Ністатин супозиторії рект. по 250000 ОД №10 (5х2)

діюча речовина: nystatinum;

1 супозиторій включає ністатину 250 000 ОД (в перерахуванні на активність 4400 ОД/мг і суху речовину) – 0,0555 г або 500 000 ОД (в перерахуванні на активність 4400 ОД/мг і суху речовину) – 0,111 г;

допоміжні речовини: бутилоксіанізол; бутилокситолуол; кислота лимонна, моногідрат; олія мінеральна; твердий жир.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії жовтого або жовтувато-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом.

Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Код АТХ A07A А02.

Фармакодинаміка.

Ністатин має в структурі велику кількість подвійних зв’язків, які зумовлюють високу тропність речовини до стеринових утворень цитоплазматичної мембрани грибів. Унаслідок цього молекула проникає у мембрану клітини з утворенням великої кількості каналів, які сприяють неконтрольованому транспортуванню води, електролітів і неелектролітів. Клітина втрачає стійкість до дії зовнішніх осмотичних сил і лізується. Ністатин активний відносно дріжджоподібних грибів роду Candida та аспергілів. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіцидну дію. Стійкість до ністатину чутливих грибів розвивається дуже повільно.

Фармакокінетика.

Кандидоз нижніх відділів кишечнику. Профілактика грибкових уражень у до- та післяопераційний період при хірургічних втручаннях на нижніх відділах кишечнику.

Гіперчутливість до лікарського засобу, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

При одночасному застосуванні ністатину з клотримазолом активність останнього зменшується.

При розвитку місцевого подразнення або алергічної реакції лікарський продукт слід відмінити.

Бутилоксіанізол, бутилокситолуол можуть спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) або подразнення слизових оболонок.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Призначення ністатину при вагітності можливе у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенціальний ризик для плода. Хоча лікарський засіб всмоктується у незначній кількості, невідомо, чи проникає він у молоко, тому при необхідності призначення ністатину слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або роботу зі складними механізмами.

Дорослим та дітям віком від 13 років призначати по 1 супозиторію по 500 000 ОД 2 рази на добу або по 1 супозиторію по 250 000 ОД 4 рази на добу.

Максимальна добова доза – 1 000 000 ОД (2 супозиторії по 500 000 ОД або 4 супозиторії по 250 000 ОД).

Тривалість застосування становить 10–14 днів.

При необхідності курс повторити через 2–3 тижні.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 13 років.

Не описано.

Ністатин, як правило, побічних явищ не спричиняє, але при підвищеній чутливості до нього можливі такі побічні ефекти:

з боку травної системи: можливі нудота, блювання, діарея;

з боку імунної системи: підвищення температури тіла, озноб; алергічні реакції, включаючи висипи на шкірі, свербіж, кропив’янку; реакції у місті застосування, що можуть проявлятися, наприклад, печінням, болем, відчуттям свербежу, поколюванням або подразненням;

інше: можливе розповсюдження резистентних форм грибів, що потребує відміни препарату та зміни тактики лікування.

2 роки.

Зберігати в оригінальному пакуванні при температурі не вище 15 °С.

Зберігати у місці, недоступному для дітей.

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у пачці з картону.

За рецептом.

ПАТ «Монфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8.