Релаксил капсули тв. №20 (10х2)

діючі речовини: 1 капсула містить валеріани 0,8 % сухого водно-спиртового екстракту 125 мг, м’яти перцевої екстракту сухого 25 мг, меліси лікарської екстракту сухого 25 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію оксид важкий, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, азорубін (Е 122), діамантовий чорний BN (Е 151), патентований синій V (Е 131), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171).

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові з корпусом та кришечкою зеленого кольору. Вміст капсули – порошок або спресована маса від бурувато-коричневого до сіро-коричневого кольору з вкрапленнями.

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакодинаміка.

Релаксил є лікарським засобом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Комбінація чинить заспокійливий ефект і показана для усунення транзиторного нервового напруження (як щоденний седативний засіб при розумових навантаженнях, збудженому стані, роздратованості).

Валеріана чинить седативну дію. Вона позитивно впливає на самопочуття при симптомах роздратованості, таких як неспокій, збудження і напруження внаслідок нервового перенавантаження. При безсонні сприяє швидшому засинанню.

Меліса також чинить седативну та спазмолітичну дію.

М’ята перцева традиційно застосовується у поєднанні з валеріаною у заспокійливих лікарських засобах.

Лікарський засіб використовують при неврозах, коли застосування сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільне. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, спричинене стресом;
• розлади сну.

Протипоказанням є підвищена чутливість до валеріани, меліси, м’яти перцевої або до інших компонентів лікарського засобу. Виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням лікарського засобу одночасно з іншими лікарськими засобами потрібно проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущої взаємодії з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними лікарськими засобами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних лікарських засобів, алкоголю.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, медичний препарат потрібно використовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) потрібно уникати застосування лікарських засобів, що містять листя м’яти перцевої, оскільки це може погіршити їхній стан.

Пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою або іншими захворюваннями жовчних проток та жовчного міхура потрібно з особливою обережністю призначати лікарські засоби, що містять листя м’яти перцевої.

На період застосування лікарського засобу потрібно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Через наявність у складі лікарського засобу барвників, азорубін (Е 122) та діамантовий чорний BN (Е 151), можливі алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність і безпека застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується використовувати Релаксил у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому у період його застосування рекомендується утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з’ясування індивідуальної чутливості.

Дорослі і діти віком від 12 років: при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості рекомендується використовувати по 2 капсули 2 рази на добу; при розладах сну – 2 капсули за 1 годину до сну.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою. Застосовувати незалежно від прийому їжі.

Для лікарського засобу характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується використовувати щонайменше впродовж 14 днів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні лікарського засобу звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо через 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Дані щодо застосування лікарського засобу дітям віком до 12 років відсутні, тому не рекомендується використовувати його даній категорії пацієнтів.

Симптоми. Одноразова доза приблизно 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 42 капсулам лікарського засобу Релаксил, може спричинити такі незначні симптоми, як підвищена втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення у грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають впродовж 24 годин. При передозуванні лікарських засобів, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування якщо виникає вживання листя меліси та м’яти перцевої.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

З боку травного тракту: нудота, абдомінальні спазми; загострення печії.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Дуже рідко спостерігалися сонливість, астенічні прояви (слабкість, погіршення настрою та зниження працездатності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія. Якщо виникають інші побічні явища (наприклад, реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, почервоніння та набряк шкіри), потрібно звернутися до лікаря.

2 роки.

Тримати в оригінальній пакуванні за температури не вище 25 ^оС.

Тримати у у місці, недоступному для дітей.

По 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.

Без рецепта.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua