Хіло-комод форте краплі оч. 2 мг/мл по 10 мл у конт. багатодоз. з насос.

діюча речовина: кислота гіалуронова;

1 мл розчину містить 2 мг натрію гіалуронату;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію цитрат, сорбіт (Е 420), вода для ін’єкцій.

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні лікарські засоби. Код АТХ S01Х A20.

Фармакодинаміка.

Головною метою лікування сухості ока є збільшення стабільності та об’єму прекорнеальної слізної плівки. Гіалуронова кислота, яка входить до складу лікарського засобу у вигляді натрію гіалуронату, має хімічну структуру, молекулярну масу та реологічні властивості, подібні до муцину — компонента людських сліз. Завдяки своїм властивостям гіалуронова кислота зволожує око, не погіршуючи зір. Крім того, її здатність зв’язувати воду дозволяє зберігати поверхню ока вологою.

При місцевому застосуванні гіалуронова кислота підвищує стабільність прекорнеальної слізної плівки, позитивно впливає на епітеліальний шар, сприяє збільшенню об’єму слізної рідини та вологості рогівки, а також зменшує випаровування сліз з поверхні ока.

Фармакокінетика.

Натрію гіалуронат не абсорбується після місцевого використання. Факти, які б свідчили про те, що гіалуронова кислота здатна проникати крізь рогівку, відсутні. Навіть після безпосереднього введення у внутрішню камеру ока в кровообігу були знайдені лише невимірно малі концентрації гіалуронової кислоти, які швидко метаболізувалися печінкою; тому при застосуванні лікарського засобу розвитку системних токсичних реакцій не очікується.

Симптоматичне лікування сухості рогівки та кон’юнктиви (синдром «сухих очей»), включаючи тяжкі форми, а також після проведення оперативних втручань.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.

Потрібно уникати одночасного використання очних крапель ХІЛО-КОМОД^® Форте з іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Якщо така необхідність все ж таки існує, ці лікарські засоби слід закапувати не пізніше ніж за 30 хвилин до використання очних крапель ХІЛО-КОМОД^® Форте. Однак очні мазі завжди слід наносити в останню чергу.

Оскільки при місцевому офтальмологічному застосуванні лікарський засіб одразу ж досягає цільового органа та проявляє у першу чергу фізичний ефект (зволоження поверхні ока) і не має системної дії, будь-яких лікарських взаємодій лікарського засобу, крім фізичних взаємодій з очними краплями для місцевого використання, не очікується.

Лікарський засіб сумісний з усіма видами контактних лінз і може покращити відчуття комфорту при носінні контактних лінз. У разі тяжкої або стійкої форми сухості очей потрібно проконсультуватися з лікарем.

Використання у період вагітності або годування груддю.

Контрольованих досліджень використання лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не проводилось.

Тим не менше, лікарський засіб ХІЛО-КОМОД^® Форте можна використовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки йому не притаманна системна фармакологічна дія.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У поодиноких випадках одразу після закапування очні краплі ХІЛО-КОМОД^® Форте можуть спричиняти короткочасне затуманення зору навіть при належному застосуванні у звичайних дозах. Оскільки це може збільшувати час реакції, рекомендовано розпочинати керування автомобілем або роботу зі складними механізмами через деякий час після закапування крапель за умови відновлення чіткості зору.

Зазвичай закапують по 1 краплі лікарського засобу в кожне око тричі на добу. У разі потрібності частоту закапування можна збільшити. Значне збільшення частоти закапування лікарського засобу ХІЛО-КОМОД^® Форте (наприклад, більше 10 разів на добу) дозволяється проводити за рішенням лікаря-офтальмолога та під його наглядом.

При відсутності протипоказань через основне захворювання лікарський засіб ХІЛО-КОМОД^® Форте можна використовувати при носінні контактних лінз, оскільки він не призводить до утворення на них плівки або осаду.

Лікарський засіб ХІЛО-КОМОД^® Форте призначений для індивідуального використання лише однією особою. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

При закапуванні очних крапель потрібно уникати будь-якого контакту наконечника контейнера з оком або шкірою.

Спосіб застосування

	1. Зніміть ковпачок з контейнера.
	2. Перед першим застосуванням лікарського засобу переверніть контейнер наконечником донизу та натискайте на дно контейнера до появи перших крапель на отворі наконечника. Зараз контейнер готовий для подальшого використання.
	3. Злегка нахиліть голову назад, відтягніть нижню повіку і сильно та швидко натисніть на дно контейнера: це активує механізм для вивільнення однієї краплі. Завдяки спеціальній системі клапана КОМОД® розмір кожної краплі та швидкість вивільнення залишатимуться однаковими, однак це потребуватиме більшої сили натискання, ніж для звичайних флаконів з краплями. Повільно закрийте око для того, щоб рідина рівномірно розподілилась по його поверхні.
	4. Одразу ж після використання закрийте контейнер ковпачком. Після закапування очних крапель слід упевнитись, що наконечник контейнера сухий. У разі появи на ньому рідини потрібно уникати будь-якого його контакту з оком або шкірою.

Примітка. Система КОМОД^® дозволяє вивільнити 10 мл розчину, що становить приблизно 300 крапель. З технічних причин наприкінці використання у контейнері залишається невелика кількість крапель.

Діти.

Дані щодо використання лікарського засобу для лікування дітей відсутні.

Про випадки передозування лікарського засобу не повідомлялося.

Оскільки лікарський засіб ХІЛО-КОМОД^® Форте не містить консервантів, він добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. У вкрай поодиноких випадках повідомлялося про розвиток реакцій гіперчутливості, таких як подразнення, відчуття печіння, почервоніння, біль, свербіж, набряк повік або сльозотеча, які зникали одразу після припинення використання лікарського засобу.

3 роки.

Лікарський засіб не рекомендовано використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття контейнера.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 мл розчину крапель очних у багатодозовому пластиковому контейнері, оснащеному повітронепроникним насосом і закритому ковпачком. По 1 контейнеру у картонній коробці.

Без рецепта.

УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ/URSAPHARM Arzneimittel GmbH.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Індустрієштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Німеччина /

Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany.