату містить специфічні бактеріофаги у концентрації не менше 1×10⁵ фагових часток до таких видів мікроорганізмів: Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa;

допоміжні речовини: натрію хлорид; магнію хлорид гексагідрат; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева розведена; вода для ін’єкцій.

Розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, допускається жовтуватий відтінок.

Антибактеріальні засоби. Інші антибактеріальні засоби.

Код АТХ J01X X.

Імунобіологічні та біологічні властивості.

Препарат має здатність специфічно лізувати такі бактерії, як Shigella flexneri, Shigella sonnei, Salmonella enterica, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosaБактеріофаги специфічно вражають бактеріальні клітини, розмножуються всередині бактеріальної клітини та руйнують її шляхом лізису.. Антибактеріальний ефект препарату зумовлений специфічним лізисом патогенних бактерій, при цьому препарат не порушує стан нормальної мікрофлори. Під дією бактеріофага відбувається активація фагоцитозу, підвищується активність нейтрофілів та їхня метаболічна активність, що перешкоджає появі рецидиву інфекційного захворювання та хронізації запального процесу. Знижується кількість лейкоцитів і нейтрофілів, а рівень лімфоцитів підвищується переважно за рахунок Т-лімфоцитів. Бактеріофаги швидко проникають в кров та лімфу і виводяться нирками з сечею.

Лікування та профілактика таких захворювань, як:

• шигельоз;
• сальмонельоз;
• дисбактеріоз;
• ентероколіт, коліт інфекційної природи, змішаної етіології.

Підвищена чутливість до компонентів засобу.

Застосування препарату починають якомога раніше. Важливою умовою ефективної фаготерапії є попереднє визначення фагочутливості збудника захворювання. Препарат не застосовують у разі його помутніння.

Можливе застосування у поєднанні з іншими антибактеріальними засобами, а також як монотерапії – при непереносимості пацієнтом антибіотикотерапії, при стійкості штамів збудника захворювання до антибіотиків.

цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність не встановлені, тому застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат розрахований на застосування всередину (внутрішньо).

Тривалість лікування 7–10 діб. З лікувальною метою бактеріофаг приймають внутрішньо 4 рази на добу за 1 годину до прийому їжі. Рекомендоване дозування препарату при внутрішньому застосуванні зазначено у таблиці 1.

Таблиця 1

Необхідну кількість лікарського засобу відбирають з флакона за допомогою стерильного шприца. При дозуванні препарату слід дотримуватись рекомендацій інструкції для медичного застосування. При застосуванні низьких доз препарату можливе застосування кришки-крапельниці із розрахунку, що в одному мілілітрі препарату міститься 20 крапель розчину бактеріофага.

Можливе ректальне введення бактеріофага 1 раз на добу у вигляді клізм після спорожнення кишечнику замість 1 внутрішнього прийому.

Рекомендоване дозування препарату при застосуванні ректально зазначено у таблиці 2.

Таблиця 2

З профілактичною метою оптимальною схемою є щоденне пероральне застосування разової вікової дози. Тривалість застосування визначається умовами епідемічної ситуації.

Препарат призначено для застосування дітям віком від 2 місяців.

Випадки передозування препарату не описані.

Випадки побічних реакцій не описані.

3 роки.

Після першого розкриття флакону можливе зберігання не більше 10 діб при температурі від 2 до 8 °С. Зберігають при температурі від 2 до 8 °С в оригінальній упаковці. Транспортування допускається при температурі не вище 25 °С протягом не більше 30 діб, надалі препарат зберігають при температурі від 2 до 8 °С.

Розчин у флаконах по 10 мл № 4 у комплекті з кришками-крапельницями або без кришок-крапельниць в пачках з картону; у флаконах по 20 мл № 4 в пачках з картону; у флаконах по 50 мл № 1 в пачці з картону.

За рецептом.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія», Україна, для НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вінницькі Хутори, вул. 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Немирівське шосе, б. 84А.

٭ В інструкції, що буде вкладена в пачку з картону, буде зазначений лише один виробник (той, що був задіяний для випуску серії).

НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада.

Місцезнаходження заявника.

599 Сенчеррі Драйв, місто Бурлінгтон, провінція Онтаріо, L7T 4L7, Канада