Пірантел суспензія ор. 250 мг/5 мл по 15 мл у флак.

діюча речовина: пірантелу памоат (pyrantel pamoate);

5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;

допоміжні речовини: ксантанова камедь, сахароза, кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, гліцерин, натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), полісорбат 80, смакова добавка ананас, очищена вода.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з характерним запахом.

Протипаразитарні засоби, інсектициди і репеленти. Протигельмінтні засоби. Засоби, що застосовуються у разі нематодозів. Похідні тетрагідропіримідину. Пірантел.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсуlostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) і досягає максимуму протягом 1–3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані і у вигляді метаболітів.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Не застосовувати з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу.

Якщо виникає печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню білизну і піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Допоміжні речовини.

Даний лікарський засіб містить сахарозу. Якщо виникає встановленої непереносимості деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Даний лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензоат і натрію пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити виникнення алергічних реакцій (можливо, уповільнених).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг використання пірантелу у період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний засіб може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, використання Пірантелу можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення або сонливість, потрібно утриматися від керування транспортними засобами і роботи з механізмами.

Перед застосуванням струшувати.

Приймати внутрішньо.

Засіб можна приймати у будь-який час, немає необхідності у прийомі препарату натще і попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз і аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу і аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 2,5 мл на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів і лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повторну дозу через 3 тижні після першого прийому.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсуlostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 або 2 прийоми) протягом 2–3 днів.

Дітям: 5 мл на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.

У випадку помірного зараження Anсуlostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.

Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Пірантел у формі таблеток, але у випадку неможливості прийому таблеток рекомендується використання препарату у вигляді суспензії.

Діти.

Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть значні, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) і незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної і серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка.

З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми у животі, біль у животі, діарея, тенезми.

З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

Інші: слабкість, астенія, підвищена втомлюваність.

3 роки.

Тримати в оригінальній пакуванні за температури не вище 25 °С.

Тримати у у місці, недоступному для дітей.

По 15 мл препарату у флаконі або банці. Кожен флакон або банка у картонній пакуванні разом з мірною ложкою.

Без рецепта.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.

або

Виробник

ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД».

Місцезнаходження виробника і адреса місця провадження його діяльності.

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Давидовського Григорія, 54.