Орасепт спрей ор. 1.4 % по 177 мл у флак.

діюча речовина: фенол;

1 мл включає фенолу 14 мг;

допоміжні речовини: вода очищена, гліцерин, сахарин натрію, ароматизатор вишневий, барвник FD&С червоний № 40 (Е 129).

Спрей оральний.

Ключові фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоного кольору із запахом вишні/фенолу.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Фенол.

Код АТХ R02A A19.

Фармакодинаміка. Активною речовиною цього препарату є фенол; у низьких концентраціях (від 0,25 % до 1,5 %) його водно-гліцериновий розчин застосовується як місцевий антисептичний (бактерицидна і протигрибкова дія) і місцевий анестезуючий продукт для оброблення слизової оболонки порожнини рота та глотки. Гліцерин чинить пом'якшувальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.

Фармакокінетика.

Фенол, що входить до складу препарату, всмоктується та виділяється слизом, із подальшим виведенням через шлунково-кишковий тракт. У випадку передозування фенол метаболізується в печінці та виводиться нирками.

Як болезаспокійливий та антисептичний продукт:

• при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки (ангіна, фарингіт, тонзиліт, стоматит, гінгівіт, пародонтит);
• після проведених маніпуляцій у порожнині рота та глотки, стоматологічних операцій;
• при користуванні зубними протезами або ортодонтичними апаратами.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату. Порушення функції печінки або нирок тяжкого ступеня. Не слід застосовувати фенол у вигляді спрею для горла хворим із запаленням надгортанника, при запальних захворюваннях з поширеним ураженням слизових оболонок.

Лікарський засіб призначають у складі комплексної терапії запальних захворювань ротової порожнини і горла разом із сульфаніламідами, антибіотиками, вітамінами.

Без консультації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб одночасно з лікарськими засобами для терапії міастенії; препаратами, що пригнічують центральну нервову систему; дезінфікуючими розчинами, у складі яких містяться важкі метали; інгібіторами моноаміноксидази; блокаторами нейром’язової передачі; опіоїдами; вазоконстрикторами.

Спрей передбачений для нетривалого застосування. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 7 днів, це може свідчити про наявність органічної патології (абсцес, неоплазма), що потребує інших методів лікування.

Консультація лікаря необхідна протягом 1-2 днів у випадку сильного болю в горлі та/або прояву таких симптомів, як підвищення температури тіла, головний біль, висип, нудота або блювання. Якщо стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.

Концентрація фенолу в препараті визнана безпечною щодо токсичності або онкогенності.

Орасепт не чинить пошкоджувальної дії на зубну емаль.

Застосування у період вагітності чи годування груддю.

Дані щодо застосування фенолу в період вагітності відсутні або обмежені (менше 300 випадків лікування вагітних жінок).

Результати досліджень не вказують на наявність прямої або опосередкованої репродуктивної токсичності при дозуванні препарату згідно рекомендацій.

При необхідності застосування препарату в період вагітності слід проконсультуватися з лікарем.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється фенол у грудне молоко. Тому не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не спостерігалося впливу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Розпилювати у ротову порожнину та/або глотку. Рідину можна ковтати.

При застосуванні у ротовій порожнині – потримати в ротовій порожнині протягом 15 секунд, а потім видалити.

Дітям віком від 2 до 12 років розпилення проводять, натискаючи до 3 разів на розпилювач флакона. Дітям віком від 12 років та дорослим – натискаючи до 5 разів. Повторювати розпилення кожні 2-4 години або відповідно до рекомендацій лікаря. Тривалість застосування визначається клінічним ефектом та переносимістю препарату.

Якщо доза фенолу у вигляді спрею пропущена, а пацієнт використовує його регулярно, лікарський продукт можна застосувати тоді, коли хворий про це згадає. У випадку, коли наближається час наступного прийому, не рекомендовано застосування подвійної дози без консультації лікаря. Тривалість лікування при неускладненій ангіні не має перевищувати 7 днів.

Діти.

Дітям віком до 12 років слід застосовувати цей продукт під наглядом дорослих. Не використовувати дітям віком до 2 років.

При застосуванні внутрішньо фенол спричиняє ураження слизових оболонок, нудоту, блювання, підвищення потовиділення, діарею. Можливі запаморочення та слабкість. Спочатку може виникати збудження, після якого настає втрата свідомості. Відзначається депресія центральної нервової системи з пригніченням кровообігу та дихання. У тяжких випадках можливий розвиток набряку легень, ураження печінки або нирок, що призводить до порушення функції цих органів. Летальний наслідок настає через порушення дихання, летальна доза – 1-15 г фенолу, застосованого внутрішньо. У разі передозування рекомендовано симптоматична терапія (промивання шлунка, прийом активованого вугілля, у разі необхідності – госпіталізація у токсикологічне відділення).

З боку імунної системи. Алергічні реакції.

З боку шкіри та підшкірних тканин. Кропив’янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, висип. Можливі реакції у місці нанесення, місцевий набряк горла.

З боку нирок та сечовивідних шляхів. Хроматурія (забарвлення сечі у темно-коричневий або зелений колір).

2 роки.

Зберігати у місці, недоступному для дітей при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати.

По 177 мл спрею у пластиковому флаконі.

Без рецепта.

Фамар A.В.Е. Авлон Плант/

Famar A.V.E. Avlon Plant

49 км Національної траси Афіни-Ламія, Авлона Аттика, 19011, Греція /

49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece